Psykoterapeutiska bilder tekniker: en serie RCT (JM2019a)
Förbättra effekten av psykoterapeutiska bilder tekniker: en serie randomiserade kontrollerade studier
Denna randomiserade kontrollerade studie (RCT) undersöker effekten av bildexponering (IE), bildrescription (IMR) och medkänslafokuserad terapi (CFT) hos individer med hög rädsla för misslyckande. Deltagarna (n = 220) tilldelades slumpmässigt till IE, IMRS, IMRS med en 10-minuters paus (IMRS-DSR) eller CFT-baserade bilder RESCRIPTING (CFT_IMRS). På grund av finansieringsbegränsningar inkluderade CFT_IMRS -gruppen ett reducerat prov (n = 40, inriktade på 30 kompletterare).
Den två veckors interventionen består av fyra strukturerade bilder. IE innebär exponering för kritikrelaterade minnen utan modifiering. I IMRS-gruppminnesreaktiveringen följs kritikrelaterade minnen av positiv omvärdering. IMRS-DSR introducerar en 10-minuters försening före omvärdering för att förbättra minnesuppdateringen. CFT_IMRS innehåller principer för medkänslafokuserad terapi (CFT) i omvärdering, och betonar självkänsla.
Primära resultat inkluderar hudledningsnivå (SCL) och subjektiva känslomässiga svar på kritikrelaterade (och kontroll) minnen, förändringar i rädsla för misslyckande och dysfunktionella övertygelser. Alla dessa variabler bedöms förbehandling, efter behandling och vid 3- och 6-månaders uppföljningar. Resultaten kommer att analyseras separat för:
IE vs. IMRS (Rescripting vs. Exposure and Physiologic Predictors), IMRS vs. IMRS-DSR (Memory Reconsolidation Effects), IE vs. CFT_IMRS (CFT vs. Exponeringseffektivitet).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftar till att undersöka effektiviteten och underliggande psykologiska mekanismer för bilder av bilder (IMR), bildexponering (IE) och medkänslafokuserad terapi (CFT) hos individer med hög rädsla för misslyckande. Projektet är utformat som en randomiserad kontrollerad studie (RCT) som jämför fyra interventionsförhållanden: bildexponering (dvs.), standardbilder omskrivning (IMRS), bilder omskrivning med en 10-minuters paus (IMRS-DSR) och CFT-baserade bilder RESCRIPTING (CFT_IMRS). Tillägget av CFT_IMRS-tillståndet baserades på beslutet att undersöka om medkänslafokuserade element ger ytterligare fördelar för att minska kritikrelaterade subjektiva och autonoma svar.
Studien registrerade 220 deltagare, slumpmässigt tilldelade till en av de fyra grupperna (dvs. IMRS, IMRS-DSR, CFT_IMRS) i ett allokering av 3: 3: 2. På grund av finansieringsbegränsningar för CFT_IMRS har rekrytering för denna grupp begränsats till 40 deltagare, med målet att erhålla ett slutligt urval på 30 personer för studiefasen. Behandlingsfasen tar två veckor från och med efterbehandlingsbedömningar och består av fyra behandlingssessioner. Var och en av dem involverar exponering för självbiografiska minnen från barnkritik, presenterad i ett ljudformat. IE -tillståndet innebär långvarig exponering för kritikscenen utan ändringar. I IMRS -tillståndet följs återaktiveringen av minnet av en positiv omvärdering, där en föreställd vårdgivare erkänner deltagarens behov. I IMRS-DSR skiljer en 10-minuters paus minnesreaktiveringen från den positiva omfördelningen och syftar till att förbättra minnesuppdateringen genom att öka destabiliseringen av minnesspår. I CFT_IMRS-tillståndet skiljer sig den del som syftar till positiv omprövning från den som används i IMRS-tillstånd genom att integrera några principer för medkänslafokuserad bildrescript.
Primära resultatmått inkluderar fysiologisk upphetsning (hudledningsnivå, SCL), subjektiva betyg och förändringar i självrapporterad rädsla för misslyckande och dysfunktionella övertygelser. Behandlingseffekter kommer att utvärderas vid förbehandling, efter behandling och vid 3- och 6-månaders uppföljningar. Effektiviteten och stabiliteten för varje intervention kommer att bedömas med hjälp av förnyelse, återköp och återinföringsparadigmer, som de är kända från beteendestudier.
På grund av den breda omfattningen av denna studie kommer resultaten att rapporteras separat för olika jämförelser, eftersom varje tar upp distinkta forskningsfrågor:
IE vs. IMRS: Undersöker om omskrivning skiljer sig från exponering och hur dynamiken i fysiologisk upphetsning påverkar behandlingsresultaten.
IMRS vs. IMRS-DSR: Undersöker om att lägga till en mekanism för att avbryta minnesrekonsolidering förbättrar effekten av IMR: er.
IE vs. CFT_IMRS: Utvärderar effekten av medkänslafokuserad terapi jämfört med exponeringsbaserad behandling.
Denna studie syftar till att avgöra om standard IMR: er är bättre än IE och om IMRS-DSR eller CFT_IMR: er ger ytterligare fördelar för att minska kritikrelaterade subjektiva och autonoma svar, och om dynamiken i fysiologisk upphetsning under bilder förutsäger behandlingssvar. Resultaten kan bidra till att optimera bildbaserade terapeutiska tekniker för individer med patologisk rädsla för misslyckande.
På grund av mänskliga fel i studieplanering har den retrospektiva registreringen för IMRS vs. IMRS-DSR-tillstånd redan registrerats i ett annat arkiv enligt följande kod: NCT06537284.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Wielkopolska
-
Poznań, Wielkopolska, Polen, 61-719
- Poznań Laboratory of Affective Neuroscience, Institute of Psychology, SWPS University, Warsaw, Poland
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Vuxna i åldern 18-35
- hög rädsla för misslyckande
- för närvarande genomgår inte psykoterapi eller psykofarmakoterapi
- Inga allvarliga straffupplevelser tidigare
Uteslutningskriterier:
- Aktuella allvarliga affektiva störningar
- Aktuell allvarlig ångest
- Aktuella allvarliga personlighetsstörningar
- aktiv självmord
- psykos
- missbruk
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Imager Rescripting (IMRS)
Innan behandling deltog varje deltagare i två bilder under vilka en kognitiv beteendeterapeut (CBT) bad honom/henne att återkalla 3 händelser av att ha kritiserats för misslyckanden (2 tidigare och 1 framtida händelser).
Information från dessa sessioner användes för att skapa 1 kritikscenario relaterad till framtiden och 2 relaterade till det förflutna, en av de senare behandlades till ett behandlingsscenario.
Var och en av de tre scenarierna bestod av en minnesförväntningsdel som krävde återkallande av 3 bilder en efter en: bilden av jaget, omgivningarna och kritikerns person som var involverad i scenen.
I behandlingsscenariot omedelbart efter kritikerns bilder presenterades den omskrivande delen, där: 1. Terapeut kommer in i scenen och förhindrar kritiken. Terapeut adresserar en kritiker och påpekar barnets behov. Terapeut adresserar barnet och erkänner dess behov 4. Terapeut föreslår barnet för att utföra en aktivitet som skulle uppfylla dess behov.
|
Bilder Rescripting (regelbunden)
Andra namn:
|
|
Experimentell: Bilder Rescript med minnesrekonsolideringsstörning (IMRS-DSR)
Innan behandling deltog varje deltagare i två bilder under vilka en kognitiv beteendeterapeut (CBT) bad honom/henne att återkalla 3 händelser av att ha kritiserats för misslyckanden (2 tidigare och 1 framtida händelser).
Information från dessa sessioner användes för att skapa 1 kritikscenario relaterad till framtiden och 2 relaterade till det förflutna, en av de senare behandlades till ett behandlingsscenario.
