Su Jok应用对剖宫产后疼痛,焦虑和舒适水平的影响
2025年7月21日 更新者:Ayse Aydin、Ataturk University
目的:确定Su Jok应用对剖宫产后疼痛,焦虑和舒适水平的影响。
这项研究将作为一项由预测试对照组作为随机对照的实验研究进行
研究概览
详细说明
研究人群将包括18-35岁的妇女在2025年9月至2026年6月之间在穆斯州立医院的妇科和妇产科服务中拥有剖宫产的妇女。
为了确定研究的样本量,使用了G功率3.1.9.4包装程序的先验功率分析,为重复测量,使用了方差分析。
据确定,研究所需的样本量以0.05的显着性水平超过80%的功率,置信区间为95%,中等效应大小为28。
考虑到研究中包括自愿离开研究并在剖宫产后发展并发症的可能性,计划需要90人(30人干预,30个安慰剂和30个控制)。
纳入标准:在18-35岁之间,至少接受小学教育,没有任何健康问题(例如高血压,结核病,癌症),没有听力和视力问题,患有剖宫产的区域性麻醉,在手术后的头48个小时内没有受伤的妇女在手术后,没有任何疾病,没有任何疾病的疾病,没有诊断出诊断为诊断的疾病,这些疾病曾经诊断出诊断性的诊断性的疾病,参加研究。
排除标准:产后出血,申请阶段不完整,申请过程中的并发症,妇女自愿退出研究。
在符合参与研究标准并自愿同意参与研究的妇女中,根据权力分析协议确定的90人将通过简单的随机方法选择。
然后,计划在干预组中包括30名妇女,安慰剂组的30名女性和30名女性通过随机方法在对照组中。
由于研究的性质,研究人员不会蒙蔽。
盲目将应用于参与者和数据统计学家。
参与者不会知道他们所在的组。
研究完成后,将对独立于研究的统计学家分析实验,安慰剂和对照组(用字母A,B和C进行编码)的数据,并将报告结果。
这项研究计划在双盲研究设计中进行,参与者和统计学家将被蒙蔽。
在研究过程中将遵循CONSORT 2010流程图指令。
“个人信息表格”,“视觉模拟量表(VAS)”,“言语类别量表”,“斯皮尔伯格州焦虑量表”和“产后舒适度量表”将用于收集研究数据。
研究中使用的干预工具;同意参加研究的剖宫产的妇女将根据纳入标准确定,并通过随机方法将其分配给干预,安慰剂和对照组。
该研究将首先让所有三个小组签署知情同意书。
在收集研究中包括的个体中收集了预测试数据; SU Jok按摩和种子应用将应用于干预组。
安慰剂组将在没有器官反射的情况下接收SU Jok按摩和种子应用。
对照组将仅在没有任何干预的情况下获得机构的常规实践。
研究人员将在2025年9月至2026年6月之间通过Muş州立医院的妇科和妇产科服务中的面对面访谈收集数据。
填写表格平均需要5-10分钟的过程步骤:干预组:由于所使用的镇痛药的作用持续时间,Su Jok给药将在手术程序后至少4-6小时进行。
符合纳入标准的患者将在申请前进行预测试。
在预测试中;个人信息表格,视觉模拟量表(VAS),言语类别量表,Spielberg State焦虑量表和产后舒适量表(PPC)将面对面完成。
填写表格后,将执行SU JOK申请。
视觉模拟量表(视觉模拟量表/VAS),言语类别量表,Spielberg州焦虑量表和Spielberg State焦虑量表将在应用结束和视觉模拟量表结束后30分钟(视觉模拟量表/VAS),言语类别量表,Spielberg State State Scare Scale和产后舒适量表(PASTARTUM COMFORT SCALE(PANT)),后期将应用于6小时后。
安慰剂组:由于所使用的镇痛药的作用持续时间,安慰剂给药将在手术程序后至少4-6小时进行。
符合纳入标准的患者将在申请前进行测试。
在预测试中;个人信息表,视觉模拟量表(VAS),口头类别量表,Spielberg State焦虑量表和产后舒适度量表(PPC)将通过面对面的访谈填补。
填写表格后,Su Jok将在没有器官反射的区域应用按摩和种子应用。
视觉模拟量表(视觉模拟量表/VAS),言语类别量表,Spielberg州焦虑量表和Spielberg State焦虑量表将在应用和视觉比较量表(Visual Analog Scale/VAS),Spielberg State Scale,Spielberg State Scale Scale和Posterpartum Comfort Scubl(PAST SCOULT(PANCS)之后,将应用于30分钟后,将在应用程序后6小时应用。
对照组:由于所使用的镇痛药的作用持续时间,将在手术程序后至少4-6小时对患者进行采访。
仅将诊所的常规护理应用于对照组。
预测试;个人信息表,视觉模拟量表(VAS),言语类别量表,Spielberg State焦虑量表和产后舒适度量表(PPC)将通过面对面的面试来完成符合纳入标准的女性。
视觉模拟量表(VAS),言语类别量表,Spielberg州焦虑量表和产后舒适量表将在测试前数据收集和视觉模拟量表(VAS),言语类别量表,Spielberg State焦虑量表和产后舒适度量表后进行30分钟。
PSS 25软件包程序将用于编码和评估数据。
数量,百分比,平均值和标准偏差将用于分析数据。
数据的正态测试将通过峰度和偏度系数评估。
卡方检验和独立组T检验 / Mann-Whitney U检验或ANOVA / KRUSKAL WALLIS将用于评估使用量表获得的得分的平均值和分类数据。
对于重复测量,将使用依赖组T检验 / Wilcoxon测试或ANOVA / FRIDMAN测试。
P <0.05的显着性水平将被接受。
尺度的内部有效性将由Cronbachα系数确定。
Cohen的D/ETA平方值将针对依赖和独立组的t检验计算,以计算量表得分变化的效果大小。
在整个研究中,所有道德原则都将遵循。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Ayşe AYDIN
- 电话号码:+905434668220
- 邮箱:aysea@atauni.edu.tr
学习地点
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Erzurum、火鸡
- Ataturk University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准:
- 在18-35岁之间
- 至少要接受小学教育
- 没有任何健康问题(例如高血压,结核病,癌症)
- 没有听力和视力问题
- 有一个区域麻醉的剖宫产
- 在手术后的头48小时内
- 手中没有任何伤口或传染病
- 没有诊断精神病
- 说土耳其语,自愿同意参加这项研究的妇女。
排除标准:
- 产后出血
- 申请阶段的完成不完整
- 申请过程中的并发症
- 该妇女自愿退出研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:实验组
研究人员获得了SU Jok作为护理干预措施的“ Su Jok Therapy”培训证书。
由于所使用的镇痛药的作用持续时间,在手术程序后至少4-6小时进行SU JOK应用。
将填写个人信息表,以确定符合纳入标准的患者的描述特征。
