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维生素D对下颌前磨牙和磨牙提取后立即植入物周围植入物周围的骨骨质流失的影响 (vitD)

2025年7月11日 更新者:Mohamed elsaeed、Suez Canal University

用局部维生素D和异种移植混合物对立即植入物进行临床和放射学评估:一项随机对照研究

使用异种移植物与局部维生素D混合在Crestal骨骼水平和植入物稳定性上,将跳跃间隙与局部维生素D混合在一起,在X射线照相上,在下颌骨后部插入植入后的Crestal骨骼水平有什么区别?

研究概览

详细说明

维生素D对骨再生的影响。维生素D以其在骨骼系统中的作用而闻名。 VIT D缺乏症对植入物的骨折,骨缺陷和骨整合的愈合的影响也得到了广泛的研究。 有一些研究研究了补充维生素D的饮食添加以减少维生素D缺乏症的作用,但增加了这种维生素的血清水平需要时间,因此已经尝试通过局部应用来应对维生素D缺乏症的影响。 鉴于知识,在搜索文献时,没有足够的研究将维生素D与异种移植混合物作为填充空间材料相关联。 这项研究是在临床和射线照相上评估局部维生素D和异种移植混合物的立即植入物。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名:Mohamed Nageh Gad El-Hak, Lecturer
  • 电话号码:+201002061808

学习地点

      • Ismailia、埃及
        • oral and maxillofacial surgery depertment of oral and dental medicine faculty Suez canal university

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 美国麻醉师学会(ASA)I,II
  • 两个性别。 3-在下颌后部的患者
  • 年龄> 20
  • 完成面部生长和牙齿爆发的患者
  • 提出的植入部位中没有骨骼疾病或病变

排除标准:

  • 口腔卫生患者和/或患者不良
  • 活跃急性感染的患者。
  • 口腔不良的患者。
  • 怀孕或哺乳的妇女。
  • 吸烟者。
  • 酒精和吸毒者。
  • 糖尿病病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:VIT D与异种移植物混合
维生素D溶液的局部应用与异种移植物混合在围绕立即植入物的跳跃间隙中
维生素D溶液的局部应用与异种移植物混合在围绕立即植入物的跳跃间隙中
其他名称:
  • 胆钙化醇
安慰剂比较:只有无vit d的异种移植
仅在立即植入物周围,将跳跃间隙吸收跳跃间隙
仅在立即植入物周围,将跳跃间隙吸收跳跃间隙
其他名称:
  • 异种移植

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
临床上:a)损失Crestal骨。 b)植入物的稳定性。射线照相:根尖X射线照片毫米中的骨骨质流失。
大体时间:临床上:在六个月内通过OSTTEL评估植入物在六个月内评估为六个月的六个月Crestal骨丢失的ISQ值在六个月内评估的牙周骨损失,将是一个,三个月零六个月。

植入物插入插入后使用牙周探针的损失。

使用Ostell设备的植入物稳定性。 Postoperative follow up using periapical radiographs to evaluate crestal bone loss in millimeters will be after, one ,three months and six months by standardized parallel periapical digital technique radiograph .The radiographs will be done by using: The Kavo Scan eXamTM One and the Rinn extension cone paralleling (XCP)periapical film holder will be used to achieve standardization of digital radiographs.

临床上:在六个月内通过OSTTEL评估植入物在六个月内评估为六个月的六个月Crestal骨丢失的ISQ值在六个月内评估的牙周骨损失,将是一个,三个月零六个月。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:mohamed elsaeed ibrahim, master、Suez Canal University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年7月20日

初级完成 (估计的)

2026年7月20日

研究完成 (估计的)

2027年1月1日

研究注册日期

首次提交

2025年6月27日

首先提交符合 QC 标准的

2025年7月11日

首次发布 (实际的)

2025年7月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年7月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年7月11日

最后验证

2025年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

是的

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