심리 치료 이미지 기술 : 일련의 RCT (JM2019a)
심리 치료 이미지 기술의 효능 향상 : 일련의 무작위 제어 시험
이 무작위 대조 시험 (RCT)은 실패에 대한 두려움이 높은 개인의 이미지 노출 (IE), IMRS (Imgery Rescripting) 및 CFT (Compassion-Acused Therapy)의 효능을 조사합니다. 참가자 (n = 220)는 IE, IMRS, IMRS (IMRS-DSR) 또는 CFT 기반 이미지 Rescripting (CFT_IMRS)에 무작위로 할당되었습니다. 자금 조달 제약으로 인해 CFT_IMRS 그룹에는 감소 된 샘플 (n = 40, 30 개의 완성기를 대상으로)이 포함되었습니다.
2 주간의 개입은 4 개의 구조화 된 이미지 세션으로 구성됩니다. IE는 수정없이 비판 관련 기억에 노출되는 것을 포함합니다. IMRS 그룹에서 비판 관련 기억에 대한 메모리 재 활성화에는 긍정적 인 재평가가 뒤 따릅니다. IMRS-DSR은 회상하기 전에 메모리 업데이트를 향상시키기 전에 10 분 지연을 도입합니다. CFT_IMRS는 동정심 중심 요법 (CFT) 원칙을 재평가에 포함시켜 자기 동정심을 강조합니다.
주요 결과에는 피부 전도도 수준 (SCL) 및 비판 관련 (및 통제) 기억에 대한 주관적 정서적 반응, 실패에 대한 두려움의 변화 및 기능 장애 신념이 포함됩니다. 이러한 모든 변수는 전처리, 치료 후 및 3 개월 및 6 개월의 후속 조치로 평가됩니다. 결과는 다음과 같이 별도로 분석됩니다.
IE 대 IMRS (Rescripting vs. 노출 및 생리 학적 예측 변수), IMRS 대 IMRS-DSR (메모리 재구성 효과), 즉 CFT_IMRS (CFT 대 노출 효능).
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이 연구는 실패에 대한 두려움이 높은 개인의 이미지 재생 (IMR), 이미지 노출 (IE) 및 동정심 중심 치료 (CFT)의 효능 및 기본 심리적 메커니즘을 조사하는 것을 목표로합니다. 이 프로젝트는 이미지 노출 (IE), IMRS (Standard Imagery Rescripting), IMRS-DSR (IMRS-DSR)을 사용한 이미지 재설정 및 CFT 기반 이미지리스 스크립팅 (CFT_IMRS)의 4 가지 중재 조건을 비교하는 무작위 제어 시험 (RCT)으로 설계되었습니다. CFT_IMRS 조건의 추가는 동정심 중심의 요소가 비판 관련 주관적 및 자율적 반응을 줄이는 데 추가 이점을 제공하는지 여부를 탐색하기로 한 결정에 기초했습니다.
이 연구는 3 : 3 : 3 : 2 할당 비율로 4 개의 그룹 중 하나 (예 : IMRS, IMRS-DSR, CFT_IMRS) 중 하나에 무작위로 할당 된 220 명의 참가자를 등록했습니다. CFT_IMRS의 자금 제한으로 인해이 그룹의 채용은 연구 단계에서 30 명의 피험자의 최종 샘플을 얻는 것을 목표로 40 명의 참가자에게 제한되었습니다. 치료 단계는 치료 전 평가 직후에 2 주가 걸리고 4 개의 치료 세션으로 구성됩니다. 그들 각각은 오디오 형식으로 제시된 어린 시절의 비판에 대한 자서전의 기억에 노출됩니다. IE 조건은 수정없이 비판 장면에 장기간 노출되는 것을 포함합니다. IMRS 조건에서 기억의 재 활성화에 이어 긍정적 인 재평가가 이어지며, 상상의 간병인은 참가자의 요구를 인정합니다. IMRS-DSR에서, 10 분 분량의 휴식은 메모리 트레이스 불안정화를 증가시켜 메모리 업데이트를 향상시키는 것을 목표로 메모리 재 활성화를 긍정적 인 재평가로부터 분리시킨다. CFT_IMRS 조건에서, 긍정적 인 재평가를 목표로하는 부품은 동정심 중심 이미지 재설정의 일부 원칙을 통합하여 IMRS 조건에 사용 된 것과 다릅니다.
