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Effet de la vitamine D sur la perte osseuse de crête autour de l'implant immédiat après l'extraction des prémolaires et molaires mandibulaires (vitD)

11 juillet 2025 mis à jour par: Mohamed elsaeed, Suez Canal University

Évaluation clinique et radiographique de l'implant immédiat avec le mélange topique de vitamine D et de xénogreffe: une étude contrôlée randomisée

Quelle est la différence entre la greffe de l'écart de saut lors de l'utilisation de xénogreffe mélangée à la vitamine D topique cliniquement en ce qui concerne le niveau osseux de la crête et la stabilité de l'implant, radiographiquement en ce qui concerne le niveau osseux de la crête après insertion de l'implant dans la région postérieure de la mandibule?

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Effet de la vitamine D sur la régénération osseuse. La vitamine D est connue pour son rôle dans le système squelettique. La carence en VIT D est également largement recherchée pour ses effets sur la guérison des fractures, les défauts osseux et l'ostéointégration des implants. Il existe des études qui ont étudié les effets de la supplémentation alimentaire en vitamine D pour réduire la carence en vitamine D mais augmenter le taux sérique de cette vitamine prend donc du temps, une tentative a été faite pour lutter contre l'effet de la carence en vitamine D par une application topique. Jusqu'à la connaissance, à la recherche de littératures, il n'y a pas suffisamment d'études pour corréler l'application topique de la vitamine D avec le mélange de xénogreffe comme matériau d'espace de remplissage. Cette étude consiste à évaluer l'implant immédiat avec le mélange topique de vitamine D et de xénogreffe cliniquement et radiographiquement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Mohamed Nageh Gad El-Hak, Lecturer
  • Numéro de téléphone: +201002061808

Lieux d'étude

      • Ismailia, Egypte
        • oral and maxillofacial surgery depertment of oral and dental medicine faculty Suez canal university

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • L'American Society of Anesthesiologist (ASA) I, II
  • Les deux sexes. 3- Les patients ayant une dent irrégulière sur la région mandibulaire postérieure
  • Âge> 20
  • Le patient qui a terminé sa croissance du visage et l'éruption des dents
  • Pas de maladie osseuse ou de lésion dans le site d'implant proposer

Critères d'exclusion:

  • Pautes et / ou patients en hygiène bucco-dentaire
  • Patients atteints d'une infection aiguë active.
  • Patients présentant de mauvaises habitudes orales.
  • Femmes enceintes ou allaitantes.
  • Fumeurs lourds.
  • Alcool et drogues toxicomanes.
  • Maladie du diabète

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: vit d mélangé avec du xénogreffe
Application topique de la solution de vitamine D mélangée à du xénogreffe dans l'espace de sauce autour de l'implant immédiat
Application topique de la solution de vitamine D mélangée à du xénogreffe dans l'espace de sauce autour de l'implant immédiat
Autres noms:
  • cholécalciférol
Comparateur placebo: seulement le xénogreffe sans vit d
greffer l'écart de saut avec le xénogreffe uniquement autour de l'implant immédiat
greffer l'écart de saut avec le xénogreffe uniquement autour de l'implant immédiat
Autres noms:
  • xénotransplantation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cliniquement: a) Perte de l'os de la crête. B) Stabilité de l'implant. Radiographiquement: perte osseuse de crête par radiographie périapicale en millimètres.
Délai: Cliniquement: la perte d'os créstal par un accessoire parodontal évalué en millimètres en six mois de stabilité de l'implant par OSTTEL évalué comme les valeurs ISQ dans six mois la perte osseuse de crête en millimètres sera de un, trois mois et six mois.

La perte d'os crash après insertion de l'implant utilisant une sonde parodontale en millimètres.

Stabilité d'implant à l'aide d'un dispositif OStell. Le suivi postopératoire à l'aide de radiographies périapicales pour évaluer la perte osseuse de crête en millimètres sera après, un, trois mois et six mois par radiographie à technique numérique périapicale parallèle.

Cliniquement: la perte d'os créstal par un accessoire parodontal évalué en millimètres en six mois de stabilité de l'implant par OSTTEL évalué comme les valeurs ISQ dans six mois la perte osseuse de crête en millimètres sera de un, trois mois et six mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: mohamed elsaeed ibrahim, master, Suez Canal University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

20 juillet 2025

Achèvement primaire (Estimé)

20 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juin 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2025

Première publication (Réel)

15 juillet 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 juillet 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2025

Dernière vérification

1 juin 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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