総膝関節形成症における術後QOR-15に対する象限神経ブロックまたは周眼注入と組み合わせた遠位内転筋運河ブロックの効果の比較
総膝関節形成症における術後QOR-15に対するg15の膝蓋神経ブロックまたは周眼注入と組み合わせた遠位内転筋運河ブロックの効果の比較：ランダム化比較試験
目的：この研究では、術後の回復品質（QOR-15）、モルヒネの使用、および膝関節増殖後の痛みのスコア（TKA）における遠位内転因子ブロック（ACB）に追加された、膝神経ブロック（GNB）および周関節注射（PAI）の効果を比較します。
方法：60人の患者が脊椎麻酔と遠位ACBを投与され、その後GNB（グループG、n = 30）またはPAI（グループP、n = 30）に無作為化されました。 QOR-15、モルヒネの消費、VASの痛みのスコア、吐き気/嘔吐、および副作用が評価されました。
調査の概要
詳細な説明
目的：総関節形成術（TKA）は、術後の疼痛管理が早期の動員とリハビリテーションに不可欠であるさまざまな病因の膝の病理の一般的な外科的処置です。 膝に感覚神経支配を提供する大腿骨、閉塞、および坐骨神経を標的とするさまざまな封鎖技術は、鎮痛性の有効性と運動機能の保存の観点から評価されます。 内転筋運河ブロック（ACB）は、運動機能に影響を与えることなく被nerな神経を標的としますが、眼神経ブロック（PAI）と造血神経ブロック（GNB）は、大腿神経の他の枝と閉塞性の坐骨神経の枝をブロックすることにより、より包括的な鎮痛を提供します。 この研究の目的は、TKAを受けている患者のRecovery-15（QOR-15）スコア、モルヒネ消費、および疼痛スコアで測定された術後の回復の質に加えて、遠位ACBに加えて適用されるGNBとPAIの効果を比較することを目的としています。
材料と方法：この単一中心の無作為化前向き研究には、脊髄麻酔下で膝関節全置換術が予定されていたASA身体状態I-IIIを伴う18歳以上の患者が含まれていました。 すべての患者は、100 mcgの髄腔内モルヒネと組み合わせた15 mgの等変量ブピバカインを含む脊髄麻酔を受けました。 さらに、すべての患者は超音波誘導遠位内転筋運河ブロックを受けました。 患者は、グループG（n = 30）およびグループP（n = 30）にランダム化されました。 グループGは、術前の膝状神経ブロック（5+5+5 mLの0.25％ブピバカイン）を受けましたが、グループPは8 mgモルヒネ、40 mgメチルプレドニゾロン、0.3 mgのアドレナリン、750 mgセファ酸塩および110 Mgameおよび110 Mgameと110 mgで構成される外科チームによって投与される術中の周核注射を受けました。 主な結果尺度は、術後24時間でのRecovery-15（QOR-15）のアンケートの質によって評価される回復の質でした。 二次的な結果には、術後2.、6.、12、および24時間のモルヒネ消費、休息および動きの視覚的アナログスケール（VAS）の痛みのスコア、術後吐き気と嘔吐（PONV）スコア、および呼吸抑制、尿維持、プリトスなどの悪影響の発生率が含まれます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
İstanbul、七面鳥
- Bezmialem Vakıf Universitesi
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 膝関節形成術を予定している患者
- ASA I、II、またはIIIに分類された患者
- 18歳以上の患者
除外基準：
- 研究で使用された薬物のいずれかに対して既知のアレルギーを持つ患者
- 穿刺部位の近くの感染症の存在
- 神経障害の病歴または存在（例：一時的な虚血攻撃、失神、認知症など）
- 既知の凝固障害
- アルコールまたは薬物乱用の歴史
- 意識障害
- 慢性オピオイドの使用は、1日あたり60 mgの経口モルヒネ相当量に等しいか、それを超えています
- 既存の神経障害性痛
- 肝不全、腎不全、または心不全
- 制御されていない糖尿病
- 妊娠または母乳育児の女性
- 書面によるインフォームドコンセントを提供できない拒否または不能
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グラップg
膝神経ブロック
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術前に合計15 mLのブピバカインの膝状神経ブロック
15ml％0.25ブピバカインを備えたaddukctor運河ブロック
ブピバカイン（イソバリス15-18mg）およびモルヒネ（100mcg）による脊髄麻酔
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アクティブコンパレータ：グラップp
周囲の注射
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15ml％0.25ブピバカインを備えたaddukctor運河ブロック
ブピバカイン（イソバリス15-18mg）およびモルヒネ（100mcg）による脊髄麻酔
8 mgモルヒネ、40 mgのメチルプレドニゾロン、0.3 mgアドレナリン、750 mgセファゾリン、および110 mgのブピバカインを含む外科チームが調製した皮膚内注射。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後24時間目QOR-15
時間枠：術後24時間
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術後24時間目QOR-15スコア
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術後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後2、6、12、および24時間のモルヒネ消費
時間枠：術後2、6、12、24時間
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術後2、6、12、および24時間のモルヒネ消費
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術後2、6、12、24時間
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術後2、6、12、24時間休むVASスコア
時間枠：術後2、6、12、24時間
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術後2、6、12、24時間休むVASスコア
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術後2、6、12、24時間
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術後2、6、12、および24時間の運動VASスコア
時間枠：術後2、6、12、24時間
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術後2、6、12、および24時間の運動VASスコア
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術後2、6、12、24時間
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術後2、6、12、および24時間の副作用
時間枠：術後2、6、12、24時間
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術後2、6、12、および24時間の副作用
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術後2、6、12、24時間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 29.01.2025-E.180706
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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