Confronto dell'effetto del blocco canale adduttore distale combinato con il blocco nervoso genicolare o l'iniezione periarticolare sul QOR post-operatorio nelle artroplasie totali del ginocchio
Confronto dell'effetto del blocco canale adduttore distale combinato con il blocco nervoso genicolare o l'iniezione periarticolare sul QOR post-operatorio nelle artroplasie totali del ginocchio: uno studio controllato randomizzato
Obiettivo: questo studio confronta gli effetti del blocco nervoso genicolare (GNB) e dell'iniezione periarticolare (PAI), aggiunte al blocco canale adduttore distale (ACB), sulla qualità del recupero postoperatorio (QOR-15), sull'uso della morfina e sui punteggi del dolore dopo l'artroplastica totale del ginocchio (TKA).
Metodi: sessanta pazienti hanno ricevuto anestesia spinale e ACB distale, quindi sono stati randomizzati a GNB (gruppo G, n = 30) o PAI (gruppo P, n = 30). Sono stati valutati il QOR-15, il consumo di morfina, i punteggi del dolore VAS, la nausea/vomito e gli effetti collaterali.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Obiettivo: l'artroplastica totale del ginocchio (TKA) è una procedura chirurgica comune per le patologie del ginocchio di varie eziologie, in cui la gestione del dolore postoperatorio è fondamentale per la mobilitazione e la riabilitazione precoce. Diverse tecniche di blocco rivolte al femorale, allo otturatore e ai nervi sciatici, che forniscono innervazioni sensoriali al ginocchio, sono valutate in termini di efficacia analgesica e conservazione della funzione motoria. Il blocco del canale adduttore (ACB) prende di mira il nervo safeno senza influire sulla funzione motoria, mentre l'iniezione periarticolare (PAI) e il blocco del nervo genicolare (GNB) forniscono analgesia più completa bloccando altri rami del nervo femorale, nonché i nervi ottimali e sciatici. Questo studio mira a confrontare gli effetti di GNB e PAI, applicati oltre all'ACB distale, sulla qualità del recupero postoperatorio misurata dal punteggio della qualità del recupero-15 (QOR-15), del consumo di morfina e dei punteggi del dolore nei pazienti sottoposti a TKA.
Materiali e metodi: questo studio prospettico randomizzato singolo, randomizzato, includeva pazienti di età superiore ai 18 anni con stato fisico I-III ASA che erano programmati per l'artroplastica totale del ginocchio in anestesia spinale. Tutti i pazienti hanno ricevuto anestesia spinale con 15 mg di bupivacaina isobarica combinata con morfina intratecale da 100 mcg. Inoltre, tutti i pazienti sono stati sottoposti a blocco canale adduttore distale guidato da ultrasuoni. I pazienti sono stati randomizzati nel gruppo G (n = 30) e nel gruppo P (n = 30). Il gruppo G ha ricevuto il blocco nervoso genicolare preoperatorio (5+5+5 ml di bupivacaina allo 0,25%), mentre il gruppo P ha ricevuto iniezione periarticolare intraoperatoria somministrata dal team chirurgico, costituito da 8 mg di morfina, 40 mg di metilprednisolone, 0,3 mg adrenalina, 750 mg di ceface e 110 mg. La misura di esito primaria era la qualità del recupero valutato dal questionario sulla qualità del recupero-15 (QOR-15) a 24 ore dopo l'intervento. Gli esiti secondari includevano il consumo di morfina a 2., 6., 12. E 24 ore dopo l'intervento, i punteggi del dolore della scala analogica visiva (VAS) (VAS), la nausea postoperatoria e i punteggi di vomito (PONV) e l'incidenza di effetti avversi come la depressione respiratoria, la ritenzione urinaria e la prurito.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
İstanbul, Tacchino
- Bezmialem Vakıf Universitesi
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti in programma per l'artroplastica del ginocchio
- Pazienti classificati come ASA I, II o III
- Pazienti di età pari o superiore a 18 anni
Criteri di esclusione:
- Pazienti con un'allergia nota a nessuno dei farmaci utilizzati nello studio
- Presenza di infezione vicino al sito di puntura
- Storia o presenza di disturbi neurologici (ad es. Attacco ischemico transitorio, sincope, demenza, ecc.)
- Disturbi della coagulazione noti
- Storia di alcol o abuso di sostanze
- Coscienza compromessa
- Uso cronico degli oppioidi pari o superiore a 60 mg di equivalenti di morfina orale al giorno
- Dolore neuropatico preesistente
- Insufficienza epatica, insufficienza renale o insufficienza cardiaca
- Diabete mellito non controllato
- Donne incinte o allattanti
- Rifiuto o incapacità di fornire un consenso informato scritto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Grup g
Blocco nervoso genicolare
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Blocco nervoso genicolare con un totale di 15 ml di bupivacaina allo 0,25% prima dell'altro
Blocco del canale Addukctor con 15 ml %0,25 Bupivacaina
Anestesia spinale con bupivacaina (isobaris 15-18mg) e morfina (100mcg)
|
|
Comparatore attivo: Grup p
Inietrion periarticolare
|
Blocco del canale Addukctor con 15 ml %0,25 Bupivacaina
Anestesia spinale con bupivacaina (isobaris 15-18mg) e morfina (100mcg)
Iniezione periarticolare preparata dal team chirurgico contenente 8 mg di morfina, 40 mg di metilprednisolone, 0,3 mg di adrenalina, 750 mg di cefazolina e 110 mg di bupivacaina.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Postoperatory 24th Hour QOR-15
Lasso di tempo: 24a ora postoperatoria
|
Punteggio QOR-15 postoperatorio 24a orario
|
24a ora postoperatoria
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Postoperatorio 2 °, 6 °, 12 ° e 24a ora consumo di morfina
Lasso di tempo: Postoperatoria 2a, 6a, 12a e 24a ora
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Postoperatorio 2 °, 6 °, 12 ° e 24a ora consumo di morfina
|
Postoperatoria 2a, 6a, 12a e 24a ora
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Punte operatorio 2 °, 6 °, 12 ° e 24a ora punteggio VAS
Lasso di tempo: Postoperatoria 2a, 6a, 12a e 24a ora
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Punte operatorio 2 °, 6 °, 12 ° e 24a ora punteggio VAS
|
Postoperatoria 2a, 6a, 12a e 24a ora
|
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Postoperativo 2 °, 6 °, 12 ° e 24a ora Punteggio VAS VAS
Lasso di tempo: Postoperatoria 2a, 6a, 12a e 24a ora
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Postoperativo 2 °, 6 °, 12 ° e 24a ora Punteggio VAS VAS
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Postoperatoria 2a, 6a, 12a e 24a ora
|
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Postoperatori 2 °, 6 °, 12 ° e 24a ora Effetti avversi
Lasso di tempo: Postoperatoria 2a, 6a, 12a e 24a ora
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Postoperatori 2 °, 6 °, 12 ° e 24a ora Effetti avversi
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Postoperatoria 2a, 6a, 12a e 24a ora
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Complicanze postoperatorie
- Processi patologici
- Dolore, Postoperatorio
- Effetti fisiologici dei farmaci
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Anestetici locali
- Anestetici
- Depressivi del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema sensoriale
- Analgesici
- Analgesici, oppioidi
- Narcotici
- Bupivacaina
- Morfina
Altri numeri di identificazione dello studio
- 29.01.2025-E.180706
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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