상상성 두개골 절제술을위한 ropivacaine과 함께 두피 블록에서 황산 마그네슘 설페이트 보조제의 효능 및 안전성 : 전향 적, 무작위 대조 시험
2025년 7월 10일 업데이트: Alwyn Lee Chee Yuan, Hospital Universiti Sains Malaysia
두개골 절제술을위한 두피 블록에서 Ropivacaine 및 Ropivacaine 단독에 첨가 된 MGSO4의 효능 비교 : 무작위 대조 시험
무작위, 이중 맹검 제어 시험은 혈역학 적 매개 변수 및 수술 중 재구성 재구성 소비에 미치는 영향에 중점을 둔 두피의 ropivacaine에 대한 보조제로서 MGSO4의 진통제 효능을 평가하기 위해 수행되었다.
연구 개요
상세 설명
HOSM (Hospital Universiti Sains Malaysia)에서 전향 적, 무작위 이중 맹검 통제 시험이 수행되었습니다.
전신 마취하에 선택적 초상 뇌 절제술을 예정된 24 명의 환자는 대조군 (로피 바카 인 단독)과 치료 그룹 (MGSO4를 갖는 로피 바카 인)으로 무작위 화되었다.
평균 동맥압 (MAP) 및 심박수 (HR)를 포함한 혈역학 적 파라미터는 임계 외과 적 자극에 해당하는 7 개의 사전 정의 된 수술 중 시점에서 기록되었다.
총 수술 중 remifentanil 소비도 측정되었다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kelantan
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Kubang Kerian, Kelantan, 말레이시아, 16150
- Hospital Pakar Universiti Sains Malaysia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 1. 전신 마취에 따른 선택적 초상 뇌 절제술 예정 2. ASA I-III 신체 상태 3. 18 세 이상
제외 기준 :
- 1. 외상성 뇌 손상 2. 동맥류 클리핑 3. GCS <14 4. 두피 블록에 대한 금기 사항 5. 이전 노출에서 황산 마그네슘 또는 LA에 대한 알려진 부작용 6. 심장의 의존성 또는 알코올 남용의 병력 8. 임신 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 제어 그룹 (RN)
• 대조군 (RN) 그룹 : 3 mg/kg 체중의 최대 권장 용량과 5 mcg/ml 아드레날린 및 1 ml의 0.9% NaCl에서 0.375% 일반 로피 바카 인.
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0.375% 일반 로피 바카 인 플러스 5 mcg/ml 아드레날린 및 1 ml의 0.9% NaCl
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실험적: 연구 그룹 (RM)
연구 (RM) 그룹 : 3 mg/kg 체중의 최대 권장 용량과 5 mcg/ml 아드레날린 및 1 ml의 50% mgso4에서 0.375% 일반 로피 바카 인.
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두피 블록을위한 0.375% 일반 로피 바카 인과 5 mcg/ml 아드레날린에 1ml 50% mgso4 첨가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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평균 동맥압
기간: 7 시점에서 기록 된 평균 동맥 혈압 (MAP) : 두피 블록 (T0), 두개골 핀 고정 (T1), 피부 절개 (T2), 두개 절개 (T3), 듀로 절개 (T4), Dura Mater Closure (T5) 및 피부 폐쇄 (T6)
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7 시점에서 기록 된 평균 동맥 혈압 (MAP) : 두피 블록 (T0), 두개골 핀 고정 (T1), 피부 절개 (T2), 두개 절개 (T3), 듀로 절개 (T4), Dura Mater Closure (T5) 및 피부 폐쇄 (T6)
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심박수 (HR)
기간: 심박수 (HR)는 7 시점에 기록됩니다 : 두피 블록 (T0), 두개골 핀 고정 (T1), 피부 절개 (T2), 두개 절개 (T3), 듀로 절개 (T4), Dura Mater Closure (T5) 및 피부 폐쇄 (T6)
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심박수 (HR)는 7 시점에 기록됩니다 : 두피 블록 (T0), 두개골 핀 고정 (T1), 피부 절개 (T2), 두개 절개 (T3), 듀로 절개 (T4), Dura Mater Closure (T5) 및 피부 폐쇄 (T6)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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누적 레미 펜타닐 용량
기간: Remifentanil의 총 수술 내 소비
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Remifentanil의 총 수술 내 소비
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 3일
기본 완료 (실제)
2025년 4월 15일
연구 완료 (실제)
2025년 5월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 7월 10일
처음 게시됨 (실제)
2025년 7월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 10일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- USM/JEPeM/KK/23110854
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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평범한 로피 바카 인에 대한 임상 시험
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Poznan University of Medical Sciences모병
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Institut CurieNational Cancer Institute, France완전한
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University of British Columbia모병