Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av effekten av distalt adduktorkanalblock i kombination med genikulärt nervblock eller periartisk injektion på postoperativ QOR-15 i totala knäartroplastier

12 juli 2025 uppdaterad av: Muhammed Çağrı Sarıarslan, Bezmialem Vakif University

Jämförelse av effekten av distalt adduktörkanalblock i kombination med genikulärt nervblock eller periartikulär injektion på postoperativ QOR-15 i totala knäartroplastier: En randomiserad kontrollerad studie

Mål: Denna studie jämför effekterna av genikulärt nervblock (GNB) och periarticular injektion (PAI), tillagd till distalt adduktörkanalblock (ACB), på postoperativ återhämtningskvalitet (QOR-15), morfinanvändning och smärtresultat efter total knäartroplastik (TKA).

Metoder: Sextio patienter fick spinalbedövning och distal ACB och randomiserades sedan till GNB (grupp G, n = 30) eller PAI (grupp P, n = 30). QOR-15, morfinförbrukning, VAS-smärtresultat, illamående/kräkningar och biverkningar utvärderades.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Mål: Total knäartroplastik (TKA) är ett vanligt kirurgiskt ingrepp för knäpatologier av olika etiologier, där postoperativ smärtbehandling är avgörande för tidig mobilisering och rehabilitering. Olika blockadtekniker som är inriktade på femoral, obturator och ischiasnerv, som ger sensorisk innervation till knäet, utvärderas i termer av smärtstillande effekt och bevarande av motorfunktionen. Adduktorkanalblocket (ACB) riktar sig till den safenösa nerven utan att påverka motorisk funktion, medan periarticular injektion (PAI) och genikulärt nervblock (GNB) ger mer omfattande analgesi genom att blockera andra grenar av femoral nerv samt obturatorn och ischias nerver. Denna studie syftar till att jämföra effekterna av GNB och PAI, tillämpade utöver distal ACB, på postoperativ återhämtningskvalitet uppmätt med kvaliteten på återhämtning-15 (QOR-15) poäng, morfinförbrukning och smärtresultat hos patienter som genomgår TKA.

Material och metoder: Denna enskilda, randomiserade, prospektiva studie inkluderade patienter över 18 år med ASA-fysisk status I-III som var planerad för total knäartroplastik under ryggradens anestesi. Alla patienter fick spinalbedövning med 15 mg isobarisk bupivakain i kombination med 100 mcg intratekal morfin. Dessutom genomgick alla patienter ultraljudsstyrda distala adduktorkanalblock. Patienter randomiserades i grupp G (n = 30) och grupp P (n = 30). Grupp G fick preoperativ genikulär nervblock (5+5+5 ml 0,25% bupivacain), medan grupp P fick intraoperativ periartikulär injektion administrerad av det kirurgiska teamet, bestående av 8 mg morfin, 40 mg metylprednisolon, 0,3 mg adrenalin, 750 mg cefazol och 110 mg bup. Det primära resultatmåttet var kvaliteten på återhämtning som utvärderades av kvaliteten på återhämtning-15 (QOR-15) frågeformuläret efter 24 timmar postoperativt. Sekundära resultat inkluderade morfinförbrukning vid 2., 6., 12. och 24 timmar postoperativt, vilande och rörelsesvisual analog skala (VAS) smärtresultat, postoperativ illamående och kräkningar (PONV) och förekomsten av biverkningar såsom andningsdepression, urinretention och pruritus.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • İstanbul, Kalkon
        • Bezmialem Vakıf Universitesi

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Patienter planerade för knäartroplastik
  • Patienter klassificerade som ASA I, II eller III
  • Patienter i åldern 18 år och äldre

Uteslutningskriterier:

  • Patienter med en känd allergi mot något av de läkemedel som används i studien
  • Närvaro av infektion nära punkteringsplatsen
  • Historia eller närvaro av neurologiska störningar (t.ex. övergående ischemisk attack, synkope, demens, etc.)
  • Kända koagulationsstörningar
  • Historik om alkohol eller missbruk
  • Försämrad medvetande
  • Kronisk opioidanvändning lika med eller överstiger 60 mg orala morfinekvivalenter per dag
  • Befintlig neuropatisk smärta
  • Leverfel, njursvikt eller hjärtinsufficiens
  • Okontrollerad diabetes mellitus
  • Gravida eller ammande kvinnor
  • Vägran eller oförmåga att tillhandahålla skriftligt informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grup G
Genikulär nervblock
Genikulärt nervblock med totalt 15 ml 0,25% bupivacain preoperativt
Addukctor kanalblock med 15 ml %0,25 bupivacain
Spinalbedövning med bupivakain (isobaris 15-18 mg) och morfin (100 mg)
Aktiv komparator: Grup p
Periartikulär
Addukctor kanalblock med 15 ml %0,25 bupivacain
Spinalbedövning med bupivakain (isobaris 15-18 mg) och morfin (100 mg)
Periartikulär injektion framställd av det kirurgiska teamet innehållande 8 mg morfin, 40 mg metylprednisolon, 0,3 mg adrenalin, 750 mg cefazolin och 110 mg bupivakain.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ 24: e timme QOR-15
Tidsram: Postoperativ 24: e timme
Postoperativ 24: e timme QOR-15-poäng
Postoperativ 24: e timme

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ 2: a, 6: e, 12: e och 24: e timmes morfinförbrukning
Tidsram: Postoperativ 2: a, 6: e, 12: e och 24: e timmen
Postoperativ 2: a, 6: e, 12: e och 24: e timmes morfinförbrukning
Postoperativ 2: a, 6: e, 12: e och 24: e timmen
Postoperativ 2: a, 6: e, 12: e och 24: e timme vilande VAS -poäng
Tidsram: Postoperativ 2: a, 6: e, 12: e och 24: e timmen
Postoperativ 2: a, 6: e, 12: e och 24: e timme vilande VAS -poäng
Postoperativ 2: a, 6: e, 12: e och 24: e timmen
Postoperativ 2: a, 6: e, 12: e och 24: e timmars rörelse VAS -poäng
Tidsram: Postoperativ 2: a, 6: e, 12: e och 24: e timmen
Postoperativ 2: a, 6: e, 12: e och 24: e timmars rörelse VAS -poäng
Postoperativ 2: a, 6: e, 12: e och 24: e timmen
Postoperativ 2: a, 6: e, 12: e och 24: e timmars negativa effekter
Tidsram: Postoperativ 2: a, 6: e, 12: e och 24: e timmen
Postoperativ 2: a, 6: e, 12: e och 24: e timmars negativa effekter
Postoperativ 2: a, 6: e, 12: e och 24: e timmen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 januari 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

15 juni 2025

Avslutad studie (Faktisk)

3 juli 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juli 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2025

Första postat (Faktisk)

22 juli 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 juli 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2025

Senast verifierad

1 juli 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera