- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07065877
- Оригинальное испытание
Влияние витамина D на потерю костной ткани вокруг немедленного имплантата после добычи нижнечелюстных премоцитов и экстракции моляров (vitD)
Клиническая и рентгенографическая оценка немедленного имплантата с местной смесью витамина D и ксенотрансплантата: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: mohamed elsaeed ibrahim, master
- Номер телефона: +201150315750
- Электронная почта: mohamedelsaeed683@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mohamed Nageh Gad El-Hak, Lecturer
- Номер телефона: +201002061808
Места учебы
-
-
-
Ismailia, Египет
- oral and maxillofacial surgery depertment of oral and dental medicine faculty Suez canal university
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Американское общество анестезиолога (ASA) I, II
- Оба полов. 3- пациенты, имеющие безоговорочный зуб в задней части нижней челюсти
- Возраст> 20
- Пациент, который завершил рост лица и извержение зубов
- Нет заболеваний костей или поражения в предложенном участке имплантата
Критерии исключения:
- Бедные пациенты с гигиеной полости рта и/или пациенты
- Пациенты с активной острой инфекцией.
- Пациенты с плохими устными привычками.
- Беременные или кормящие женщины.
- Тяжелые курильщики.
- Алкоголь и наркоманы.
- Болезнь диабета
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Vit D смешивается с ксенотрансплантатом
Актуальное применение раствора витамина D, смешанного с ксенотрансплантатом в переплетении, вокруг немедленного имплантата
|
Актуальное применение раствора витамина D, смешанного с ксенотрансплантатом в переплетении, вокруг немедленного имплантата
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Только ксенотрансплантат без вита
Прививка разрыва прыжков с ксенотрансплантатом только вокруг немедленного имплантата
|
Прививка разрыва прыжков с ксенотрансплантатом только вокруг немедленного имплантата
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинически: а) Потеря гребней. Б) стабильность имплантата. Рентгенологически: потерь костей по периапикальной рентгенограмме в миллиметрах.
Временное ограничение: Клинически: Потеря Crestal Bone по пародонту, оцениваемой в миллиметрах за шесть месяцев, стабильность имплантата Osttel, оцененные как значения ISQ за шесть месяцев, потерь костей в миллиметрах составит один, три месяца и шесть месяцев.
|
Потеря гребнильной кости после вставки имплантата с использованием пародонтального зонда в миллиметрах. Стабильность имплантата с использованием устройства Ostell. Послеоперационное наблюдение с использованием периапикальных рентгенограмм для оценки потери трещины в миллиметрах будет после, один, три месяца и шесть месяцев с помощью стандартизированной параллельной периапикальной цифровой методики. Рентгенограмма будет выполнена с помощью: экзамены на сканирование каво и параллелирование Rinn Conension Paralleling (XCP) для достижения стандартного радиографического владения. |
Клинически: Потеря Crestal Bone по пародонту, оцениваемой в миллиметрах за шесть месяцев, стабильность имплантата Osttel, оцененные как значения ISQ за шесть месяцев, потерь костей в миллиметрах составит один, три месяца и шесть месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: mohamed elsaeed ibrahim, master, Suez Canal University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 961/2025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .