Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Comparação do efeito do bloco de canal adutor distal combinado com bloqueio de nervo genicular ou injeção periarticular no Qor-15 pós-operatório no artroplastias totais do joelho

12 de julho de 2025 atualizado por: Muhammed Çağrı Sarıarslan, Bezmialem Vakif University

Comparação do efeito do bloco de canal adutor distal combinado com bloqueio nervoso genicular ou injeção periarticular no Qor-15 pós-operatório em artroplastias totais do joelho: um estudo controlado randomizado

Objetivo: Este estudo compara os efeitos do bloqueio do nervo genicular (GNB) e injeção periarticular (PAI), adicionada ao bloco de canal adutor distal (ACB), na qualidade de recuperação pós-operatória (QOR-15), uso de morfina e escores de dor após artroplastia total do joelho (TKA).

Métodos: Sessenta pacientes receberam anestesia espinhal e ACB distal, depois foram randomizados para GNB (Grupo G, N = 30) ou PAI (Grupo P, N = 30). Foram avaliados qor-15, consumo de morfina, escores de dor em EVA, náusea/vômito e efeitos colaterais.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Objetivo: A artroplastia total do joelho (ATM) é um procedimento cirúrgico comum para patologias do joelho de várias etiologias, onde o manejo da dor no pós -operatório é crítico para a mobilização e reabilitação precoce. Diferentes técnicas de bloqueio direcionadas aos nervos femorais, obturadores e ciáticos, que fornecem inervação sensorial ao joelho, são avaliados em termos de eficácia analgésica e preservação da função motora. O bloqueio do canal adutor (ACB) tem como alvo o nervo safeno sem afetar a função motora, enquanto a injeção periarticular (PAI) e o bloqueio do nervo genicular (GNB) fornecem analgesia mais abrangente, bloqueando outros ramos do nervo femoral, bem como os nervos obturadores e ciáticos. Este estudo tem como objetivo comparar os efeitos do GNB e do PAI, aplicado além do ACB distal, na qualidade da recuperação pós-operatória medida pela qualidade da pontuação da recuperação-15 (QOR-15), consumo de morfina e escores de dor nos pacientes submetidos à ATC.

Materiais e Métodos: Este estudo prospectivo, randomizado e prospectivo, incluiu pacientes com mais de 18 anos de idade com o status físico ASA I-III que estavam agendados para a artroplastia total do joelho sob anestesia espinhal. Todos os pacientes receberam anestesia espinhal com 15 mg de bupivacaína isobárica combinada com 100 mcg de morfina intratecal. Além disso, todos os pacientes foram submetidos a bloqueio de canal adutor distal guiado por ultrassom. Os pacientes foram randomizados no grupo G (n = 30) e no grupo P (n = 30). Group G received preoperative genicular nerve block (5+5+5 ml of 0.25% bupivacaine), whereas Group P received intraoperative periarticular injection administered by the surgical team, consisting of 8 mg morphine, 40 mg methylprednisolone, 0.3 mg adrenaline, 750 mg cefazolin and 110 mg bupivacaine. A medida do desfecho primário foi a qualidade da recuperação avaliada pelo questionário de qualidade do recuperação-15 (QOR-15) às 24 horas no pós-operatório. Os resultados secundários incluíram consumo de morfina em 2., 6., 12 e 24 horas no pós -operatório, escores de dor analógicos visuais de repouso e movimento (VAS), náusea pós -operatória e pontuações de vômito (PONV) e a incidência de efeitos adversos, como depressão respiratória, retenção urinária e prurbito.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • İstanbul, Peru
        • Bezmialem Vakıf Universitesi

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes programados para artroplastia do joelho
  • Pacientes classificados como ASA I, II ou III
  • Pacientes com 18 anos ou mais

Critérios de exclusão:

  • Pacientes com alergia conhecida a qualquer um dos medicamentos usados no estudo
  • Presença de infecção perto do local da punção
  • História ou presença de distúrbios neurológicos (por exemplo, ataque isquêmico transitório, síncope, demência etc.)
  • Distúrbios conhecidos de coagulação
  • História de álcool ou abuso de substâncias
  • Consciência prejudicada
  • Uso de opióides crônicos igual ou superior a 60 mg de equivalentes de morfina oral por dia
  • Dor neuropática pré-existente
  • Falha hepática, insuficiência renal ou insuficiência cardíaca
  • Diabetes mellitus não controlado
  • Mulheres grávidas ou amamentando
  • Recusa ou incapacidade de fornecer consentimento informado por escrito

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grup g
Bloqueio do nervo genicular
Bloqueio do nervo genicular com um total de 15 ml de bupivacaína a 0,25% no pré -operatório
Bloco do Canal Addukctor com 15ml %0,25 bupivacaína
Anestesia espinhal com bupivacaína (Isobaris 15-18mg) e morfina (100mcg)
Comparador Ativo: Grup p
Injeção periarticular
Bloco do Canal Addukctor com 15ml %0,25 bupivacaína
Anestesia espinhal com bupivacaína (Isobaris 15-18mg) e morfina (100mcg)
Injeção periarticular preparada pela equipe cirúrgica contendo 8 mg de morfina, 40 mg de metilprednisolona, 0,3 mg de adrenalina, 750 mg de cefazolina e 110 mg de bupivacaína.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pós-operatório 24ª hora Qor-15
Prazo: 24ª hora pós -operatória
Pós-operatório 24ª hora QOR-15 Pontuação
24ª hora pós -operatória

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pós -operatório 2º, 6, 12º e 24ª hora de consumo de morfina
Prazo: 2º, 6, 12º e 24ª hora
Pós -operatório 2º, 6, 12º e 24ª hora de consumo de morfina
2º, 6, 12º e 24ª hora
Pós -operatório 2º, 6, 12º e 24ª hora em repouso VAS Score
Prazo: 2º, 6, 12º e 24ª hora
Pós -operatório 2º, 6, 12º e 24ª hora em repouso VAS Score
2º, 6, 12º e 24ª hora
Pós -operatório 2º, 6, 12º e 24ª hora VAS Score VAS
Prazo: 2º, 6, 12º e 24ª hora
Pós -operatório 2º, 6, 12º e 24ª hora VAS Score VAS
2º, 6, 12º e 24ª hora
Efeitos adversos pós -operatórios 2, 6, 12 e 24ª hora
Prazo: 2º, 6, 12º e 24ª hora
Efeitos adversos pós -operatórios 2, 6, 12 e 24ª hora
2º, 6, 12º e 24ª hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Real)

15 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Real)

3 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de julho de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de julho de 2025

Primeira postagem (Real)

22 de julho de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de julho de 2025

Última verificação

1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Bloqueio do nervo genicular

Se inscrever