Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Distaalisen adduktorikanavan lohkon vaikutuksen vertailu yhdistettynä genikulaariseen hermolohkoon tai periartikulaariseen injektioon postoperatiivisessa QOR-15: ssä kokonaispolven artroplasteissa

lauantai 12. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Muhammed Çağrı Sarıarslan, Bezmialem Vakif University

Distaalisen adduktorikanavan lohkon vaikutuksen vertailu yhdistettynä genikulaariseen hermosolohkoon tai periartikulaariseen injektioon postoperatiivisessa QOR-15: ssä kokonaispolven artroplasteissa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tavoite: Tässä tutkimuksessa verrataan genikulaarisen hermolohkon (GNB) ja periartikulaarisen injektion (PAI) vaikutuksia, jotka on lisätty distaaliseen adduktorikanavan lohkoon (ACB), postoperatiivisen talteenottolaadun (QOR-15), morfiinin käytön ja kipupisteiden jälkeen polven kokonaisartroplastisen (TKA) jälkeen.

Menetelmät: Kuusikymmentä potilasta sai selkärangan anestesiaa ja distaalista ACB: tä, sitten satunnaistettiin GNB: lle (ryhmä G, n = 30) tai PAI (ryhmä P, n = 30). QOR-15, morfiinin kulutus, VAS-kipupisteet, pahoinvointi/oksentelu ja sivuvaikutukset arvioitiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite: Kokonaispolven artroplastia (TKA) on yleinen kirurginen toimenpide erilaisten etiologioiden polven patologioille, joissa postoperatiivinen kivunhallinta on kriittistä varhaisen mobilisoinnin ja kuntoutuksen kannalta. Erilaisia saartotekniikoita, jotka kohdistuvat reisiluun, obturaattoriin ja iskiashermoihin, jotka tarjoavat polven aistinvaraisen innervoinnin, arvioidaan kipulääkkeiden tehokkuuden ja motorisen toiminnan säilyttämisen suhteen. Adduktorikanavalohko (ACB) kohdistuu safenoiseen hermoon vaikuttamatta motoriseen toimintaan, kun taas periartikulaarinen injektio (PAI) ja genikulaarinen hermosolohko (GNB) tarjoavat kattavamman analgesian estämällä muita reisiluun hermojen sekä obturaattorin ja iskiashermojen haaroja. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata Distaalisen ACB: n lisäksi käytettyjen GNB: n ja PAI: n vaikutuksia leikkauksen jälkeisen palautumislaaduun, joka mitataan talteenotto-15 (QOR-15) -pistemäärällä, morfiinin kulutuksella ja kipupisteillä potilailla, joille tehdään TKA.