주요 결과 측정에는 생리 학적 각성 (피부 전도도 수준, SCL), 주관적 등급 및 자체보고 된 실패 및 기능 장애 신념의 변화가 포함됩니다. 치료 효과는 전처리, 치료 후 및 3 개월 및 6 개월 후에 평가 될 것입니다. 각 중재의 효능과 안정성은 행동 연구에서 알려진 갱신, 재사용 및 복직 패러다임을 사용하여 평가 될 것입니다.
이 연구의 광범위한 범위로 인해 각각의 별개의 연구 질문을 다루기 때문에 결과는 다른 비교를 위해 별도로보고 될 것입니다.
IE 대 IMRS : 노출과 다른 감소와 생리적 각성의 역학이 치료 결과에 어떤 영향을 미치는지 여부를 조사합니다.
IMRS vs. IMRS-DSR : 메모리 재조를 방해하기위한 메커니즘을 추가하는지 조사하면 IMRS의 효능이 향상됩니다.
IE 대 CFT_IMRS : 노출 기반 치료와 비교하여 동정심 중심 요법의 효능을 평가합니다.
이 연구는 표준 IMRS가 IE보다 더 나은지 여부와 IMRS-DSR 또는 CFT_IMRS가 비판 관련 주관적 및 자율적 반응을 줄이는 데 추가 이점을 제공하는지, 그리고 이미지 동안 생리 학적 각성의 역학이 치료 반응을 예측하는지 여부를 결정하려고합니다. 이 발견은 실패에 대한 두려움이있는 개인을위한 이미지 기반 치료 기술을 최적화하는 데 기여할 수 있습니다.
연구 계획의 인적 오류로 인해 IMRS 대 IMRS-DSR 조건에 대한 후 향적 등록은 이미 다음 코드에 따라 다른 저장소에 등록되었습니다 : NCT06537284.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Wielkopolska
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Poznań, Wielkopolska, 폴란드, 61-719
- Poznań Laboratory of Affective Neuroscience, Institute of Psychology, SWPS University, Warsaw, Poland
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 18-35 세의 성인
- 실패에 대한 높은 두려움
- 현재 심리 치료 나 심리 약사 치료를 받고 있지 않습니다
- 과거에는 심각한 처벌 적 경험이 없습니다
제외 기준 :
- 현재 중증 정서 장애
- 현재 심한 불안
- 현재 심한 성격 장애
- 활발한 자살
- 정신병
- 약물 남용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 이미지 재생 (IMRS)
치료 전에 각 참가자는 2 개의 이미지 세션에 참여하여인지 행동 치료사 (CBT)가 실패에 대한 비판을받는 3 가지 사건 (과거 및 1 건의 미래 사건)에 대한 3 가지 사건을 기억하도록 요청했습니다.
이 세션의 정보는 미래와 관련된 1 개의 비판 시나리오와 과거와 관련된 2 가지 비판 시나리오를 만드는 데 사용되었으며, 후자 중 하나는 치료 시나리오로 처리되었습니다.
3 가지 시나리오 각각은 3 개의 이미지를 상기시켜야하는 메모리 기대 부분으로 구성되었습니다 : 자아, 주변의 이미지 및 장면에 관련된 비평가의 사람.
치료 시나리오에서 비평가의 이미지 직후에 재판매 부분이 제시되었다.
