총 무릎 관절 경과에서 수술 후 QOR-15에 대한 유전자 신경 블록 또는 주변 주사와 결합 된 원위 내부 운하 블록의 효과 비교
총 무릎 관절 경과에서 수술 후 QOR-15에 대한 유전자 신경 블록 또는 주변 주사와 결합 된 원위 내부 운하 블록의 효과의 비교 : 무작위 대조 연구
목적 :이 연구는 수술 후 회복 품질 (QOR-15), 모르핀 사용 및 총 무릎 관절 성형술 (TKA)에 대한 수술 후 회복 품질 (QOR-15)에 추가 된 Genical Nerve Block (GNB) 및 주변 주사 (PAI)의 효과를 비교합니다.
방법 : 60 명의 환자가 척추 마취 및 원위 ACB를받은 다음 GNB (그룹 G, N = 30) 또는 PAI (그룹 P, N = 30)로 무작위 화되었다. QOR-15, 모르핀 소비, VAS 통증 점수, 구역/구토 및 부작용을 평가 하였다.
연구 개요
상태
상세 설명
목적 : 총 무릎 관절 성형술 (TKA)은 수술 후 통증 관리가 조기 동원 및 재활에 중요한 다양한 병인의 무릎 병리에 대한 일반적인 수술 절차입니다. 무릎에 감각 신경 분포를 제공하는 대퇴골, 폐쇄 자 및 좌골 신경을 표적으로하는 다른 봉쇄 기술은 진통제 효능 및 운동 기능의 보존 측면에서 평가됩니다. ACB (Adctuctor Canal Block)는 운동 기능에 영향을 미치지 않고 saphenous 신경을 표적으로하는 반면, PAI (Perticular Incerection) 및 Genicular Nerve Block (GNB)은 폐쇄 자 및 좌골 신경뿐만 아니라 대퇴골 신경의 다른 가지를 차단함으로써보다 포괄적 인 진통을 제공합니다. 이 연구는 원위 ACB 외에 적용된 GNB 및 PAI의 효과를 TKA를 겪고있는 환자의 회복 -15 (QOR-15) 점수, 모르핀 소비 및 통증 점수에 의해 측정 된 수술 후 회복 품질에 비교하는 것을 목표로한다.
재료 및 방법 :이 단일 중심의 무작위 배정 된 전향 적 연구에는 척추 마취 하에서 총 무릎 관절 성형술로 예정된 ASA 신체 상태 I-III를 가진 18 세 이상의 환자가 포함되었습니다. 모든 환자는 100 mcg 내 모르핀과 결합 된 15 mg 등소 바릭 부피 바카 인을 갖는 척추 마취를 받았다. 또한, 모든 환자는 초음파 유도 원위 첨가제 관상 블록을 받았다. 환자는 그룹 G (n = 30) 및 그룹 P (n = 30)로 무작위 화되었다. 그룹 G는 수술 전 성진성 신경 블록 (5+5+5 ml의 0.25% 부피 바카 인)을 받았지만, 그룹 P는 8 mg 모르핀, 40 mg 메틸 프레드니솔론, 0.3 mg 아드레날린, 750 mg cefazolin으로 구성된 수술 팀에 의해 투여 된 수술 중 수술 내 주당 주사를 받았다. 1 차 결과 측정은 수술 후 24 시간에 회복 -15 (QOR-15) 설문지의 품질에 의해 평가 된 회복의 품질이었다. 2 차 결과에는 수술 후 2., 6., 12. 및 24 시간, 휴식 및 운동 시각 아날로그 척도 (VAS) 통증 점수, 수술 후 구역 및 구토 (PONV) 점수, 호흡기 우울증, 요로 보유 및 프루 리 투스와 같은 부작용의 발생률이 포함되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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İstanbul, 칠면조
- Bezmialem Vakıf Universitesi
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 무릎 관절 성형술로 예정된 환자
- ASA I, II 또는 III로 분류 된 환자
- 18 세 이상의 환자
제외 기준 :
- 연구에 사용 된 약물에 대한 알레르기가 알려진 환자
- 천자 부위 근처에 감염의 존재
- 신경계 장애의 병력 또는 존재 (예 : 일시적 허혈성 공격, 실신, 치매 등)
- 알려진 응고 장애
- 알코올 또는 약물 남용의 역사
- 의식 장애
- 만성 오피오이드 사용은 하루에 60mg의 경구 모르핀에 해당하는 60mg과 같습니다.
- 기존의 신경 병증 통증
- 간장, 신부전 또는 심장 부전
- 통제되지 않은 당뇨병
- 임신 또는 모유 수유 여성
- 서면 사전 동의를 거부하거나 부적합 할 수 없습니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그럽 g
유대 신경 블록
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총 15 ml의 0.25% 부피 바카 인을 가진 유전상의 신경 블록
15ml %0.25 부피 바카 인을 가진 Addukctor Canal Block
부피 바카 인 (Isobaris 15-18mg) 및 모르핀 (100mcg)을 사용한 척추 마취
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활성 비교기: 그럽 p
주위의 부상
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15ml %0.25 부피 바카 인을 가진 Addukctor Canal Block
부피 바카 인 (Isobaris 15-18mg) 및 모르핀 (100mcg)을 사용한 척추 마취
8 mg 모르핀, 40 mg 메틸 프레드니솔론, 0.3 mg 아드레날린, 750 mg 세파 졸린 및 110 mg 부피 바카 인을 함유하는 수술 팀에 의해 제조 된 주 주사 주사.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 24 시간 QOR-15
기간: 수술 후 24 시간
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수술 후 24 시간 QOR-15 점수
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수술 후 24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 2, 6, 12, 24 시간 모르핀 소비
기간: 수술 후 2, 6, 12, 24 시간
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수술 후 2, 6, 12, 24 시간 모르핀 소비
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수술 후 2, 6, 12, 24 시간
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수술 후 2, 6, 12, 24 시간 휴식 VAS 점수
기간: 수술 후 2, 6, 12, 24 시간
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수술 후 2, 6, 12, 24 시간 휴식 VAS 점수
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수술 후 2, 6, 12, 24 시간
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수술 후 2, 6, 12, 24 시간 운동 VAS 점수
기간: 수술 후 2, 6, 12, 24 시간
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수술 후 2, 6, 12, 24 시간 운동 VAS 점수
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수술 후 2, 6, 12, 24 시간
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수술 후 2, 6, 12, 24 시간 부작용
기간: 수술 후 2, 6, 12, 24 시간
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수술 후 2, 6, 12, 24 시간 부작용
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수술 후 2, 6, 12, 24 시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 29.01.2025-E.180706
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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