Materiaalit ja menetelmät: Tämä yhden keskuksen, satunnaistettu, tulevaisuuden tutkimus sisälsi yli 18-vuotiaat potilaat, joilla oli ASA: n fyysinen tila I-III, jotka oli suunniteltu polven kokonaisarthroplastialle selkärangan anestesiassa. Kaikki potilaat saivat selkärangan anestesiaa, jossa oli 15 mg isobarista bupivakaiinia yhdistettynä 100 mcg: n intratekaaliseen morfiiniin. Lisäksi kaikille potilaille tehtiin ultraääniohjattu distaali adduktorin kanavalohko. Potilaat satunnaistettiin ryhmään G (n = 30) ja ryhmään P (n = 30). Ryhmä G sai preoperatiivista genikulaarista hermostoa (5+5+5 ml 0,25% bupivakaiinia), kun taas ryhmä P sai intraoperatiivista periartikulaarista injektiota, jota antoi kirurginen ryhmä, joka koostui 8 mg: n morfiinista, 40 mg metyyliprednisolonista, 0,3 mg: n adrenaliinista, 750 mg: n kefatsoliinista. Ensisijainen tulosmitta oli palautumisen laatu, joka arvioitiin palautumis-15 (QOR-15) kyselylomakkeen laadulla 24 tunnissa leikkauksen jälkeen. Toissijaisiin tuloksiin sisältyi morfiinin kulutus kohdassa 2. 6., 12. ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen, lepo- ja liikkeen visuaalisen analogisen asteikon (VAS) kipupisteet, leikkauksen jälkeiset pahoinvointi- ja oksentelu (PONV) -pisteet sekä haittavaikutusten, kuten hengityslaman, virtsanpidon ja ylärauksen, esiintyvyys.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • İstanbul, Turkki
        • Bezmialem Vakıf Universitesi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka on suunniteltu polven artroplastiaan
  • Potilaat, jotka luokitellaan ASA I, II tai III
  • 18 -vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on tunnettu allergia mille tahansa tutkimuksessa käytetyille lääkkeille
  • Infektion läsnäolo lähellä puhkaisuainetta
  • Neurologisten häiriöiden historia tai läsnäolo (esim. Ohimenevä iskeeminen hyökkäys, synkroni, dementia jne.)
  • Tunnetut hyytymishäiriöt
  • Alkoholin tai päihteiden väärinkäytön historia
  • Heikentynyt tietoisuus
  • Krooninen opioidi käyttää yhtä suurta tai ylittää 60 mg oraalisia morfiinikekvivalentteja päivässä
  • Olemassa oleva neuropaattinen kipu
  • Maksan vajaatoiminta, munuaisten vajaatoiminta tai sydämen vajaatoiminta
  • Hallitsematon diabetes mellitus
  • Raskaana tai imettäviä naisia
  • Kieltäytyminen tai kyvyttömyys antaa kirjallista tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Grup g
Genikulaarinen hermosto
Genikulaarinen hermosolohko, yhteensä 15 ml 0,25% bupivakaiinia ennen leikkausta
Addukctor -kanavalohko 15 ml %0,25 bupivakaiinia
Selkärangan anestesia bupivakaiinin (isobaris 15-18 mg) ja morfiinin (100 mcg) kanssa
Active Comparator: Grup p
Periartikulaari
Addukctor -kanavalohko 15 ml %0,25 bupivakaiinia
Selkärangan anestesia bupivakaiinin (isobaris 15-18 mg) ja morfiinin (100 mcg) kanssa
Kirurgisen ryhmän valmistama periartikulaarinen injektio, joka sisältää 8 mg morfiinia, 40 mg metyyliprednisolonia, 0,3 mg adrenaliinia, 750 mg kefatsoliinia ja 110 mg bupivakaiinia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen 24. tunnin QOR-15
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24. tunti
Leikkauksen jälkeinen 24. tunnin QOR-15-pisteet
Leikkauksen jälkeinen 24. tunti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen 2., 6., 12. ja 24. tunnin morfiinin kulutus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 2., 6., 12. ja 24. tunti
Leikkauksen jälkeinen 2., 6., 12. ja 24. tunnin morfiinin kulutus
Leikkauksen jälkeinen 2., 6., 12. ja 24. tunti
Leikkauksen jälkeinen 2., 6., 12. ja 24. tunti lepää VAS -pisteet
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 2., 6., 12. ja 24. tunti
Leikkauksen jälkeinen 2., 6., 12. ja 24. tunti lepää VAS -pisteet
Leikkauksen jälkeinen 2., 6., 12. ja 24. tunti
Leikkauksen jälkeinen 2., 6., 12. ja 24. tunnin liike VAS -pisteet
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 2., 6., 12. ja 24. tunti
Leikkauksen jälkeinen 2., 6., 12. ja 24. tunnin liike VAS -pisteet
Leikkauksen jälkeinen 2., 6., 12. ja 24. tunti
Leikkauksen jälkeinen 2., 6., 12. ja 24. tunnin haittavaikutukset
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 2., 6., 12. ja 24. tunti
Leikkauksen jälkeinen 2., 6., 12. ja 24. tunnin haittavaikutukset
Leikkauksen jälkeinen 2., 6., 12. ja 24. tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 30. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 3. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 12. heinäkuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 22. heinäkuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 22. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 12. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu

Kliiniset tutkimukset genikulaarinen hermosto

Tilaa