- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07065877
- Original rettssak
Effekt av D -vitamin på Crestal bentap rundt øyeblikkelig implantat etter mandibular premolars og molar ekstraksjon (vitD)
Klinisk og radiografisk vurdering av øyeblikkelig implantat med aktuell vitamin D og xenograftblanding: en randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: mohamed elsaeed ibrahim, master
- Telefonnummer: +201150315750
- E-post: mohamedelsaeed683@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mohamed Nageh Gad El-Hak, Lecturer
- Telefonnummer: +201002061808
Studiesteder
-
-
-
Ismailia, Egypt
- oral and maxillofacial surgery depertment of oral and dental medicine faculty Suez canal university
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- American Society of Anesthesiologist (ASA) I, II
- Begge kjønn. 3- Pasienter som har ubestillbar tann på den bakre mandibulære regionen
- Alder> 20
- Pasienten som har fullført ansiktsvekst og tennerutbrudd
- Ingen beinsykdom eller lesjon i foreslå implantatsted
Eksklusjonskriterier:
- Dårlige oral hygienepasienter og/eller pasienter
- Pasienter med aktiv akutt infeksjon.
- Pasienter med dårlige orale vaner.
- Gravide eller ammende kvinner.
- Tunge røykere.
- Alkohol og narkomane.
- Diabetes sykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Vit D blandet med xenograft
Aktuell påføring av D -vitaminoppløsning blandet med xenograft i hoppgapet rundt øyeblikkelig implantat
|
Aktuell påføring av D -vitaminoppløsning blandet med xenograft i hoppgapet rundt øyeblikkelig implantat
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Bare xenograft uten vit D
poding av hoppgapet med xenograft bare rundt øyeblikkelig implantat
|
poding av hoppgapet med xenograft bare rundt øyeblikkelig implantat
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk: A) Tap av crestal bein. B) Stabilitet av implantat. Radiografisk: Crestal Bone -tap ved periapisk røntgenbilde i millimeter.
Tidsramme: Klinisk: Tap av crestal bein ved periodontal rekvisitt vurdert i millimeter i seks måneders stabilitet av implantat av OstTel vurdert som ISQ -verdier i seks måneder vil tap av crestal i millimeter være ett, tre måneder og seks måneder.
|
Tapet av crestal bein etter implantatinnsetting ved bruk av periodontal sonde i millimeter. Implantatstabilitet ved bruk av Ostell -enhet. Postoperativ oppfølging ved bruk av periapiske røntgenbilder for å evaluere crestal bentap i millimeter vil være etter, ett, tre måneder og seks måneder med standardisert parallell periapical digital teknikk radiograf. Radiografer til å bruke: Kavo -skanningseksamen én og Rinn -utvidelsen vil oppnås. |
Klinisk: Tap av crestal bein ved periodontal rekvisitt vurdert i millimeter i seks måneders stabilitet av implantat av OstTel vurdert som ISQ -verdier i seks måneder vil tap av crestal i millimeter være ett, tre måneder og seks måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: mohamed elsaeed ibrahim, master, Suez Canal University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 961/2025
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .