Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af effekten af distal adduktor kanalblok kombineret med genikulær nerveblok eller periartikulær injektion på postoperativ QOR-15 i total knæarthroplastier

12. juli 2025 opdateret af: Muhammed Çağrı Sarıarslan, Bezmialem Vakif University

Sammenligning af effekten af distal adduktor kanalblok kombineret med genikulær nerveblok eller periartikulær injektion på postoperativ QOR-15 i total knæarthroplastier: En randomiseret kontrolleret undersøgelse

Formål: Denne undersøgelse sammenligner virkningerne af genikulær nerveblok (GNB) og periartikulær injektion (PAI), tilsat distal adduktor-kanalblok (ACB), på postoperativ genvindingskvalitet (QOR-15), morfinbrug og smerterescore efter total knæarthroplastik (TKA).

Metoder: 60 patienter modtog rygmarvsanæstesi og distal ACB, og blev derefter randomiseret til GNB (gruppe G, n = 30) eller PAI (gruppe P, n = 30). QoR-15, morfinforbrug, VAS-smerter score, kvalme/opkast og bivirkninger blev evalueret.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Mål: Total knæarthroplastik (TKA) er en almindelig kirurgisk procedure for knæpatologier af forskellige etiologier, hvor postoperativ smertehåndtering er kritisk for tidlig mobilisering og rehabilitering. Forskellige blokadeteknikker, der er målrettet mod lårbens, obturator og iskiasnerver, der tilvejebringer sensorisk innervering til knæet, evalueres med hensyn til smertestillende effektivitet og bevarelse af motorisk funktion. Adductor Canal Block (ACB) er målrettet mod den saphenøse nerve uden at påvirke motorisk funktion, hvorimod periartikulær injektion (PAI) og genikulær nerveblok (GNB) giver mere omfattende analgesi ved at blokere andre grene af lårbenserven samt obturatoren og iskiatiske nerver. Denne undersøgelse har til formål at sammenligne virkningerne af GNB og PAI, anvendt ud over distal ACB, på postoperativ gendannelseskvalitet målt ved kvaliteten af gendannelse-15 (QOR-15) score, morfinforbrug og smerterescore hos patienter, der gennemgår TKA.

Materialer og metoder: Denne enkeltcenter, randomiserede, prospektive undersøgelse inkluderede patienter over 18 år med ASA fysisk status I-III, der var planlagt til total knæarthroplastik under rygmarvsanæstesi. Alle patienter modtog rygmarvsanæstesi med 15 mg isobarisk bupivacaine kombineret med 100 mcg intratekal morfin. Derudover gennemgik alle patienter ultralydstyret distal adduktor kanalblok. Patienter blev randomiseret til gruppe G (n = 30) og gruppe P (n = 30). Gruppe G modtog præoperativ genikulær nerveblok (5+5+5 ml 0,25% bupivacain), hvorimod gruppe P modtog intraoperativ periarticular injektion administreret af det kirurgiske team, bestående af 8 mg morfin, 40 mg methylprednisolon, 0,3 mg adrenalin, 750 mg Cefazolin og 110 mg bubivacain. Det primære resultatmål var kvaliteten af gendannelse, der blev evalueret af kvaliteten af gendannelse-15 (QOR-15) spørgeskemaet efter 24 timer postoperativt. Sekundære resultater omfattede morfinforbrug på 2., 6., 12. og 24 timer postoperativt, hvile og bevægelsesvis visuelle analoge skalaer (VAS) smerter, postoperativ kvalme og opkast (PONV) score og forekomsten af bivirkninger, såsom respiratorisk depression, urinretention og ruritus.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • İstanbul, Kalkun
        • Bezmialem Vakıf Universitesi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter, der er planlagt til knæarthroplastik
  • Patienter klassificeret som ASA I, II eller III
  • Patienter i alderen 18 år og ældre

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en kendt allergi over for et af de medikamenter, der blev anvendt i undersøgelsen
  • Tilstedeværelse af infektion nær punkteringsstedet
  • Historie eller tilstedeværelse af neurologiske lidelser (f.eks. Forbigående iskæmisk angreb, synkope, demens osv.)
  • Kendte koagulationsforstyrrelser
  • Historie om alkohol eller stofmisbrug
  • Nedsat bevidsthed
  • Kronisk opioidbrug lig med eller over 60 mg orale morfinækvivalenter pr. Dag
  • Præisterende neuropatisk smerte
  • Leverfejl, nyresvigt eller hjerteinsufficiens
  • Ukontrolleret diabetes mellitus
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Afslag eller manglende evne til at give skriftligt informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grup g
Genikulær nerveblok
Genikulær nerveblok med i alt 15 ml 0,25% Bupivacaine preoperativt
Addukctor kanalblok med 15 ml %0,25 bupivacaine
Spinalbedøvelse med bupivacaine (isobaris 15-18 mg) og morfin (100 mcg)
Aktiv komparator: Grup p
Periarticular injecrion
Addukctor kanalblok med 15 ml %0,25 bupivacaine
Spinalbedøvelse med bupivacaine (isobaris 15-18 mg) og morfin (100 mcg)
Periartikulær injektion fremstillet af det kirurgiske team indeholdende 8 mg morfin, 40 mg methylprednisolon, 0,3 mg adrenalin, 750 mg cefazolin og 110 mg bupivacaine.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ 24. timers QOR-15
Tidsramme: Postoperativ 24. time
Postoperativ 24. timers QOR-15 score
Postoperativ 24. time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ 2., 6., 12. og 24. timers morfinforbrug
Tidsramme: Postoperativ 2., 6., 12. og 24. time
Postoperativ 2., 6., 12. og 24. timers morfinforbrug
Postoperativ 2., 6., 12. og 24. time
Postoperativ 2., 6., 12. og 24. time hvilende VAS -score
Tidsramme: Postoperativ 2., 6., 12. og 24. time
Postoperativ 2., 6., 12. og 24. time hvilende VAS -score
Postoperativ 2., 6., 12. og 24. time
Postoperativ 2., 6., 12. og 24. timers bevægelse VAS -score
Tidsramme: Postoperativ 2., 6., 12. og 24. time
Postoperativ 2., 6., 12. og 24. timers bevægelse VAS -score
Postoperativ 2., 6., 12. og 24. time
Postoperativ 2., 6., 12. og 24. times bivirkninger
Tidsramme: Postoperativ 2., 6., 12. og 24. time
Postoperativ 2., 6., 12. og 24. times bivirkninger
Postoperativ 2., 6., 12. og 24. time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

3. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juli 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juli 2025

Først opslået (Faktiske)

22. juli 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med Genikulær nerveblok

Abonner