Var och en av de tre scenarierna bestod av en minnesförväntningsdel som krävde återkallande av 3 bilder en efter en: bilden av jaget, omgivningarna och kritikerns person som var involverad i scenen.
I behandlingsscenariot 10 minuter efter kritikerns bilder presenterades den omskrivande delen, där: 1) terapeuten kommer in i scenen och förhindrar kritiken 2) Terapeuten adresserar en kritiker och påpekar barnets behov 3) Terapeuten tillgodoser barnet och erkänner dess behov 4) Terapeuten föreslår barnet för att utföra en verksamhet.
|
Bilder Rescript med störningar av återkonsolidering
Andra namn:
|
|
Experimentell: Bildexponering (dvs.
Innan behandling deltog varje deltagare i två bilder under vilka en kognitiv beteendeterapeut (CBT) bad honom/henne att återkalla 3-evenemanget att ha kritiserats för misslyckanden.
Information från dessa sessioner användes för att skapa 1 kritikscenario relaterad till framtiden och 2 relaterade till det förflutna, en av de senare behandlades till ett behandlingsscenario.
Var och en av de tre scenarierna bestod av en minnesförväntningsdel som krävde återkallande av 3 bilder en efter en: bilden av jaget, omgivningarna och kritikerns person som var involverad i scenen.
I behandlingsscenariot följdes kritikerns bilder av den långvariga exponeringen för kritiksituationen.
|
Bilder exponering
Andra namn:
|
|
Experimentell: Medkänslafokuserad terapibilder Rescripting (CFT_IMRS)
Innan behandling deltog varje deltagare i två bilder under vilka en kognitiv beteendeterapeut (CBT) bad honom/henne att återkalla 3-evenemanget att ha kritiserats för misslyckanden.
Information från dessa sessioner användes för att skapa 1 kritikscenario relaterad till framtiden och 2 relaterade till det förflutna, en av de senare behandlades till ett behandlingsscenario.
Var och en av de tre scenarierna bestod av en minnesförväntningsdel som krävde återkallande av 3 bilder en efter en: bilden av jaget, omgivningarna och kritikerns person som var involverad i scenen.
I behandlingsscenariot omedelbart efter kritikerns bilder presenterades den omskrivande delen, där: 1) terapeut uttryckte avsikt att skydda barnet 2) önskan att minska barnets lidande 3) förklarade att lidande är en del av den mänskliga upplevelsen 4) gav känsla av samhälle och förståelse.
|
Bilder Rescripting i medkänslafokuserad terapi
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
SCL-inspelningar
Tidsram: Förbehandling (TP1), under 2 veckors behandling (TP2-TP5), 2 veckor efter behandling (TP6), 3- och 6 månaders uppföljning (TP7, TP8)
|
Hudkonduktansnivå (SCL) samlades in under de ljudstyrda scenariernas bilder vid förbehandling, behandling, efterbehandling och uppföljningssessioner.
SCL förvärvades med hjälp av Biopack MP160 EDA-MRI-system, med en samplingsfrekvens på 2000Hz.
Signalen omsamplades till 1000 Hz, utjämnades sedan med median (100 sampel) och filtrerades med ett högpassat 1Hz-filter.
Vi beräknade normaliserad förändring i SCL med ekvation 100✕(SCLStim-SCLbaseline/SCLbaseline), där SCLStim är medelsignalvärdet under stimulansen och SCLbaseline är en SCL-reaktion under baslinjen före den första delen i varje scenario (Sugimine et al., 2020).
Vårt primära resultat var SCL under bilderna av olika scenarier, separerade för förväntan och hotspot-delar.
|
Förbehandling (TP1), under 2 veckors behandling (TP2-TP5), 2 veckor efter behandling (TP6), 3- och 6 månaders uppföljning (TP7, TP8)
|
|
Salivprovtagning sAA
Tidsram: Förbehandling (TP1), 2 veckor efter behandling (TP6)
|
Salivprover samlades på för- och efterbehandling med bomullsrullar.
