Comparação do efeito do bloco de canal adutor distal combinado com bloqueio de nervo genicular ou injeção periarticular no Qor-15 pós-operatório no artroplastias totais do joelho
Comparação do efeito do bloco de canal adutor distal combinado com bloqueio nervoso genicular ou injeção periarticular no Qor-15 pós-operatório em artroplastias totais do joelho: um estudo controlado randomizado
Objetivo: Este estudo compara os efeitos do bloqueio do nervo genicular (GNB) e injeção periarticular (PAI), adicionada ao bloco de canal adutor distal (ACB), na qualidade de recuperação pós-operatória (QOR-15), uso de morfina e escores de dor após artroplastia total do joelho (TKA).
Métodos: Sessenta pacientes receberam anestesia espinhal e ACB distal, depois foram randomizados para GNB (Grupo G, N = 30) ou PAI (Grupo P, N = 30). Foram avaliados qor-15, consumo de morfina, escores de dor em EVA, náusea/vômito e efeitos colaterais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Objetivo: A artroplastia total do joelho (ATM) é um procedimento cirúrgico comum para patologias do joelho de várias etiologias, onde o manejo da dor no pós -operatório é crítico para a mobilização e reabilitação precoce. Diferentes técnicas de bloqueio direcionadas aos nervos femorais, obturadores e ciáticos, que fornecem inervação sensorial ao joelho, são avaliados em termos de eficácia analgésica e preservação da função motora. O bloqueio do canal adutor (ACB) tem como alvo o nervo safeno sem afetar a função motora, enquanto a injeção periarticular (PAI) e o bloqueio do nervo genicular (GNB) fornecem analgesia mais abrangente, bloqueando outros ramos do nervo femoral, bem como os nervos obturadores e ciáticos. Este estudo tem como objetivo comparar os efeitos do GNB e do PAI, aplicado além do ACB distal, na qualidade da recuperação pós-operatória medida pela qualidade da pontuação da recuperação-15 (QOR-15), consumo de morfina e escores de dor nos pacientes submetidos à ATC.
Materiais e Métodos: Este estudo prospectivo, randomizado e prospectivo, incluiu pacientes com mais de 18 anos de idade com o status físico ASA I-III que estavam agendados para a artroplastia total do joelho sob anestesia espinhal. Todos os pacientes receberam anestesia espinhal com 15 mg de bupivacaína isobárica combinada com 100 mcg de morfina intratecal. Além disso, todos os pacientes foram submetidos a bloqueio de canal adutor distal guiado por ultrassom. Os pacientes foram randomizados no grupo G (n = 30) e no grupo P (n = 30). Group G received preoperative genicular nerve block (5+5+5 ml of 0.25% bupivacaine), whereas Group P received intraoperative periarticular injection administered by the surgical team, consisting of 8 mg morphine, 40 mg methylprednisolone, 0.3 mg adrenaline, 750 mg cefazolin and 110 mg bupivacaine. A medida do desfecho primário foi a qualidade da recuperação avaliada pelo questionário de qualidade do recuperação-15 (QOR-15) às 24 horas no pós-operatório. Os resultados secundários incluíram consumo de morfina em 2., 6., 12 e 24 horas no pós -operatório, escores de dor analógicos visuais de repouso e movimento (VAS), náusea pós -operatória e pontuações de vômito (PONV) e a incidência de efeitos adversos, como depressão respiratória, retenção urinária e prurbito.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
İstanbul, Peru
- Bezmialem Vakıf Universitesi
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes programados para artroplastia do joelho
- Pacientes classificados como ASA I, II ou III
- Pacientes com 18 anos ou mais
Critérios de exclusão:
- Pacientes com alergia conhecida a qualquer um dos medicamentos usados no estudo
- Presença de infecção perto do local da punção
- História ou presença de distúrbios neurológicos (por exemplo, ataque isquêmico transitório, síncope, demência etc.)
- Distúrbios conhecidos de coagulação
- História de álcool ou abuso de substâncias
- Consciência prejudicada
- Uso de opióides crônicos igual ou superior a 60 mg de equivalentes de morfina oral por dia
- Dor neuropática pré-existente
- Falha hepática, insuficiência renal ou insuficiência cardíaca
- Diabetes mellitus não controlado
- Mulheres grávidas ou amamentando
- Recusa ou incapacidade de fornecer consentimento informado por escrito
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grup g
Bloqueio do nervo genicular
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Bloqueio do nervo genicular com um total de 15 ml de bupivacaína a 0,25% no pré -operatório
Bloco do Canal Addukctor com 15ml %0,25 bupivacaína
Anestesia espinhal com bupivacaína (Isobaris 15-18mg) e morfina (100mcg)
|
|
Comparador Ativo: Grup p
Injeção periarticular
|
Bloco do Canal Addukctor com 15ml %0,25 bupivacaína
Anestesia espinhal com bupivacaína (Isobaris 15-18mg) e morfina (100mcg)
Injeção periarticular preparada pela equipe cirúrgica contendo 8 mg de morfina, 40 mg de metilprednisolona, 0,3 mg de adrenalina, 750 mg de cefazolina e 110 mg de bupivacaína.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pós-operatório 24ª hora Qor-15
Prazo: 24ª hora pós -operatória
|
Pós-operatório 24ª hora QOR-15 Pontuação
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24ª hora pós -operatória
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pós -operatório 2º, 6, 12º e 24ª hora de consumo de morfina
Prazo: 2º, 6, 12º e 24ª hora
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Pós -operatório 2º, 6, 12º e 24ª hora de consumo de morfina
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2º, 6, 12º e 24ª hora
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Pós -operatório 2º, 6, 12º e 24ª hora em repouso VAS Score
Prazo: 2º, 6, 12º e 24ª hora
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Pós -operatório 2º, 6, 12º e 24ª hora em repouso VAS Score
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2º, 6, 12º e 24ª hora
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Pós -operatório 2º, 6, 12º e 24ª hora VAS Score VAS
Prazo: 2º, 6, 12º e 24ª hora
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Pós -operatório 2º, 6, 12º e 24ª hora VAS Score VAS
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2º, 6, 12º e 24ª hora
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Efeitos adversos pós -operatórios 2, 6, 12 e 24ª hora
Prazo: 2º, 6, 12º e 24ª hora
|
Efeitos adversos pós -operatórios 2, 6, 12 e 24ª hora
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2º, 6, 12º e 24ª hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Complicações pós-operatórias
- Processos Patológicos
- Dor, Pós-operatório
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Anestésicos Locais
- Anestésicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Bupivacaína
- Morfina
Outros números de identificação do estudo
- 29.01.2025-E.180706
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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