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이미지 저항 (일반)
다른 이름들:
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실험적: 메모리 재구성 중단으로 이미지 저항 (IMRS-DSR)
치료 전에 각 참가자는 2 개의 이미지 세션에 참여하여인지 행동 치료사 (CBT)가 실패에 대한 비판을받는 3 가지 사건 (과거 및 1 건의 미래 사건)에 대한 3 가지 사건을 기억하도록 요청했습니다.
이 세션의 정보는 미래와 관련된 1 개의 비판 시나리오와 과거와 관련된 2 가지 비판 시나리오를 만드는 데 사용되었으며, 후자 중 하나는 치료 시나리오로 처리되었습니다.
3 가지 시나리오 각각은 3 개의 이미지를 상기시켜야하는 메모리 기대 부분으로 구성되었습니다 : 자아, 주변의 이미지 및 장면에 관련된 비평가의 사람.
치료 시나리오에서 비평가의 이미지가 제시된 지 10 분 후, 다시 말하면, 1) 치료사는 장면에 들어가 비판을 방지합니다. 2) 치료사는 비평가를 다루고 아동의 요구를 지적합니다.
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Reconsolidation의 혼란과 함께 이미지를 다시 스크립팅합니다
다른 이름들:
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실험적: 이미지 노출 (즉,)
치료 전에 각 참가자는 2 개의 이미지 세션에 참여하여인지 행동 치료사 (CBT)가 실패에 대한 비판을받는 3 사건을 기억하도록 요청했습니다.
이 세션의 정보는 미래와 관련된 1 개의 비판 시나리오와 과거와 관련된 2 가지 비판 시나리오를 만드는 데 사용되었으며, 후자 중 하나는 치료 시나리오로 처리되었습니다.
3 가지 시나리오 각각은 3 개의 이미지를 상기시켜야하는 메모리 기대 부분으로 구성되었습니다 : 자아, 주변의 이미지 및 장면에 관련된 비평가의 사람.
치료 시나리오에서 비평가의 이미지는 비판 상황에 대한 장기간 노출되었다.
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이미지 노출
다른 이름들:
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실험적: 동정심 중심의 치료 이미지 재생 (CFT_IMRS)
치료 전에 각 참가자는 2 개의 이미지 세션에 참여하여인지 행동 치료사 (CBT)가 실패에 대한 비판을받는 3 사건을 기억하도록 요청했습니다.
이 세션의 정보는 미래와 관련된 1 개의 비판 시나리오와 과거와 관련된 2 가지 비판 시나리오를 만드는 데 사용되었으며, 후자 중 하나는 치료 시나리오로 처리되었습니다.
3 가지 시나리오 각각은 3 개의 이미지를 상기시켜야하는 메모리 기대 부분으로 구성되었습니다 : 자아, 주변의 이미지 및 장면에 관련된 비평가의 사람.
치료 시나리오에서 비평가의 이미지 직후에 재판매 부분이 제시되었습니다. 1) 치료사는 아이를 보호하려는 의도를 표명했습니다.
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동정심 중심 치료에서 이미지를 재사용합니다
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SCL 녹음
기간: 치료 전(TP1), 치료 2주 동안(TP2-TP5), 치료 후 2주(TP6), 3개월 및 6개월 추적 관찰(TP7, TP8)
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피부 전도 수준(SCL)은 치료 전, 치료, 치료 후 및 후속 세션에서 오디오 안내 시나리오의 이미지 중에 수집되었습니다.
SCL은 샘플링 주파수 2000Hz의 Biopack MP160 EDA-MRI 시스템을 사용하여 획득되었습니다.
신호는 1000Hz로 리샘플링된 다음 중앙값(100개 샘플)으로 평활화되고 고역 통과 1Hz 필터로 필터링되었습니다.
우리는 방정식 100✕(SCLStim-SCLbaseline/SCLbaseline)을 사용하여 SCL의 정규화된 변화를 계산했습니다. 여기서 SCLStim은 자극 중 평균 신호 값이고 SCLbaseline은 각 시나리오의 첫 번째 부분 이전 기준선 중 SCL 반응입니다(Sugimine et al., 2020).
