对严重的有症状MR治疗的双子座TEER系统的临床研究。

纳入标准：

1. 年龄18岁以上（≥18岁）

2. 受试者具有严重的MR（根据ASE标准，LLL级或更高，包括3+和4+的严重程度等级）。 严重性等级（3+）/（4+）MR通过核心实验室的经胸膜或经食管超声心动图证实。

   对于二尖一级二尖瓣反流的患者：被认为高或过度的手术风险（阀置换阀的STS评分为8，瓣膜修复的速度为8或> 6> 6，或者由于经手术危险因素的记录，由现场心脏小组确定的二尖瓣反理患者：最佳的最佳指南治疗治疗（GDMT），至少在局部为一个月的心脏组确定。冠状动脉血运重建和心脏重新同步疗法（CRT）如果在临床上表明，所有这些疗法都被证明是无效的。 当地的心脏团队确定二尖瓣手术不是一种选择。

3. 由现场调查人员，核心实验室和资格委员会确认，在解剖学上适用于带有双子座设备的TEER。
4. 可行的转导导管插入术和股静脉进入。
5. 主体或法律代表的书面知情同意。

排除标准：

1. 心脏移植的病史，先前的二尖瓣置换手术或经导管二尖瓣手术。
2. 由现场研究人员，核心实验室和资格委员会确定的，排除双子座装置最佳定位的传单解剖结构。
3. 二尖瓣小叶的握把区域中严重钙化或明显裂缝的证据。
4. 左心室射血分数（LVEF）<20％
5. 左心室末端直径（LVESD）> 60mm
6. 移动传单长度小于10mm
7. 二尖瓣有效孔口区域（EOA）<3.5厘米或二尖瓣狭窄在装置后二尖瓣狭窄的高风险，如现场调查人员，核心实验室和资格委员会所判断。
8. 心脏内质量，血栓或植被的超声心动图证据。
9. 存在需要干预的严重非骨瓣疾病。
10. 严重的肺动脉高血压（间隙> 70mmHg）。
11. 严重的右心室功能障碍。 12，主动心内膜炎或二尖瓣心内膜炎病史。 积极的风湿性心脏病或小叶从风湿病严重退化。

13.严重的未经治疗的冠状动脉狭窄需要血运重建或其他需要手术的心血管疾病。

14.极端脆弱的人。 15.心肌病，限制性心肌病，狭窄的心包炎或任何其他结构性心脏病，还引起心脏衰竭。

16。严重的肾功能不全，估计肾小球过滤率（EGFR）<25 mL/min。

17。血管疾病包括粒细胞减少症（WBC <3x10^9/L），急性贫血（HB <90G/L）血小板减少症（PLT <50x10^9/L），严重的凝血病，或对抗癌和抗血小板治疗的禁忌症。

18。过去4周内急性心肌梗塞的证据。 19.先前90天内中风的证据。 20。 手术前30天内的任何经皮心脏干预，颈动脉手术或任何心脏手术。

21.严重的症状性颈动脉狭窄超过成像证实的70％。

22。具有潜在的医学或精神病患者可能会干扰试验评估（例如 癌症，感染，严重的代谢疾病）。 此外，任何认为当地心脏团队的研究不适合研究的案件。

23.寿命少于12个月。 24。 在过去的1个月内，参加另一项研究药物或设备研究。

25.受试者认为，由于潜在的不遵守，被认为不可能完成试验。

26。 心房中隔膜的任何解剖学特征或存在，这将排除转化方法的性能。