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Comparaison de l'effet du bloc du canal adducteur distal combiné avec un bloc nerveux géniculaire ou une injection périarticulaire sur le QOR-15 postopératoire dans les arthroplasties totales du genou

12 juillet 2025 mis à jour par: Muhammed Çağrı Sarıarslan, Bezmialem Vakif University

Comparaison de l'effet du bloc du canal d'adducteur distal combiné avec un bloc nerveux géniculaire ou une injection périarticulaire sur le QOR-15 postopératoire dans les arthroplasties totales du genou: une étude contrôlée randomisée

Objectif: Cette étude compare les effets du bloc nerveux géniculaire (GNB) et de l'injection périarticulaire (PAI), ajouté au bloc du canal adducteur distal (ACB), sur la qualité de la récupération postopératoire (QOR-15), l'utilisation de la morphine et les scores de douleur après arthroplastie totale du genou (TKA).

Méthodes: Soixante patients ont reçu une anesthésie vertébrale et un ACB distal, puis ont été randomisés en GNB (groupe G, n = 30) ou PAI (groupe P, n = 30). Le QOR-15, la consommation de morphine, les scores de douleur EVA, les nausées / vomissements et les effets secondaires ont été évalués.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Objectif: L'arthroplastie totale du genou (TKA) est une procédure chirurgicale courante pour les pathologies du genou de diverses étiologies, où la gestion postopératoire de la douleur est essentielle pour la mobilisation précoce et la réhabilitation. Différentes techniques de blocage ciblant les nerfs fémoraux, obturatrice et sciatique, qui fournissent une innervation sensorielle au genou, sont évaluées en termes d'efficacité analgésique et de préservation de la fonction motrice. Le bloc du canal adducteur (ACB) cible le nerf saphène sans affecter la fonction motrice, tandis que l'injection périarticulaire (PAI) et le bloc nerveux géniculaire (GNB) fournissent une analgésie plus complète en bloquant d'autres branches du nerf fémoral ainsi que l'obturateur et les nerfs sciasques. Cette étude vise à comparer les effets du GNB et du PAI, appliqués en plus de l'ACB distal, sur la qualité de récupération postopératoire mesurée par la qualité du score de récupération-15 (QOR-15), de consommation de morphine et de scores de douleur chez les patients subissant une AGT.

Matériaux et méthodes: Cette étude prospective randomisée monocentrique comprenait des patients de plus de 18 ans avec le statut physique ASA I-III qui devait être arthroplastique totale du genou sous anesthésie vertébrale. Tous les patients ont reçu une anesthésie vertébrale avec 15 mg de bupivacaïne isobare combinée à 100 mcg de morphine intrathécale. De plus, tous les patients ont subi un bloc de canal adducteur distal guidé par échographie. Les patients ont été randomisés dans le groupe G (n = 30) et le groupe P (n = 30). Le groupe G a reçu un bloc nerveux géniculaire préopératoire (5 + 5 + 5 ml de bupivacaïne 0,25%), tandis que le groupe P a reçu l'injection périarticulaire peropératoire administrée par l'équipe chirurgicale, composée de 8 mg de morphine, 40 mg de méthylprednisolone, 0,3 mg d'adrénaline, 750 mg cefazolin et 110 mg Bupivacaine. La principale mesure des résultats était la qualité de récupération évaluée par la qualité du questionnaire de récupération-15 (QOR-15) à 24 heures après l'opération. Les résultats secondaires comprenaient la consommation de morphine à 2., 6., 12. et 24 heures postopératoire, les scores de douleur à l'échelle visuelle au repos et à l'échelle visuelle (EVA), aux nausées postopératoires et aux vomissements (PONV), et l'incidence des effets indésirables tels que la dépression respiratoire, la rétention urinaire et le prurit.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • İstanbul, Turquie
        • Bezmialem Vakıf Universitesi

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • Patients prévus pour l'arthroplastie du genou
  • Patients classés comme ASA I, II ou III
  • Patients âgés de 18 ans et plus

Critères d'exclusion:

  • Patients souffrant d'une allergie connue à l'un des médicaments utilisés dans l'étude
  • Présence d'une infection près du site de ponction
  • Histoire ou présence de troubles neurologiques (par exemple, attaque ischémique transitoire, syncope, démence, etc.)
  • Troubles de la coagulation connus
  • Antécédents d'alcool ou de toxicomanie
  • Altération de la conscience
  • Utilisation chronique d'opioïdes égale ou dépassant 60 mg d'équivalents de morphine orale par jour
  • Douleur neuropathique préexistante
  • Insuffisance hépatique, insuffisance rénale ou insuffisance cardiaque
  • Diabète sucré incontrôlé
  • Femmes enceintes ou allaitées
  • Refus ou incapacité à fournir un consentement éclairé écrit

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Grogner g
Bloc nerveux géniculaire
bloc nerveux géniculaire avec un total de 15 ml de bupivacaïne à 0,25%
Bloc du canal addukctor avec 15 ml% 0,25 bupivacaïne
Anesthésie vertébrale avec bupivacaïne (Isobaris 15-18 mg) et morphine (100 mcg)
Comparateur actif: Grup P
Injecrion périarticulaire
Bloc du canal addukctor avec 15 ml% 0,25 bupivacaïne
Anesthésie vertébrale avec bupivacaïne (Isobaris 15-18 mg) et morphine (100 mcg)
Injection périarticulaire préparée par l'équipe chirurgicale contenant 8 mg de morphine, 40 mg de méthylprednisolone, 0,3 mg d'adrénaline, 750 mg de céfazoline et 110 mg de bupivacaïne.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
24e heure postopératoire QOR-15
Délai: 24e heure postopératoire
Score postopératoire de la 24e heure QOR-15
24e heure postopératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation de morphine postopératoire 2e, 6e, 12e et 24e heure
Délai: 2e, 6e, 12e et 24e heure postopératoires
Consommation de morphine postopératoire 2e, 6e, 12e et 24e heure
2e, 6e, 12e et 24e heure postopératoires
2e, 6e, 12e et 24e heure de repos Score VAS
Délai: 2e, 6e, 12e et 24e heure postopératoires
2e, 6e, 12e et 24e heure de repos Score VAS
2e, 6e, 12e et 24e heure postopératoires
2e, 6e, 12e et 24e heure de mouvement VAS Score de mouvement
Délai: 2e, 6e, 12e et 24e heure postopératoires
2e, 6e, 12e et 24e heure de mouvement VAS Score de mouvement
2e, 6e, 12e et 24e heure postopératoires
Effets indésirables postopératoires des 2e, 6e, 12e et 24e heure
Délai: 2e, 6e, 12e et 24e heure postopératoires
Effets indésirables postopératoires des 2e, 6e, 12e et 24e heure
2e, 6e, 12e et 24e heure postopératoires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 janvier 2025

Achèvement primaire (Réel)

15 juin 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

3 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juillet 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juillet 2025

Première publication (Réel)

22 juillet 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 juillet 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 juillet 2025

Dernière vérification

1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Douleur postopératoire

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