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比较远端内收管块与遗传神经阻滞或周围注射对术后QOR-15的影响的影响

2025年7月12日 更新者:Muhammed Çağrı Sarıarslan、Bezmialem Vakif University

比较远端内收管块与遗传神经阻滞或周围注射对术后QOR-15的影响的影响:一项随机对照研究

目的:本研究比较了基因神经阻滞(GNB)和周围注射(PAI)的影响,添加到远端内收管块(ACB),对术后恢复质量(QOR-15),吗啡使用和全膝关节置换术后的疼痛评分(TKA)。

方法:60例患者接受了脊柱麻醉和远端ACB,然后被随机分为GNB(G组,n = 30)或PAI(P组,n = 30)。 评估了QOR-15,吗啡消耗,VAS疼痛评分,恶心/呕吐和副作用。

研究概览

详细说明

目的:全膝关节置换术(TKA)是各种病因的膝盖病理学的常见手术程序,术后疼痛管理对于早期动员和康复至关重要。 针对股骨,闭孔和坐骨神经的不同封锁技术,这些技术可根据镇痛功效和运动功能的保留评估,这些神经提供了对膝盖的感觉神经。 加入器管块(ACB)靶向大隐神经而不影响运动功能,而周围注射(PAI)和遗传神经阻滞(GNB)通过阻止股神经的其他分支以及雌激素和粘膜神经来提供更全面的镇痛。 这项研究旨在比较GNB和PAI的影响,除了远端ACB外,还对通过TKA患者中恢复质量(QOR-15)得分,吗啡消耗和疼痛评分测量的术后恢复质量进行了比较。

材料和方法:这项单中心,随机的前瞻性研究包括18岁以上的ASA身体状况I-III的患者,他们计划在脊柱麻醉下进行全膝关节置换术。 所有患者均接受15 mg同位布比卡因与100 MCG鞘内吗啡相结合的脊柱麻醉。 此外,所有患者均接受超声引导的远端加入器管块。 将患者随机分为G组(n = 30)和P组(n = 30)。 G组接受了术前的遗传神经阻滞(5+5+5 ml的0.25%布比卡因),而P组P组接受了由手术组进行的术中周围的注射,包括8 mg吗啡,由40 mg甲基甲醇酮,0.3 mg肾上腺素,750 mg cefazolin和110 mg cefazolin和110 mg cefazolin和110 mg cefazolin和110 mg cefazolin和110 Mg cefazolin和110 Mg cefazolin。 主要结局指标是术后24小时通过回收15(QOR-15)问卷质量评估的恢复质量。 次要结局包括2时的吗啡消耗,术后12和24小时,休息和运动视觉模拟量表(VAS)疼痛评分,术后恶心和呕吐(PONV)评分(PONV)评分以及呼吸抑郁症,泌尿率抑郁,泌尿率保留,泌尿率抑郁症和pruritus等不良反应的发生率。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • İstanbul、火鸡
        • Bezmialem Vakıf Universitesi

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 计划进行膝关节置换术
  • 归类为ASA I,II或III的患者
  • 18岁及以上的患者

排除标准:

  • 对研究中使用的任何药物过敏的患者
  • 穿刺部位附近的感染存在
  • 神经系统疾病的病史或存在(例如,短暂性缺血发作,晕厥,痴呆等)
  • 已知的凝结障碍
  • 酗酒或滥用毒品的历史
  • 意识障碍
  • 每天等于或超过60 mg口服吗啡当量的慢性阿片类药物使用
  • 预先存在的神经性疼痛
  • 肝衰竭,肾衰竭或心脏不足
  • 不受控制的糖尿病
  • 怀孕或母乳喂养的女人
  • 拒绝或无法提供书面知情同意书

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:G
基因神经阻滞
术前总共15 ml布比卡因的遗传神经阻滞
Addukctor运河块,15ml%0.25布比卡因
脊柱麻醉与布比卡因(Isobaris 15-18mg)和吗啡(100mcg)
有源比较器:Grup p
周围伤害
Addukctor运河块,15ml%0.25布比卡因
脊柱麻醉与布比卡因(Isobaris 15-18mg)和吗啡(100mcg)
由外科团队制备的周围注射,其中含有8 mg吗啡,40毫克甲基促进性诺酮,0.3 mg肾上腺素,750 mg头孢唑啉和110 mg bubupivacaine。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后24小时QOR-15
大体时间:术后24小时
术后24小时QOR-15分数
术后24小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
术后第二,第六,第12和24小时吗啡消耗
大体时间:术后第二,第六,第12和24小时
术后第二,第六,第12和24小时吗啡消耗
术后第二,第六,第12和24小时
术后第二,第六,第12和24小时静止VAS得分
大体时间:术后第二,第六,第12和24小时
术后第二,第六,第12和24小时静止VAS得分
术后第二,第六,第12和24小时
术后第二,第六,第12和24小时运动VAS得分
大体时间:术后第二,第六,第12和24小时
术后第二,第六,第12和24小时运动VAS得分
术后第二,第六,第12和24小时
术后第二,第六,第12和24小时不良反应
大体时间:术后第二,第六,第12和24小时
术后第二,第六,第12和24小时不良反应
术后第二,第六,第12和24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年1月30日

初级完成 (实际的)

2025年6月15日

研究完成 (实际的)

2025年7月3日

研究注册日期

首次提交

2025年7月1日

首先提交符合 QC 标准的

2025年7月12日

首次发布 (实际的)

2025年7月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年7月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年7月12日

最后验证

2025年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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