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Comparación del efecto del bloque de canal aductor distal combinado con bloqueo nervioso genicular o inyección periarticular en QOR-15 postoperatorias en artroplastias de rodilla totales

12 de julio de 2025 actualizado por: Muhammed Çağrı Sarıarslan, Bezmialem Vakif University

Comparación del efecto del bloqueo del canal aductor distal combinado con bloqueo nervioso genicular o inyección periarticular en QOR-15 postoperatorias en artroplastias de rodilla total: un estudio controlado aleatorizado

Objetivo: Este estudio compara los efectos del bloqueo del nervio genicular (GNB) y la inyección periarticular (PAI), agregada al bloqueo del canal del aductor distal (ACB), en la calidad de recuperación postoperatoria (QOR-15), el uso de morfina y las puntuaciones de dolor después de la artroplastia de rodilla total (TKA).

Métodos: Sesenta pacientes recibieron anestesia espinal y ACB distal, luego fueron asignados al azar a GNB (Grupo G, N = 30) o PAI (Grupo P, N = 30). Se evaluaron QOR-15, consumo de morfina, puntajes de dolor VAS, náuseas/vómitos y efectos secundarios.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Objetivo: La artroplastia total de la rodilla (TKA) es un procedimiento quirúrgico común para las patologías de la rodilla de varias etiologías, donde el manejo del dolor postoperatorio es crítico para la movilización temprana y la rehabilitación. Se evalúan diferentes técnicas de bloqueo dirigidas a los nervios femorales, obturadores y ciáticos, que proporcionan inervación sensorial a la rodilla en términos de eficacia analgésica y preservación de la función motora. El bloque del canal aductor (ACB) se dirige al nervio safenoso sin afectar la función motora, mientras que la inyección periarticular (PAI) y el bloqueo del nervio genicular (GNB) proporcionan analgesia más completa al bloquear otras ramas del nervio femoral, así como los nervios obturadores y escráticos. Este estudio tiene como objetivo comparar los efectos de GNB y PAI, aplicados además de la ACB distal, en la calidad de recuperación postoperatoria medida por la calidad de la puntuación de recuperación 15 (QOR-15), el consumo de morfina y las puntuaciones de dolor en pacientes sometidos a TKA.

Materiales y métodos: Este estudio prospectivo, aleatorizado y de centro, incluyó pacientes mayores de 18 años con el estado físico ASA I-III que fueron programados para la artroplastia total de la rodilla bajo anestesia espinal. Todos los pacientes recibieron anestesia espinal con 15 mg de bupivacaína isobárica combinada con 100 mcg morfina intratecal. Además, todos los pacientes se sometieron a un bloqueo del canal de aductor distal guiado por ultrasonido. Los pacientes fueron aleatorizados en el grupo G (n = 30) y el grupo P (n = 30). El grupo G recibió un bloqueo del nervio genicular preoperatorio (5+5+5 ml de bupivacaína al 0.25%), mientras que el grupo P recibió inyección periarticular intraoperatoria administrada por el equipo quirúrgico, que consiste en 8 mg de morfina, 40 mg de metilprednisolona, 0.33 mg adrenalina, 750 mg cefazolina. La medida de resultado primaria fue la calidad de recuperación evaluada por la calidad de la recuperación-15 (QOR-15) cuestionario a las 24 horas después de la operación. Los resultados secundarios incluyeron el consumo de morfina en 2., 6., 12. y 24 horas después de la operación, puntajes de dolor analógico visual (VAS) de reposo y movimiento, las puntuaciones de dolor, la retención urinaria y el prurito postoperatorio (PONV), y la incidencia de efectos adversos, como depresión respiratoria, retención urinaria y prurito.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • İstanbul, Pavo
        • Bezmialem Vakıf Universitesi

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes programados para la artroplastia de rodilla
  • Pacientes clasificados como ASA I, II o III
  • Pacientes mayores de 18 años

Criterios de exclusión:

  • Pacientes con una alergia conocida a cualquiera de los medicamentos utilizados en el estudio
  • Presencia de infección cerca del sitio de punción
  • Historia o presencia de trastornos neurológicos (por ejemplo, ataque isquémico transitorio, síncope, demencia, etc.)
  • Trastornos de coagulación conocidos
  • Historia de abuso de alcohol o sustancias
  • Conciencia deteriorada
  • Uso de opioides crónicos igual o superiores a 60 mg de equivalentes de morfina oral por día
  • Dolor neuropático preexistente
  • Insuficiencia hepática, insuficiencia renal o insuficiencia cardíaca
  • Diabetes mellitus no controlado
  • Mujeres embarazadas o amamantadas
  • Rechazo o incapacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grup g
Bloqueo del nervio genicular
bloqueo del nervio genicular con un total de 15 ml de bupivacaína al 0.25% preoperatoriamente
Bloque del canal Addukctor con 15 ml %0.25 bupivacaine
Anestesia espinal con bupivacaína (isobaris 15-18mg) y morfina (100 mcg)
Comparador activo: Grup P
Inyección periarticular
Bloque del canal Addukctor con 15 ml %0.25 bupivacaine
Anestesia espinal con bupivacaína (isobaris 15-18mg) y morfina (100 mcg)
Inyección periarticular preparada por el equipo quirúrgico que contiene 8 mg de morfina, 40 mg de metilprednisolona, 0.3 mg de adrenalina, 750 mg de cefazolina y 110 mg de bupivacaína.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Postoperatorio 24 horas qor-15
Periodo de tiempo: Postoperatorio 24 horas
Postoperatorio 24 horas QOR-15 Puntuación
Postoperatorio 24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo de morfina de 2º, 6, 12, 12 y 24 horas
Periodo de tiempo: Postoperatorio 2, 6, 12 y 24 horas
Consumo de morfina de 2º, 6, 12, 12 y 24 horas
Postoperatorio 2, 6, 12 y 24 horas
Postoperatorio 2, 6, 12, 12 y 24 horas de descanso VAS Puntuación
Periodo de tiempo: Postoperatorio 2, 6, 12 y 24 horas
Postoperatorio 2, 6, 12, 12 y 24 horas de descanso VAS Puntuación
Postoperatorio 2, 6, 12 y 24 horas
Postoperatorio 2do, 6to, 12º y 24 horas Puntuación VAS de movimiento
Periodo de tiempo: Postoperatorio 2, 6, 12 y 24 horas
Postoperatorio 2do, 6to, 12º y 24 horas Puntuación VAS de movimiento
Postoperatorio 2, 6, 12 y 24 horas
Efectos adversos de 2º, 6, 12, 12 y 24 horas
Periodo de tiempo: Postoperatorio 2, 6, 12 y 24 horas
Efectos adversos de 2º, 6, 12, 12 y 24 horas
Postoperatorio 2, 6, 12 y 24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de enero de 2025

Finalización primaria (Actual)

15 de junio de 2025

Finalización del estudio (Actual)

3 de julio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de julio de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de julio de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

22 de julio de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de julio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de julio de 2025

Última verificación

1 de julio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre bloqueo del nervio genicular

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