우리의 주요 결과는 예상 부분과 핫스팟 부분으로 구분된 다양한 시나리오의 이미지 중 SCL이었습니다.
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치료 전(TP1), 치료 2주 동안(TP2-TP5), 치료 후 2주(TP6), 3개월 및 6개월 추적 관찰(TP7, TP8)
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타액 샘플링 sAA
기간: 치료 전(TP1), 치료 후 2주(TP6)
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타액 샘플은 면봉을 사용한 전처리 및 후처리에서 수집되었습니다.
샘플은 1분 동안 씹은 면봉을 사용하여 수집하고 나중에 멸균 V-바닥 튜브에 고정하고 분석 시 4°C 온도에서 보관했습니다.
샘플은 코딩되어 알파 아밀라아제 수준이 측정된 인간 유전학 폴란드 과학 아카데미 연구소로 보내졌습니다.
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치료 전(TP1), 치료 후 2주(TP6)
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모든 세션이 끝날 때 주관적인 등급
기간: 전처리 (TP1), 2 주 처리 중 (TP2-TP5), 2 주 후 치료 후 (TP6), 3- & 6 개월 추적 관찰 (TP7, TP8)
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모든 세션이 끝날 때의 주관적인 등급-참가자들은 몇 가지 조치에 따라 제시된 시나리오의 각 조각을 평가하도록 요청 받았다 : 침지, 초점, 감정 (행복, 슬픔, 죄책감, 두려움, 분노, 혐오), 9 점 리 커트 척도 (매우 부정적인 긍정적), 각각의 1-9 점은 1-9 점이다.
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전처리 (TP1), 2 주 처리 중 (TP2-TP5), 2 주 후 치료 후 (TP6), 3- & 6 개월 추적 관찰 (TP7, TP8)
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성능 실패 평가 인벤토리
기간: 스크리닝, 치료 후 2 주 (TP6), 3- & 6 개월 후속 (TP7, TP8)
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성능 실패 평가 인벤토리는 실패에 대한 두려움을 평가하는 데 사용되었습니다.
실패의 결과에 대한 주관적 신념의 강점을 측정하는 것은 35 개 항목 설문지입니다.
PFAI에는 5 개의 하위 척도가 있습니다. 수치심과 당혹감에 대한 두려움; 자존심을 평가 절하하는 것에 대한 두려움; 불확실한 미래에 대한 두려움; 중요한 다른 사람들에 대한 두려움은 관심을 잃고 중요한 다른 사람들을 화나게하는 것에 대한 두려움, 35-175 범위의 점수.
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스크리닝, 치료 후 2 주 (TP6), 3- & 6 개월 후속 (TP7, TP8)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Beck Depression 인벤토리
기간: 전처리 (TP1), 치료 후 2 주 (TP6), 3- & 6 개월 추적 관찰 (TP7, TP8)
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Beck Depression Inventory Sec
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전처리 (TP1), 치료 후 2 주 (TP6), 3- & 6 개월 추적 관찰 (TP7, TP8)
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Yale-Brown 강박 관념
기간: 스크리닝, 6 개월 후속 조치 (TP8)
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Yale-Brown 강박 관념 자체 보고서 심각도 척도 Y-Bocs-Sr OCD 심각도를 평가하기 위해 생성 된 10 개 항목, 자체 보고서 설문지, 0-40 범위의 점수.
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스크리닝, 6 개월 후속 조치 (TP8)
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알코올 사용 장애 식별 테스트
기간: 스크리닝, 6 개월 후속 조치 (TP8)
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알코올 사용 장애 식별 시험 감사는 최근 알코올 소비, 알코올 의존성 증상 및 알코올 소비와 관련된 문제를 평가하는 데 사용되는 10 가지 항목을 포함하는 자체보고 도구입니다.