视觉模拟量表(VAS),言语类别量表,Spielberg State焦虑量表和产后舒适度量表(PPC)将用于确定申请前女性的疼痛,焦虑和舒适水平。
SU Jok按摩和种子应用后30分钟将确定疼痛和焦虑水平,疼痛,焦虑和舒适水平将在6小时后确定。
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由于剖宫产后妇女的舒适性和便利性,患者的手将首选用于申请。
根据要治疗的区域,SU Jok疗法,按摩和种子将用于手上的反射点。
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安慰剂比较:安慰剂组
由于所使用的镇痛药的作用持续时间,在手术程序后至少4-6小时进行SU JOK应用。
符合纳入标准的患者将填写个人信息表格,以确定其描述性特征。
视觉模拟量表(VAS),言语类别量表,Spielberg州焦虑量表和产后舒适度量表(PPC)将用于确定申请前女性的疼痛,焦虑和舒适水平。
SU Jok按摩和种子在没有器官反射的情况下将疼痛和焦虑水平确定,并在6小时后确定疼痛,焦虑和舒适水平。
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安慰剂干预: 安慰剂组将按摩,种子将被应用于没有Su Jok器官反射的区域。 |
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无干预:没有干预:对照组
由于所使用的镇痛药的作用持续时间,手术手术后至少4-6小时将接受患者的访谈。
仅将诊所的常规护理应用于对照组。
将填写个人信息表,以确定符合纳入标准的女性的描述特征。
之后,视觉模拟量表(VAS),言语类别量表,Spielberg州焦虑量表和产后舒适量表(PPC)将面对面完成,以确定疼痛,焦虑和舒适的水平。
疼痛和焦虑水平将在预测试数据收集和疼痛,焦虑和舒适水平后确定6小时后确定
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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个人信息表
大体时间:10个月
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研究人员与文献一致,有21个形式的问题
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10个月
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视觉模拟量表(VAS)
大体时间:10个月
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视觉模拟量表是一种评估工具,患者在10 cm的标尺上标记。
10 cm量表是数值疼痛评估量表,始于“无疼痛(0)”,最后以“无法忍受的疼痛(10)”结尾。
要求患者标记表达疼痛的线上的位置。
通过将零作为起始距离来测量患者标记的距离。
这样,确定了患者的疼痛水平。
在这项研究中,水平VA将用于评估疼痛强度。
在研究中选择该量表的原因是参与者易于理解且易于使用。
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10个月
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口头类别量表
大体时间:10个月
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该量表基于选择最合适的单词来描述患者的疼痛状况。
用评分方法评估患者的疼痛:“无疼痛0分,非常轻度的疼痛2分,轻度疼痛4分,严重的疼痛6分,非常严重的疼痛8点,难以忍受的疼痛10分”。
将要求患者选择适当的疼痛水平。
秤易于应用,易于分类。
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10个月
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斯皮尔伯格州焦虑量表
大体时间:10个月
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该量表由Spielberger等人开发。
开发。
1983年,Öner和Le Compte对土耳其语的适应及其有效性和可靠性研究进行了。该量表是一个4点李克特量表,该量表由选项“完全不”,“有些”,“有些”,“很多”,“完全”。
该量表中有10个直接和10个反向语句。
项目3、4、6、7、9、12、13、14、17、18项目的正焦虑得分(增加总焦虑得分);获得第20项的1、2、5、8、10、11、11、15、16、1个负分数(减少总焦虑评分)。
最高分数为80,最低分数为20。
总分很高,表明该人的焦虑水平也很高。发现国家焦虑的Cronbach的α系数为0.79。
在这项研究中,发现克朗巴赫的α值为0.83。
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10个月
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产后舒适量表
大体时间:10个月
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Karakaplan和Yıldız(2010)开发的量表确定剖宫产和阴道分娩后妇女的舒适性是李克特型,由34个项目组成。
每个项目都在“强烈不同意”(1分)和“完全同意”(5分)之间进行评分。
从量表获得的最低分数为34,最高分数为170。
该量表包括三个子维度(身体,社会心理和社会文化)。
从量表获得的分数提高表明舒适性的增加。
Cronbach alpha内部一致性系数计算为0.78。
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10个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任:Ayşe AYDIN、Ataturk University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年9月1日
初级完成 (估计的)
2026年6月30日
研究完成 (估计的)
2026年6月30日
研究注册日期
首次提交
2025年6月25日
首先提交符合 QC 标准的
2025年7月21日
首次发布 (实际的)
2025年7月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年7月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年7月21日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
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