Prover samlades med användning av bomullsrullar som tuggades i 1 min och säkrades senare i sterila V-bottna rör och förvarades vid 4°C temperatur vid analys.
Prover kodades och skickades till Institute of Human Genetics Polish Academy of Science där nivån av alfaamylas mättes.
|
Förbehandling (TP1), 2 veckor efter behandling (TP6)
|
|
Subjektiva betyg i slutet av alla sessioner
Tidsram: Förbehandling (TP1), under 2-veckors behandling (TP2-TP5), 2-veckor efter behandling (TP6), 3- och 6-månaders uppföljning (TP7, TP8)
|
Subjektiva betyg i slutet av alla sessioner-deltagarna ombads att utvärdera varje fragment av de presenterade scenarierna enligt flera åtgärder: nedsänkning, fokus, känslor (lycka, sorg, skuld, rädsla, ilska, avsky) på en 9-punktskala (mycket låg-mycket hög) och valens (mycket negativ-mycket positiv), SCORES 1 -9 för varje faktor.
|
Förbehandling (TP1), under 2-veckors behandling (TP2-TP5), 2-veckor efter behandling (TP6), 3- och 6-månaders uppföljning (TP7, TP8)
|
|
Utvärderingsinventarier för prestandafel
Tidsram: Screening, 2-veckor efter behandlingen (TP6), 3- och 6-månaders uppföljning (TP7, TP8)
|
Utvärdering av prestanda misslyckades användes för att bedöma rädsla för misslyckande.
Det är ett 35-artikels frågeformulär som mäter styrkan i subjektiva övertygelser om konsekvenserna av misslyckande.
PFAI har fem underskalor: rädsla för att uppleva skam och förlägenhet; rädsla för att devalvera sin självkänsla; rädsla för att ha en osäker framtid; Rädsla för att viktiga andra tappar intresse och rädsla för att uppröra viktiga andra, med poäng 35-175.
|
Screening, 2-veckor efter behandlingen (TP6), 3- och 6-månaders uppföljning (TP7, TP8)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beck Depression Inventory
Tidsram: Förbehandling (TP1), 2-veckor efter behandling (TP6), 3- och 6-månaders uppföljning (TP7, TP8)
|
Beck Depression Inventory Second Edition (BDI-II) är en självrapportskala med 21 artiklar beträffande närvaron och styrkan hos depressionsymtom, med poäng som sträcker sig 0-63.
|
Förbehandling (TP1), 2-veckor efter behandling (TP6), 3- och 6-månaders uppföljning (TP7, TP8)
|
|
Yale-brun tvångsmässig
Tidsram: Screening, 6-månaders uppföljning (TP8)
|
Yale-Brown Obsessive-Compulsive Self-Report Severity Scale Y-Bocs-SR Ett 10-artiklar, självrapportfrågeformulär skapat för att utvärdera OCD-svårighetsgraden, poäng på 0-40.
|
Screening, 6-månaders uppföljning (TP8)
|
|
Identifieringstestet för alkoholanvändning
Tidsram: Screening, 6-månaders uppföljning (TP8)
|
Alkoholanvändningsstörningar Identifieringstestrevision är ett självrapporterat verktyg som innehåller 10 artiklar som används för att bedöma den senaste alkoholkonsumtionen, alkoholberoende symtom och problem relaterade till alkoholkonsumtion, med poäng som sträcker sig 0-40.
|
Screening, 6-månaders uppföljning (TP8)
|
|
Drogmissbruksskärmtest
Tidsram: Screening, 6-månaders uppföljning (TP8)
|
Drugmissbruk Skärmtest DAST 10 är ett självrapporterat frågeformulär för att upptäcka droganvändningsstörningar, poäng som sträcker sig 0-10.
|
Screening, 6-månaders uppföljning (TP8)
|
|
Strukturerad klinisk intervju för DSM-5 (SCID-5-PD)
Tidsram: Undersökning
|
Strukturerad klinisk intervju för DSM-5 SCID-5-PD är en semistrukturerad klinisk intervju som utvärderar DSM-5 personlighetsstörningar under tre kluster av A, B och C och andra specifika personlighetsstörningar.
