Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wpływu dystalnego bloku kanału adduktora w połączeniu z blokiem nerwu genicznego lub wstrzyknięciem okołowienkowym na pooperacyjnym QOR-15 w całkowitej alloplastiach stawu kolanowego

12 lipca 2025 zaktualizowane przez: Muhammed Çağrı Sarıarslan, Bezmialem Vakif University

Porównanie wpływu dystalnego bloku kanału adduktora w połączeniu z blokiem nerwu genicznego lub wstrzyknięciem okołowienkowym na pooperacyjnym QOR-15 w całkowitej alloplastyce stawu kolanowego: randomizowane badanie kontrolowane

CEL: Badanie to porównuje wpływ bloku nerwu genicznego (GNB) i wstrzyknięcia okołowienowego (PAI), dodanego do dystalnego bloku kanału adduktora (ACB), na jakość odzyskiwania pooperacyjnego (QOR-15), stosowanie morfiny i wyniki bólu po całkowitej artroplastyce kolan (TKA).

Metody: Sześćdziesięciu pacjentów otrzymało znieczulenie kręgosłupa i dystalne ACB, następnie losowo przydzielono do GNB (grupa G, n = 30) lub PAI (grupa P, n = 30). Oceniono QOR-15, zużycie morfiny, wyniki bólu VAS, nudności/wymioty i działania niepożądane.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Cel: Całkowita artroplastyka kolana (TKA) jest powszechną procedurą chirurgiczną patologii kolan różnych etiologii, w której leczenie bólu pooperacyjne ma kluczowe znaczenie dla wczesnej mobilizacji i rehabilitacji. Różne techniki blokady ukierunkowane na nerwy kości udowej, obturatora i kulszowania, które zapewniają unerwienie sensoryczne dla kolana, są oceniane pod względem skuteczności przeciwbólowej i zachowania funkcji motorycznej. Blok kanału adduktora (ACB) jest skierowany do nerwu odpisowego bez wpływu na funkcję motoryczną, podczas gdy wstrzyknięcie okołowienkowe (PAI) i blok nerwu geniczny (GNB) zapewniają bardziej kompleksową analgezję, blokując inne gałęzie nerwu kości udowej, a także obkuratora i nerwów kulszowych. Niniejsze badanie ma na celu porównanie wpływu GNB i PAI, stosowanych oprócz dystalnej ACB, na pooperacyjną jakość odzyskiwania mierzoną jakością wyniku odzyskiwania 15 (QOR-15), spożycia morfiny i wyników bólu u pacjentów poddawanych TKA.

Materiały i metody: To jednocent, randomizowane, prospektywne badanie obejmowało pacjentów w wieku powyżej 18 lat z ASA Status fizyczny I-III, którzy zaplanowano całkowitą artroplastykę kolana w znieczuleniu kręgosłupa. Wszyscy pacjenci otrzymali znieczulenie kręgosłupa 15 mg izobaryczną bupiwakainę w połączeniu z morfiną dooponową 100 mcg. Ponadto wszyscy pacjenci przeszli blok kanałów dystalnych adduktora pod kontrolą ultradźwięków. Pacjenci byli losowo przydzielani do grupy G (n = 30) i grupy P (n = 30). Grupa G otrzymała przedoperacyjny blok nerwowy genikularny (5+5+5 ml 0,25% bupiwakainy), podczas gdy grupa P otrzymała śródoperacyjne wstrzyknięcie okołowienowe podawane przez zespół chirurgiczny, składający się z 8 mg morfiny, 40 mg metylopredolon. Podstawową miarą wyniku była jakość odzyskiwania ocenianej na podstawie kwestionariusza jakości odzyskiwania 15 (QOR-15) po 24 godzinach po operacji. Wtórne wyniki obejmowały zużycie morfiny przy 2., 6., 12. i 24 godziny po operacji, odpoczynku i ruchu wizualnej skali analogowej (VAS), wyniki bólu, pooperacyjne nudności i wymioty (PONV) oraz częstość występowania działań niepożądanych, takich jak depresja oddechowa, zatrzymanie moczu i pruitus.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • İstanbul, Indyk
        • Bezmialem Vakıf Universitesi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci zaplanowani na artroplastykę kolanową
  • Pacjenci sklasyfikowani jako ASA I, II lub III
  • Pacjenci w wieku 18 lat i starsi

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci ze znaną alergią na dowolny z leków zastosowanych w badaniu
  • Obecność infekcji w pobliżu miejsca nakłucia
  • Historia lub obecność zaburzeń neurologicznych (np. Przejściowy atak niedokrwienny, omdlenie, demencja itp.)
  • Znane zaburzenia krzepnięcia
  • Historia nadużywania alkoholu lub substancji
  • Upośledzona świadomość
  • Przewlekłe stosowanie opioidów równe lub przekraczające 60 mg doustnych równoważników morfiny dziennie
  • Istniejący wcześniej ból neuropatyczny
  • Niewydolność wątroby, niewydolność nerek lub niewydolność serca
  • Niekontrolowana cukrzyca
  • Kobiety w ciąży lub karmienia piersią
  • Odmowa lub niemożność dostarczenia pisemnej świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grup g
Blok nerwu genikularnego
Blok nerwu gearnego z ogółem 15 ml 0,25% bupiwakainy przed operacją
Blok kanałowy Addukctor z 15 ml %0,25 bupiwakainy
Znieczulenie kręgosłupa z bupiwakainą (Isobaris 15-18 mg) i morfiną (100 mcg)
Aktywny komparator: Grup p
Oważni okołowienkowe
Blok kanałowy Addukctor z 15 ml %0,25 bupiwakainy
Znieczulenie kręgosłupa z bupiwakainą (Isobaris 15-18 mg) i morfiną (100 mcg)
Wtrysk okołowy przygotowany przez zespół chirurgiczny zawierający 8 mg morfiny, 40 mg metylopredolon, 0,3 mg adrenaliny, 750 mg cefazoliny i 110 mg bupiwakainy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pooperacyjna 24 godzina QOR-15
Ramy czasowe: Pooperacyjna 24 godzina
Pooperacyjny 24-godzinny wynik QOR-15
Pooperacyjna 24 godzina

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pooperacyjne 2, 6, 12. i 24 -godzinne spożycie morfiny
Ramy czasowe: Pooperacyjny 2., 6, 12 i 24 godzina
Pooperacyjne 2, 6, 12. i 24 -godzinne spożycie morfiny
Pooperacyjny 2., 6, 12 i 24 godzina
Pooperacyjny wynik 2, 6, 12 i 24 godziny
Ramy czasowe: Pooperacyjny 2., 6, 12 i 24 godzina
Pooperacyjny wynik 2, 6, 12 i 24 godziny
Pooperacyjny 2., 6, 12 i 24 godzina
Pooperacyjny wynik 2, 6, 12 i 24 godziny
Ramy czasowe: Pooperacyjny 2., 6, 12 i 24 godzina
Pooperacyjny wynik 2, 6, 12 i 24 godziny
Pooperacyjny 2., 6, 12 i 24 godzina
Pooperacyjne 2, 6, 12. i 24 -godzinne działania niepożądane
Ramy czasowe: Pooperacyjny 2., 6, 12 i 24 godzina
Pooperacyjne 2, 6, 12. i 24 -godzinne działania niepożądane
Pooperacyjny 2., 6, 12 i 24 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lipca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lipca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 lipca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny

Badania kliniczne na Blok nerwu genikularnego

Subskrybuj