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스크리닝, 6 개월 후속 조치 (TP8)
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약물 남용 스크린 테스트
기간: 스크리닝, 6 개월 후속 조치 (TP8)
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약물 남용 스크린 테스트 DAST 10은 약물 사용 장애를 감지하는 자체보고 된 설문지입니다.
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스크리닝, 6 개월 후속 조치 (TP8)
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DSM-5에 대한 구조적 임상 인터뷰 (SCID-5-PD)
기간: 상영
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DSM-5 SCID-5-PD에 대한 구조화 된 임상 인터뷰는 A, B 및 C의 3 개 클러스터에서 DSM-5 성격 장애를 평가하는 반 구조화 된 임상 인터뷰입니다.
질문에 대한 긍정적 인 답변을 바탕으로 임상의는 적절한 성격 장애를 진단합니다.
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상영
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미니. 미니 국제 신경 정신과 인터뷰
기간: 상영
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미니.
Mini International Neuropsychiatric 인터뷰는 DSM IV 및 ICD 10 장애에 대한 짧은 구조적 인터뷰입니다. 정신 장애, 주요 우울 장애, 불일치 장애, 자살, 조증, 공황 장애, 농작물 공포증, 사회적 공포증, 특정 공포증, 강력한 강력한 성격, 알코올/학대/학대/학대, 약물의 의존성/학대 적 성격, 약물 의존성/학대 적 개성 장애.
질문에 대한 긍정적 인 답변을 바탕으로 임상의는 적절한 장애를 진단합니다.
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상영
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Liebowitz 사회적 불안 척도
기간: 전처리 (TP1), 치료 후 2 주 (TP6), 3- & 6 개월 추적 관찰 (TP7, TP8)
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Liebowitz 사회 불안 척도 (LSA)는 사회적 상호 작용, 대중 연설, 다른 사람들에 의해 관찰되는 사회적 상황에서 두려움과 회피를 평가하기위한 24 개 항목 척도입니다.
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전처리 (TP1), 치료 후 2 주 (TP6), 3- & 6 개월 추적 관찰 (TP7, TP8)
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순수한 지연 척도
기간: 전처리 (TP1), 치료 후 2 주 (TP6), 3- & 6 개월 추적 관찰 (TP7, TP8)
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순수한 지연 척도 (PPS)는 12 개의 항목으로 구성되어 있으며, 지연 지연, 구현 지연 및 지각/적시 지연, 점수는 12-60 범위의 점수를 측정합니다.
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전처리 (TP1), 치료 후 2 주 (TP6), 3- & 6 개월 추적 관찰 (TP7, TP8)
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서리 다차원 완벽주의 척도
기간: 전처리 (TP1), 치료 후 2 주 (TP6), 3- & 6 개월 추적 관찰 (TP7, TP8)
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서리 다차성 완벽주의 척도는 전반적인 완벽주의와 그 차원, 즉 개인 표준, 조직, 실수에 대한 우려, 행동, 부모의 기대 및 부모의 비판에 대한 의심, 35-175 범위의 점수를 평가하는 데 사용되었습니다.
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전처리 (TP1), 치료 후 2 주 (TP6), 3- & 6 개월 추적 관찰 (TP7, TP8)
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사회적 불안 장애 규모 (DSM)
기간: 스크리닝, 6 개월 후속 조치 (TP8)
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DSM-5 기준에 기초한 사회적 불안 장애에 대한 자기보고 차원 척도.
이 척도는 지난 7 일 동안 경험되는 증상의 빈도를 측정하는 10 가지 항목으로 구성됩니다.
각 항목은 4 점 리 커트 척도로 평가됩니다 (0 = 절대, 4 = 항상).
점수는 0-40이며, 점수가 높을수록 증상 심각도가 높아집니다.
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스크리닝, 6 개월 후속 조치 (TP8)
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광장 공포증 척도 (DSM)
기간: 스크리닝, 6 개월 후속 조치 (TP8)
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DSM-5 기준에 기초한 광장 공포증의 자체 보고서 차원 척도.