Baserat på positiva svar på frågor som kliniker diagnostiserar adekvata personlighetsstörningar.
|
Undersökning
|
|
MINI. Mini International Neuropsychiatric Interview
Tidsram: Undersökning
|
MINI.
Mini International Neuropsychiatric Interview är en kort strukturerad intervju för DSM IV och ICD 10-störningar, som används för att bedöma psykiska störningar: major depressiv störning, dystymisk störning, självmord, mani, panikstörning, agorafobi, social fobi, specifik fobi, obsessiv-compulsive disorder, post-traumat personlighetsstörning.
Baserat på positiva svar på frågor som kliniker diagnostiserar adekvata störningar.
|
Undersökning
|
|
Liebowitz social ångestskala
Tidsram: Förbehandling (TP1), 2-veckor efter behandling (TP6), 3- och 6-månaders uppföljning (TP7, TP8)
|
Liebowitz Social Angst Scale (LSAS) är en skala med 24 artiklar för att utvärdera rädsla och undvikande i sociala situationer som social interaktion, offentligt talande, observeras av andra, äta och dricka offentligt, med poäng från 0 till 144.
|
Förbehandling (TP1), 2-veckor efter behandling (TP6), 3- och 6-månaders uppföljning (TP7, TP8)
|
|
Ren förhalningsskala
Tidsram: Förbehandling (TP1), 2-veckor efter behandling (TP6), 3- och 6-månaders uppföljning (TP7, TP8)
|
Pure Precrastination Scale (PPS) består av 12 artiklar, som mäter tre komponenter i förhalning: avgörande fördröjning, implementeringsfördröjning och förseningar i latens/aktualitet, med poäng som sträcker sig 12-60.
|
Förbehandling (TP1), 2-veckor efter behandling (TP6), 3- och 6-månaders uppföljning (TP7, TP8)
|
|
Frost Multidimensional Perfectionism Scale
Tidsram: Förbehandling (TP1), 2-veckor efter behandling (TP6), 3- och 6-månaders uppföljning (TP7, TP8)
|
Frost Multidimensional Perfectionism Scale användes för att bedöma övergripande perfektionism och dess dimensioner: personliga standarder, organisation, oro över misstag, tvivel om handlingar, föräldraförväntningar och föräldrakritik, med poäng 35-175.
|
Förbehandling (TP1), 2-veckor efter behandling (TP6), 3- och 6-månaders uppföljning (TP7, TP8)
|
|
Social Angst Disorder Scale (DSM)
Tidsram: Screening, 6-månaders uppföljning (TP8)
|
Självrapportdimensionell skala för social ångestbesvär baserad på DSM-5-kriterier.
Skalan består av 10 artiklar som mäter frekvensen av symtom som upplevts under de senaste sju dagarna.
Varje objekt är betygsatt på en 4-punkts Likert-skala (0 = aldrig, 4 = hela tiden).
Poäng sträcker sig 0-40, med högre poäng som indikerar större symptomens svårighetsgrad.
|
Screening, 6-månaders uppföljning (TP8)
|
|
Agoraphobia Scale (DSM)
Tidsram: Screening, 6-månaders uppföljning (TP8)
|
Självrapportdimensionell skala för agorafobi baserat på DSM-5-kriterier.
Skalan innehåller 10 artiklar som utvärderar tankar, känslor och beteenden som är förknippade med agorafobt undvikande under de senaste sju dagarna.
Varje artikel görs på en 0-4 skala.
Totalt poängområde: 0-40.
|
Screening, 6-månaders uppföljning (TP8)
|
|
Panic Disorder Scale (DSM)
Tidsram: Screening, 6-månaders uppföljning (TP8)
|
10-artiklar självklassificeringsfrågeformulär baserat på DSM-5-kriterier för panikstörning.
