Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av effekten av distal adduktorkanalblokk kombinert med genisk nerveblokk eller periartikulær injeksjon på postoperativ QOR-15 i total knearthroplastier

12. juli 2025 oppdatert av: Muhammed Çağrı Sarıarslan, Bezmialem Vakif University

Sammenligning av effekten av distal adduktorkanalblokk kombinert med genisk nerveblokk eller periartikulær injeksjon på postoperativ QOR-15 i total knearthroplastier: en randomisert kontrollert studie

Mål: Denne studien sammenligner effekten av genikulær nerveblokk (GNB) og periartikulær injeksjon (PAI), lagt til distal adductor kanalblokk (ACB), på postoperativ utvinningskvalitet (QOR-15), morfinbruk og smertescore etter total knestrekk (TKA).

Metoder: Seksti pasienter fikk ryggradsanestesi og distal ACB, ble deretter randomisert til GNB (gruppe G, n = 30) eller PAI (gruppe P, n = 30). QOR-15, morfinforbruk, VAS-smertepoeng, kvalme/oppkast og bivirkninger ble evaluert.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Mål: Total knearthroplastikk (TKA) er en vanlig kirurgisk prosedyre for knepatologier av forskjellige etiologier, der postoperativ smertebehandling er kritisk for tidlig mobilisering og rehabilitering. Ulike blokadeteknikker rettet mot femoral, obturator og isjias nerver, som gir sensorisk innervasjon til kneet, blir evaluert med tanke på smertestillende effekt og bevaring av motorisk funksjon. Adductor Canal Block (ACB) er rettet mot den saphenøse nerven uten å påvirke motorisk funksjon, mens periartikulær injeksjon (PAI) og genikulær nerveblokk (GNB) gir mer omfattende smertestillende ved å blokkere andre grener av lårnerven så vel som obturator og isskiat nerves. Denne studien tar sikte på å sammenligne effekten av GNB og PAI, brukt i tillegg til distal ACB, på postoperativ utvinningskvalitet målt ved kvaliteten på utvinning-15 (QOR-15) score, morfinforbruk og smertescore hos pasienter som gjennomgår TKA.

Materialer og metoder: Denne enkeltsenteret, randomiserte, prospektive studien inkluderte pasienter over 18 år med ASA-fysisk status I-III som var planlagt for total knearthroplastikk under spinalbedøvelse. Alle pasienter fikk ryggradanestesi med 15 mg isobarisk bupivakain kombinert med 100 mcg intratekal morfin. I tillegg gjennomgikk alle pasienter ultralydstyrt distal adduktor kanalblokk. Pasientene ble randomisert til gruppe G (n = 30) og gruppe P (n = 30). Gruppe G fikk preoperativ genikulær nerveblokk (5+5+5 ml 0,25% bupivakain), mens gruppe P mottok intraoperativ periartikulær injeksjon administrert av det kirurgiske teamet, bestående av 8 mg morfin, 40 mg metylprednisolon, 0,3 mg adrenalin, 750 mg ccccprednisolon, 0,3 mg brydrenalin. Det primære utfallsmålet var kvaliteten på utvinning som ble evaluert av kvaliteten på utvinning-15 (QOR-15) spørreskjema 24 timer postoperativt. Sekundære utfall inkluderte morfinforbruk ved 2., 6., 12. og 24 timer postoperativt, hvile og bevegelse visuell analog skala (VAS) smerter, postoperativ kvalme og oppkast (PONV) score, og forekomsten av bivirkninger som respirasjonsdepresjon, urinretensjon og pruritus.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • İstanbul, Tyrkia
        • Bezmialem Vakıf Universitesi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter planlagt for kneartrroplastikk
  • Pasienter klassifisert som ASA I, II eller III
  • Pasienter i alderen 18 år og eldre

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter med kjent allergi mot noen av medisinene som ble brukt i studien
  • Tilstedeværelse av infeksjon nær punkteringssiden
  • Historie eller tilstedeværelse av nevrologiske lidelser (f.eks. Forbigående iskemisk angrep, synkope, demens, etc.)
  • Kjente koagulasjonsforstyrrelser
  • Historie med alkohol eller rusmisbruk
  • Nedsatt bevissthet
  • Kronisk opioidbruk som tilsvarer eller overstiger 60 mg oral morfinekvivalenter per dag
  • Eksisterende nevropatiske smerter
  • Leversvikt, nyresvikt eller hjerteinsuffisiens
  • Ukontrollert diabetes mellitus
  • Gravide eller ammende kvinner
  • Avslag eller manglende evne til å gi skriftlig informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Grup G.
Genikulær nerveblokk
Genisk nerveblokk med totalt 15 ml 0,25% bupivacain preoperativt
Addukctor Canal Block med 15 ml %0,25 bupivacain
Spinal anestesi med bupivakain (Isobaris 15-18 mg) og morfin (100mcg)
Aktiv komparator: Grup s
Periarticular Injekron
Addukctor Canal Block med 15 ml %0,25 bupivacain
Spinal anestesi med bupivakain (Isobaris 15-18 mg) og morfin (100mcg)
periartikulær injeksjon fremstilt av det kirurgiske teamet som inneholder 8 mg morfin, 40 mg metylprednisolon, 0,3 mg adrenalin, 750 mg cefazolin og 110 mg bupivakain.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ 24. time QOR-15
Tidsramme: Postoperativ 24. time
Postoperativ 24. time QOR-15-poengsum
Postoperativ 24. time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ 2., 6., 12. og 24. time morfinforbruk
Tidsramme: Postoperativ 2., 6., 12. og 24. time
Postoperativ 2., 6., 12. og 24. time morfinforbruk
Postoperativ 2., 6., 12. og 24. time
Postoperativ 2., 6., 12. og 24. time hvilende VAS -poengsum
Tidsramme: Postoperativ 2., 6., 12. og 24. time
Postoperativ 2., 6., 12. og 24. time hvilende VAS -poengsum
Postoperativ 2., 6., 12. og 24. time
Postoperativ 2., 6., 12. og 24. time bevegelse VAS -poengsum
Tidsramme: Postoperativ 2., 6., 12. og 24. time
Postoperativ 2., 6., 12. og 24. time bevegelse VAS -poengsum
Postoperativ 2., 6., 12. og 24. time
Postoperativ 2., 6., 12. og 24. time bivirkninger
Tidsramme: Postoperativ 2., 6., 12. og 24. time
Postoperativ 2., 6., 12. og 24. time bivirkninger
Postoperativ 2., 6., 12. og 24. time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2025

Primær fullføring (Faktiske)

15. juni 2025

Studiet fullført (Faktiske)

3. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juli 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2025

Først lagt ut (Faktiske)

22. juli 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ smerte

Kliniske studier på Genikulær nerveblokk

Abonnere