Distaalisen adduktorikanavan lohkon vaikutuksen vertailu yhdistettynä genikulaariseen hermolohkoon tai periartikulaariseen injektioon postoperatiivisessa QOR-15: ssä kokonaispolven artroplasteissa
Distaalisen adduktorikanavan lohkon vaikutuksen vertailu yhdistettynä genikulaariseen hermosolohkoon tai periartikulaariseen injektioon postoperatiivisessa QOR-15: ssä kokonaispolven artroplasteissa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tavoite: Tässä tutkimuksessa verrataan genikulaarisen hermolohkon (GNB) ja periartikulaarisen injektion (PAI) vaikutuksia, jotka on lisätty distaaliseen adduktorikanavan lohkoon (ACB), postoperatiivisen talteenottolaadun (QOR-15), morfiinin käytön ja kipupisteiden jälkeen polven kokonaisartroplastisen (TKA) jälkeen.
Menetelmät: Kuusikymmentä potilasta sai selkärangan anestesiaa ja distaalista ACB: tä, sitten satunnaistettiin GNB: lle (ryhmä G, n = 30) tai PAI (ryhmä P, n = 30). QOR-15, morfiinin kulutus, VAS-kipupisteet, pahoinvointi/oksentelu ja sivuvaikutukset arvioitiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Kokonaispolven artroplastia (TKA) on yleinen kirurginen toimenpide erilaisten etiologioiden polven patologioille, joissa postoperatiivinen kivunhallinta on kriittistä varhaisen mobilisoinnin ja kuntoutuksen kannalta. Erilaisia saartotekniikoita, jotka kohdistuvat reisiluun, obturaattoriin ja iskiashermoihin, jotka tarjoavat polven aistinvaraisen innervoinnin, arvioidaan kipulääkkeiden tehokkuuden ja motorisen toiminnan säilyttämisen suhteen. Adduktorikanavalohko (ACB) kohdistuu safenoiseen hermoon vaikuttamatta motoriseen toimintaan, kun taas periartikulaarinen injektio (PAI) ja genikulaarinen hermosolohko (GNB) tarjoavat kattavamman analgesian estämällä muita reisiluun hermojen sekä obturaattorin ja iskiashermojen haaroja. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata Distaalisen ACB: n lisäksi käytettyjen GNB: n ja PAI: n vaikutuksia leikkauksen jälkeisen palautumislaaduun, joka mitataan talteenotto-15 (QOR-15) -pistemäärällä, morfiinin kulutuksella ja kipupisteillä potilailla, joille tehdään TKA.
Materiaalit ja menetelmät: Tämä yhden keskuksen, satunnaistettu, tulevaisuuden tutkimus sisälsi yli 18-vuotiaat potilaat, joilla oli ASA: n fyysinen tila I-III, jotka oli suunniteltu polven kokonaisarthroplastialle selkärangan anestesiassa. Kaikki potilaat saivat selkärangan anestesiaa, jossa oli 15 mg isobarista bupivakaiinia yhdistettynä 100 mcg: n intratekaaliseen morfiiniin. Lisäksi kaikille potilaille tehtiin ultraääniohjattu distaali adduktorin kanavalohko. Potilaat satunnaistettiin ryhmään G (n = 30) ja ryhmään P (n = 30). Ryhmä G sai preoperatiivista genikulaarista hermostoa (5+5+5 ml 0,25% bupivakaiinia), kun taas ryhmä P sai intraoperatiivista periartikulaarista injektiota, jota antoi kirurginen ryhmä, joka koostui 8 mg: n morfiinista, 40 mg metyyliprednisolonista, 0,3 mg: n adrenaliinista, 750 mg: n kefatsoliinista. Ensisijainen tulosmitta oli palautumisen laatu, joka arvioitiin palautumis-15 (QOR-15) kyselylomakkeen laadulla 24 tunnissa leikkauksen jälkeen. Toissijaisiin tuloksiin sisältyi morfiinin kulutus kohdassa 2. 6., 12. ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen, lepo- ja liikkeen visuaalisen analogisen asteikon (VAS) kipupisteet, leikkauksen jälkeiset pahoinvointi- ja oksentelu (PONV) -pisteet sekä haittavaikutusten, kuten hengityslaman, virtsanpidon ja ylärauksen, esiintyvyys.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
İstanbul, Turkki
- Bezmialem Vakıf Universitesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka on suunniteltu polven artroplastiaan
- Potilaat, jotka luokitellaan ASA I, II tai III
- 18 -vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on tunnettu allergia mille tahansa tutkimuksessa käytetyille lääkkeille
- Infektion läsnäolo lähellä puhkaisuainetta
- Neurologisten häiriöiden historia tai läsnäolo (esim. Ohimenevä iskeeminen hyökkäys, synkroni, dementia jne.)
- Tunnetut hyytymishäiriöt
- Alkoholin tai päihteiden väärinkäytön historia
- Heikentynyt tietoisuus
- Krooninen opioidi käyttää yhtä suurta tai ylittää 60 mg oraalisia morfiinikekvivalentteja päivässä
- Olemassa oleva neuropaattinen kipu
- Maksan vajaatoiminta, munuaisten vajaatoiminta tai sydämen vajaatoiminta
- Hallitsematon diabetes mellitus
- Raskaana tai imettäviä naisia
- Kieltäytyminen tai kyvyttömyys antaa kirjallista tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Grup g
Genikulaarinen hermosto
|
Genikulaarinen hermosolohko, yhteensä 15 ml 0,25% bupivakaiinia ennen leikkausta
Addukctor -kanavalohko 15 ml %0,25 bupivakaiinia
Selkärangan anestesia bupivakaiinin (isobaris 15-18 mg) ja morfiinin (100 mcg) kanssa
|
|
Active Comparator: Grup p
Periartikulaari
|
Addukctor -kanavalohko 15 ml %0,25 bupivakaiinia
Selkärangan anestesia bupivakaiinin (isobaris 15-18 mg) ja morfiinin (100 mcg) kanssa
Kirurgisen ryhmän valmistama periartikulaarinen injektio, joka sisältää 8 mg morfiinia, 40 mg metyyliprednisolonia, 0,3 mg adrenaliinia, 750 mg kefatsoliinia ja 110 mg bupivakaiinia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen 24. tunnin QOR-15
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24. tunti
|
Leikkauksen jälkeinen 24. tunnin QOR-15-pisteet
|
Leikkauksen jälkeinen 24. tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen 2., 6., 12. ja 24. tunnin morfiinin kulutus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 2., 6., 12. ja 24. tunti
|
Leikkauksen jälkeinen 2., 6., 12. ja 24. tunnin morfiinin kulutus
|
Leikkauksen jälkeinen 2., 6., 12. ja 24. tunti
|
|
Leikkauksen jälkeinen 2., 6., 12. ja 24. tunti lepää VAS -pisteet
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 2., 6., 12. ja 24. tunti
|
Leikkauksen jälkeinen 2., 6., 12. ja 24. tunti lepää VAS -pisteet
|
Leikkauksen jälkeinen 2., 6., 12. ja 24. tunti
|
|
Leikkauksen jälkeinen 2., 6., 12. ja 24. tunnin liike VAS -pisteet
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 2., 6., 12. ja 24. tunti
|
Leikkauksen jälkeinen 2., 6., 12. ja 24. tunnin liike VAS -pisteet
|
Leikkauksen jälkeinen 2., 6., 12. ja 24. tunti
|
|
Leikkauksen jälkeinen 2., 6., 12. ja 24. tunnin haittavaikutukset
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 2., 6., 12. ja 24. tunti
|
Leikkauksen jälkeinen 2., 6., 12. ja 24. tunnin haittavaikutukset
|
Leikkauksen jälkeinen 2., 6., 12. ja 24. tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Patologiset prosessit
- Kipu, Leikkauksen jälkeinen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Ääreishermoston aineet
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Anestesia-aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Aistijärjestelmän edustajat
- Analgeetit
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Bupivakaiini
- Morfiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 29.01.2025-E.180706
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Muhammad Aamir LatifValmisTransforminaalisten epiduraaliruiskeiden tulos potilailla, joilla on lannerangan radikulaarinen kipuLanne Redicular PainPakistan
-
Green International UniversityValmis
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Bingol UniversityAtaturk UniversityEi vielä rekrytointiaPreoperatiivinen ahdistus | Pelko | PAIN
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti
-
Cairo UniversityRekrytointiMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti
Kliiniset tutkimukset genikulaarinen hermosto
-
Vanderbilt University Medical CenterAbbott Medical DevicesValmisNivelrikko | Polven artroplastia, yhteensä | Radiologinen tibiofemoraalinen nivelrikkoYhdysvallat
-
Cairo UniversityValmisGenikulaarinen hermonsalpaus kivulle ACL-artroskoopiassaEgypti
-
Andrew PicelPeruutettuPolven nivelrikko | Polven niveltulehdus | Valtimon tukos | Krooninen polvikipu | Polvikipu TurvotusYhdysvallat
-
University of Sao Paulo General HospitalTuntematon
-
Pamukkale UniversityRekrytointiPolven nivelrikko | Krooninen polvikipuTurkki
-
Queen Mary University of LondonNational Health Service, United KingdomTuntematonLuokka II, luokka 1, tukosYhdistynyt kuningaskunta
-
Bursa City HospitalRekrytointiAlueellinen lohko kivunhallintaan | Videoavusteinen torakoskooppinen leikkaus | Keuhkojen toiminnot | Alueelliset lohkotTurkki
-
Damascus UniversityValmisOikomishoidon komplikaatio | Vika, kulmaluokka II, luokka 1Syyria
-
Ziekenhuis Oost-LimburgBelgium Health Care Knowledge Centre; Klinische Epidemiologie en Medical...RekrytointiPolven nivelrikko | Krooninen polvikipu | Jatkuva leikkauksen jälkeinen kipuBelgia, Alankomaat
-
Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training...ValmisSepelvaltimon ohitussiirtoTurkki (Türkiye)