이 척도에는 지난 7 일 동안 농장 공포증과 관련된 생각, 감정 및 행동을 평가하는 10 가지 항목이 포함됩니다.
각 항목은 0-4 스케일로 점수가 매겨집니다.
총 점수 범위 : 0-40.
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스크리닝, 6 개월 후속 조치 (TP8)
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공황 장애 규모 (DSM)
기간: 스크리닝, 6 개월 후속 조치 (TP8)
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공황 장애에 대한 DSM-5 기준에 따른 10 개 항목 자체 평가 설문지.
이 척도는 4 점 리 커트 척도 (0-4)를 사용하여 지난 7 일 동안 증상 빈도를 평가하며 총 점수는 0에서 40입니다.
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스크리닝, 6 개월 후속 조치 (TP8)
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일반 불안 장애 척도 (DSM)
기간: 스크리닝, 6 개월 후속 조치 (TP8)
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10 개 항목을 포함하는 DSM-5에 기초한 일반 불안 장애에 대한 치수 측정.
참가자는 지난 7 일 동안 각 증상을 얼마나 자주 경험했는지를 나타냅니다.
점수는 0에서 4 (항상)에서 4 점 (항상)으로 4 점 리 커트 척도이며 총 점수는 0-40입니다.
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스크리닝, 6 개월 후속 조치 (TP8)
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외상 후 스트레스 증상 척도 (DSM)
기간: 스크리닝, 6 개월 후속 조치 (TP8)
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DSM-5 기준에 의해 정의 된 PTSD 증상을 평가하는 자체보고 척도.
이 기기에는 0-4 리 커트 척도에서 지난 7 일 동안 증상 빈도를 평가하는 10 가지 항목이 포함됩니다.
총 점수는 0에서 40 사이입니다.
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스크리닝, 6 개월 후속 조치 (TP8)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jarosław M. Michałowski, PhD, SWPS University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- Agren T, Engman J, Frick A, Bjorkstrand J, Larsson EM, Furmark T, Fredrikson M. Disruption of reconsolidation erases a fear memory trace in the human amygdala. Science. 2012 Sep 21;337(6101):1550-2. doi: 10.1126/science.1223006.
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- Morina N, Lancee J, Arntz A. Imagery rescripting as a clinical intervention for aversive memories: A meta-analysis. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2017 Jun;55:6-15. doi: 10.1016/j.jbtep.2016.11.003. Epub 2016 Nov 9.
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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실패에 대한 두려움에 대한 임상 시험
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Queens College, The City University of New York모병
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Swansea University완전한A Bite of ACT' (BOA) 수용전념치료 온라인 심리교육 과정 | 대기자 명단 제어영국
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Hôpital Léon Bérard완전한
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Scripps Translational Science Institute완전한
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Novartis Pharmaceuticals완전한신경내분비종양 | GI 오리진의 고급 NET | 고급 NET of Lung Origin미국, 콜롬비아, 이탈리아, 대만, 영국, 벨기에, 체코, 독일, 일본, 사우디 아라비아, 캐나다, 네덜란드, 스페인, 대한민국, 레바논, 오스트리아, 중국, 그리스, 남아프리카, 태국, 헝가리, 칠면조, 폴란드, 슬로바키아, 러시아 연방
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University Hospital Inselspital, BerneDeka Medical, Inc.모집하지 않고 적극적으로
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Peking Union Medical College Hospital아직 모집하지 않음효능 및 안전성 | 과민성 대장 증후군 - 설사 | N of 1 연구 설계 | 한의학(TCM)중국
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Catherine Vandepitte, M.D.Pacira Pharmaceuticals, Inc완전한
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
이미지를 다시 스크립팅합니다에 대한 임상 시험
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Dokuz Eylul UniversityIzmir Katip Celebi University알려지지 않은
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I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaUniversity of Roma La Sapienza완전한
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I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaUniversity of Roma La Sapienza; Istituto Superiore di Sanità완전한