Skalan bedömer symptomfrekvensen under de senaste sju dagarna med en 4-punkts Likert-skala (0-4), med totala poäng som sträcker sig från 0 till 40.
|
Screening, 6-månaders uppföljning (TP8)
|
|
Generalized Anxiety Disorder Scale (DSM)
Tidsram: Screening, 6-månaders uppföljning (TP8)
|
En dimensionell åtgärd för generaliserad ångeststörning baserad på DSM-5, som omfattar 10 artiklar.
Deltagarna indikerar hur ofta de upplevde varje symptom under de senaste sju dagarna.
Poäng är på en 4-punkts Likert-skala från 0 (aldrig) till 4 (hela tiden), med totala poäng som sträcker sig 0-40.
|
Screening, 6-månaders uppföljning (TP8)
|
|
Post-traumatisk stresssymptomskala (DSM)
Tidsram: Screening, 6-månaders uppföljning (TP8)
|
Självrapportskala som bedömer PTSD-symtom enligt definitionen av DSM-5-kriterier.
Instrumentet innehåller 10 artiklar som utvärderar symptomfrekvensen under de senaste sju dagarna på en 0-4 Likert-skala.
Totala poäng sträcker sig från 0 till 40.
|
Screening, 6-månaders uppföljning (TP8)
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jarosław M. Michałowski, PhD, SWPS University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Arntz A, Weertman A. Treatment of childhood memories: theory and practice. Behav Res Ther. 1999 Aug;37(8):715-40. doi: 10.1016/s0005-7967(98)00173-9.
- Agren T, Engman J, Frick A, Bjorkstrand J, Larsson EM, Furmark T, Fredrikson M. Disruption of reconsolidation erases a fear memory trace in the human amygdala. Science. 2012 Sep 21;337(6101):1550-2. doi: 10.1126/science.1223006.
- Conroy, D. E., Willow, J. P., & Metzler, J. N. (2002). Multidimensional fear of failure measurement: The performance failure appraisal inventory. Journal of applied sport psychology, 14(2), 76-90.
- Morina N, Lancee J, Arntz A. Imagery rescripting as a clinical intervention for aversive memories: A meta-analysis. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2017 Jun;55:6-15. doi: 10.1016/j.jbtep.2016.11.003. Epub 2016 Nov 9.
- Schiller D, Kanen JW, LeDoux JE, Monfils MH, Phelps EA. Extinction during reconsolidation of threat memory diminishes prefrontal cortex involvement. Proc Natl Acad Sci U S A. 2013 Dec 10;110(50):20040-5. doi: 10.1073/pnas.1320322110. Epub 2013 Nov 25.
- Siegesleitner M, Strohm M, Wittekind CE, Ehring T, Kunze AE. Improving imagery rescripting treatments: Comparing an active versus passive approach. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2020 Dec;69:101578. doi: 10.1016/j.jbtep.2020.101578. Epub 2020 Jun 9.
- Wild J, Clark DM. Imagery Rescripting of Early Traumatic Memories in Social Phobia. Cogn Behav Pract. 2011 Nov;18(4):433-443. doi: 10.1016/j.cbpra.2011.03.002.
- Sugimine S, Saito S, Takazawa T. Normalized skin conductance level could differentiate physical pain stimuli from other sympathetic stimuli. Sci Rep. 2020 Jul 2;10(1):10950. doi: 10.1038/s41598-020-67936-0.
- Craske MG, Kircanski K, Epstein A, Wittchen HU, Pine DS, Lewis-Fernandez R, Hinton D; DSM V Anxiety; OC Spectrum; Posttraumatic and Dissociative Disorder Work Group. Panic disorder: a review of DSM-IV panic disorder and proposals for DSM-V. Depress Anxiety. 2010 Feb;27(2):93-112. doi: 10.1002/da.20654.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- SONATA_BIS_JM2019a
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .