硫酸镁在头皮块中用ropivacaine造成颅骨切开术的功效和安全性：一种前瞻性，随机对照试验
2025年7月10日 更新者：Alwyn Lee Chee Yuan、Hospital Universiti Sains Malaysia
MGSO4在头皮块中仅在头皮块中仅添加到Ropivacaine和Ropivacaine的MGSO4的疗效的比较：一项随机对照试验
进行了一项随机，双盲对照试验，以评估MGSO4作为头皮块中ropivacaine辅助性颅骨切开术的镇痛功效，重点是其对血液动力学参数的影响和术中雷管雷管的影响。
研究概览
详细说明
马来西亚医院（Husm）进行了一项前瞻性，随机，双盲对照试验。
计划在全身麻醉下计划进行选修后的颅骨切开术的24例被随机分为两组：对照组（单独的ropivacaine）和治疗组（MGSO4）。
血液动力学参数，包括平均动脉压（MAP）和心率（HR），在七个预定义的术中时间点记录，术中与关键手术刺激相对应。
还测量了总术中雷曲板消耗。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kelantan
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Kubang Kerian、Kelantan、马来西亚、16150
- Hospital Pakar Universiti Sains Malaysia
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 1。计划在全身麻醉下进行选择性颅骨切开术2。ASAI-III身体状况3年。
排除标准：
- 1。脑部损伤2。动脉瘤剪切3。GCS<14 4。对头皮块5的禁忌症。已知对硫酸镁或先前暴露的不良反应6.心脏块7。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：对照组（RN）
•控制（RN）组：0.375％普通ropivacaine，最大建议的剂量为3 mg/kg体重，加上5 mcg/ml肾上腺素，1 ml为0.9％NaCl。
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0.375％普通ropivacaine加5 mcg/ml肾上腺素和1 ml 0.9％NaCl
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实验性的：研究组（RM）
研究（RM）组：最大建议的3 mg/kg体重，加上5 mcg/ml肾上腺素和1 ml 50％mgSO4的剂量为0.375％。
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1ml 50％MGSO4添加到0.375％的普通Ropivacaine加5 MCG/ml肾上腺素的头皮块
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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平均动脉压
大体时间：在七个时间点记录的平均动脉血压（MAP）：头皮块（T0），头骨销固定（T1），皮肤切口（T2），颅骨切开术（T3），牙肠切开术（T4），硬脑膜孕妇闭合（T5）和皮肤闭合（T6）
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在七个时间点记录的平均动脉血压（MAP）：头皮块（T0），头骨销固定（T1），皮肤切口（T2），颅骨切开术（T3），牙肠切开术（T4），硬脑膜孕妇闭合（T5）和皮肤闭合（T6）
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心率（HR）
大体时间：记录在七个时间点的心率（HR）：头皮块（T0），颅骨销钉（T1），皮肤切口（T2），颅骨切开术（T3），肠道切开术（T4），硬脑膜闭合（T5）和皮肤闭合（T6）
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记录在七个时间点的心率（HR）：头皮块（T0），颅骨销钉（T1），皮肤切口（T2），颅骨切开术（T3），肠道切开术（T4），硬脑膜闭合（T5）和皮肤闭合（T6）
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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累积瑞典剂量
大体时间：瑞芬太尼的全部术中消费
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瑞芬太尼的全部术中消费
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年10月3日
初级完成 (实际的)
2025年4月15日
研究完成 (实际的)
2025年5月20日
研究注册日期
首次提交
2025年7月10日
首先提交符合 QC 标准的
2025年7月10日
首次发布 (实际的)
2025年7月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年7月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年7月10日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
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