Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání účinku bloku distálního aduktorového kanálu v kombinaci s blokem genikulárního nervového bloku nebo periartikulární injekcí na pooperační Qor-15 u celkových artroplastií kolena

12. července 2025 aktualizováno: Muhammed Çağrı Sarıarslan, Bezmialem Vakif University

Porovnání účinku bloku distálního aduktorového kanálu kombinovaného s blokem genikulárního nervového bloku nebo periartikulární injekcí na pooperační Qor-15 v celkové artroplastice kolena: randomizovaná kontrolovaná studie

Cíl: Tato studie porovnává účinky bloku genikulárního nervového bloku (GNB) a periartikulární injekce (PAI), přidané do bloku distálního aduktorového kanálu (ACB), na kvalitu pooperačního zotavení (QOR-15), použití morfinu a skóre bolesti po celkové artroplastice kolena (TKA).

Metody: Šedesát pacientů dostávalo páteřní anestézii a distální ACB, poté bylo randomizováno do GNB (skupina G, n = 30) nebo PAI (skupina P, n = 30). Byly hodnoceny QOR-15, spotřeba morfinu, skóre bolesti VAS, nevolnost/zvracení a vedlejší účinky.

Přehled studie

Detailní popis

Cíl: Celková artroplastika kolena (TKA) je běžný chirurgický zákrok pro patologie kolen různých etiologií, kde je pooperační léčba bolesti rozhodující pro včasnou mobilizaci a rehabilitaci. Různé techniky blokády zaměřené na femorální, obturátor a sedací nervy, které poskytují smyslovou inervaci kolena, jsou hodnoceny z hlediska analgetické účinnosti a zachování motorické funkce. Blok kanálu Aductor Cannal (ACB) se zaměřuje na saphenous nerv bez ovlivnění motorické funkce, zatímco periartikulární injekce (PAI) a genikulární nervový blok (GNB) poskytují komplexnější analgezii blokováním dalších větví femorálního nervu a obturatoru a sedajských nervů. Cílem této studie je porovnat účinky GNB a PAI, aplikovaných kromě distálního ACB, na kvalitu pooperačního zotavení měřenou kvalitou skóre zotavení-15 (QOR-15), spotřebou morfinu a skóre bolesti u pacientů podstupujících TKA.

Materiály a metody: Tato jednorázová, randomizovaná, prospektivní studie zahrnovala pacienty starší 18 let s fyzickým stavem ASA I-III, kteří byli naplánováni na celkovou artroplastiku kolena za páteřní anestézie. Všichni pacienti dostávali páteřní anestezii s 15 mg isobarickým bupivakainem v kombinaci se 100 intratekálním morfinem mcg. Kromě toho všichni pacienti podstoupili ultrazvukový distální aduktorový kanál. Pacienti byli randomizováni do skupiny G (n = 30) a skupiny P (n = 30). Skupina G obdržela předoperační blok genikulárního nervu (5+5+5 ml 0,25% bupivakainu), zatímco skupina P obdržela intraoperační periartikulární injekci podávanou chirurgickým týmem, sestávající z 8 mg morfinu, 40 mg methylprednisolonu, 0,3 mg adrenalinu a 110 mg a 110 mg. Primárním výsledkem byla kvalita zotavení vyhodnocená kvalitou dotazníku pro zotavení-15 (QOR-15) po 24 hodinách po operaci. Sekundární výsledky zahrnovaly spotřebu morfinu v 2., 6., 12., 12. a 24 hodin po operaci, skóre bolesti v klidovém a pohybu vizuální analogové stupnice (VAS), pooperační nevolnost a zvracení (PONV) skóre a výskyt nepříznivých účinků, jako je respirační deprese, močová retence a prritus.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • İstanbul, Krocan
        • Bezmialem Vakıf Universitesi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti naplánovaní na artroplastiku kolena
  • Pacienti klasifikováni jako ASA I, II nebo III
  • Pacienti ve věku 18 let a starší

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti se známou alergií na některou z léků použitých ve studii
  • Přítomnost infekce poblíž místa propíchnutí
  • Historie nebo přítomnost neurologických poruch (např. Přechodný ischemický útok, synkopa, demence atd.)
  • Známé poruchy koagulace
  • Historie zneužívání alkoholu nebo návykových látek
  • Narušené vědomí
  • Chronické používání opioidů rovnou nebo přesahujícím 60 mg ekvivalentů orálního morfinu za den
  • První existující neuropatická bolest
  • Jaterní selhání, selhání ledvin nebo srdeční nedostatečnosti
  • Nekontrolovaný diabetes mellitus
  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Odmítnutí nebo neschopnost poskytnout písemný informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Grup g
Blok genikulárního nervu
Blok genikulárního nervu s celkem 15 ml 0,25% bupivakainu předoperačně
Blok kanálu AdDukctor s 15 ml %0,25 bupivacaine
Spinální anestezie s bupivakainem (isobaris 15-18 mg) a morfinem (100 mcg)
Aktivní komparátor: Grup p
Periartikulární institur
Blok kanálu AdDukctor s 15 ml %0,25 bupivacaine
Spinální anestezie s bupivakainem (isobaris 15-18 mg) a morfinem (100 mcg)
Periartikulární injekce připravená chirurgickým týmem obsahujícím 8 mg morfinu, 40 mg methylprednisolonu, 0,3 mg adrenalinu, 750 mg cefazolinu a 110 mg bupivakainu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační 24. hodina Qor-15
Časové okno: Pooperační 24. hodina
Pooperační skóre Qor-15 pooperační 24. hodinu
Pooperační 24. hodina

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační 2., 6., 12. a 24. hodina spotřeba morfinu
Časové okno: Pooperační 2., 6., 12. a 24. hodina
Pooperační 2., 6., 12. a 24. hodina spotřeba morfinu
Pooperační 2., 6., 12. a 24. hodina
Pooperační 2., 6., 12. a 24. hodinu odpočívající skóre VAS
Časové okno: Pooperační 2., 6., 12. a 24. hodina
Pooperační 2., 6., 12. a 24. hodinu odpočívající skóre VAS
Pooperační 2., 6., 12. a 24. hodina
Pooperační 2., 6., 12. a 24. hodinový pohyb VAS skóre
Časové okno: Pooperační 2., 6., 12. a 24. hodina
Pooperační 2., 6., 12. a 24. hodinový pohyb VAS skóre
Pooperační 2., 6., 12. a 24. hodina
Pooperační 2., 6., 12. a 24. hodinu nepříznivé účinky
Časové okno: Pooperační 2., 6., 12. a 24. hodina
Pooperační 2., 6., 12. a 24. hodinu nepříznivé účinky
Pooperační 2., 6., 12. a 24. hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. ledna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

15. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

3. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. července 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. července 2025

První zveřejněno (Aktuální)

22. července 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na Blok genikulárního nervu

Předplatit