Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van het effect van distale adductorkanaalblok gecombineerd met geniculaire zenuwblok of periarticulaire injectie op postoperatieve Qor-15 in totale knieartroplasties

12 juli 2025 bijgewerkt door: Muhammed Çağrı Sarıarslan, Bezmialem Vakif University

Vergelijking van het effect van distale adductorkanaalblok gecombineerd met geniculaire zenuwblok of periarticulaire injectie op postoperatieve Qor-15 in totale knieartroplastieën: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Doel: deze studie vergelijkt de effecten van geniculaire zenuwblok (GNB) en periarticulaire injectie (PAI), toegevoegd aan distaal adductor kanaalblok (ACB), op postoperatieve herstelkwaliteit (QOR-15), morfinegebruik en pijnscores na totale knieartroplastiek (TKA).

Methoden: Zestig patiënten ontvingen spinale anesthesie en distale ACB, werden vervolgens gerandomiseerd naar GNB (groep G, n = 30) of PAI (groep P, n = 30). Qor-15, morfinegevies, VAS-pijnscores, misselijkheid/braken en bijwerkingen werden geëvalueerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doel: Totale knieartroplastiek (TKA) is een veel voorkomende chirurgische procedure voor kniepathologieën van verschillende etiologieën, waarbij postoperatief pijnbeheer van cruciaal belang is voor vroege mobilisatie en revalidatie. Verschillende blokkade technieken die gericht zijn op de femorale, obturator- en heupzenuwen, die sensorische innervatie aan de knie bieden, worden geëvalueerd in termen van analgetische werkzaamheid en behoud van de motorfunctie. Het adductorkanaalblok (ACB) richt zich op de safenische zenuw zonder de motorfunctie te beïnvloeden, terwijl periarticulaire injectie (PAI) en geniculaire zenuwblok (GNB) meer uitgebreide analgesie bieden door andere takken van de femorale zenuw te blokkeren, evenals de obturator en de hoede -zenuwen. Deze studie beoogt de effecten van GNB en PAI te vergelijken, toegepast naast distale ACB, op postoperatieve herstelkwaliteit gemeten door de kwaliteit van herstel-15 (QOR-15) score, morfinegebruik en pijnscores bij patiënten die TKA ondergaan.

Materialen en methoden: Deze single-center, gerandomiseerde, prospectieve studie omvatte patiënten ouder dan 18 jaar met ASA fysieke status I-III die gepland waren voor totale knieartroplastiek onder spinale anesthesie. Alle patiënten ontvingen spinale anesthesie met 15 mg isobarische bupivacaïne gecombineerd met 100 mcg intrathecale morfine. Bovendien ondergingen alle patiënten ultrageluidgeleide distale adductorkanaalblok. Patiënten werden gerandomiseerd in groep G (n = 30) en groep P (n = 30). Groep G ontving preoperatief geniculaire zenuwblok (5+5+5 ml 0,25% bupivacaïne), terwijl groep P intraoperatieve periarticulaire injectie ontving toegediend door het chirurgische team, bestaande uit 8 mg morfine, 40 mg methylprednisolon, 0,3 mg adrenaline, 750 mg cefazoline en 110 mg bupivacaine. De primaire uitkomstmaat was de kwaliteit van herstel geëvalueerd door de kwaliteit van herstel-15 (QOR-15) vragenlijst 24 uur na de operatie. Secundaire resultaten omvatten het verbruik van morfine op 2., 6., 12. en 24 uur na de operatie, rust- en beweging Visual Analog Scale Pain Scores (VAS) pijnscores, postoperatieve misselijkheid en braken (PONV) scores en de incidentie van bijwerkingen zoals ademhalingsdepressie, urine -retentie en prutitus.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • İstanbul, Kalkoen
        • Bezmialem Vakıf Universitesi

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten gepland voor knieartroplastiek
  • Patiënten geclassificeerd als ASA I, II of III
  • Patiënten van 18 jaar en ouder

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een bekende allergie voor een van de medicijnen die in de studie worden gebruikt
  • Aanwezigheid van infectie in de buurt van de lekkinglocatie
  • Geschiedenis of aanwezigheid van neurologische aandoeningen (bijv. Overgang ischemische aanval, syncope, dementie, enz.)
  • Bekende coagulatiestoornissen
  • Geschiedenis van alcohol- of middelenmisbruik
  • Verminderd bewustzijn
  • Chronisch opioïdengebruik gelijk aan of meer dan 60 mg orale morfine -equivalenten per dag
  • Reeds bestaande neuropathische pijn
  • Leverfalen, nierfalen of hartinsufficiëntie
  • Ongecontroleerde diabetes mellitus
  • Zwangere of borstvoederende vrouwen
  • Weigering of onvermogen om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Grup G
Geniculaire zenuwblok
Procedure: Geniculaire zenuwblok
Geniculaire zenuwblok met een totaal van 15 ml 0,25% bupivacaïne preoperatief
Procedure: Addukctor kanaalblok
Addukctor kanaalblok met 15 ml %0,25 bupivacaïne
Procedure: Spinale anesthesie met bupivacaïne en morfine
Spinale anesthesie met bupivacaïne (isobaris 15-18 mg) en morfine (100 mcg)
Actieve vergelijker: Grup P
Periarticulair injecrion
Procedure: Addukctor kanaalblok
Addukctor kanaalblok met 15 ml %0,25 bupivacaïne
Procedure: Spinale anesthesie met bupivacaïne en morfine
Spinale anesthesie met bupivacaïne (isobaris 15-18 mg) en morfine (100 mcg)
Procedure: periarticulaire injectie
Periarticulaire injectie bereid door het chirurgische team met 8 mg morfine, 40 mg methylprednisolon, 0,3 mg adrenaline, 750 mg cefazoline en 110 mg bupivacaïne.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatief 24e uur Qor-15
Tijdsspanne: Postoperatief 24e uur
Postoperatieve 24e uur Qor-15 score
Postoperatief 24e uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve 2e, 6e, 12e en 24e uur morfineverbruik
Tijdsspanne: Postoperatieve 2e, 6e, 12e en 24e uur
Postoperatieve 2e, 6e, 12e en 24e uur morfineverbruik
Postoperatieve 2e, 6e, 12e en 24e uur
Postoperatieve 2e, 6e, 12e en 24e uur rustende VAS -score
Tijdsspanne: Postoperatieve 2e, 6e, 12e en 24e uur
Postoperatieve 2e, 6e, 12e en 24e uur rustende VAS -score
Postoperatieve 2e, 6e, 12e en 24e uur
Postoperatieve 2e, 6e, 12e en 24e uur beweging VAS -score
Tijdsspanne: Postoperatieve 2e, 6e, 12e en 24e uur
Postoperatieve 2e, 6e, 12e en 24e uur beweging VAS -score
Postoperatieve 2e, 6e, 12e en 24e uur
Postoperatieve 2e, 6e, 12e en 24e uur bijwerkingen
Tijdsspanne: Postoperatieve 2e, 6e, 12e en 24e uur
Postoperatieve 2e, 6e, 12e en 24e uur bijwerkingen
Postoperatieve 2e, 6e, 12e en 24e uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 januari 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 juni 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juli 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juli 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 juli 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 29.01.2025-E.180706

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Postoperatieve pijn

Klinische onderzoeken op Geniculaire zenuwblok

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Africa

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren