SU -levityksen vaikutus kipuun, ahdistukseen ja mukavuuteen keisarileikkauksen jälkeen
maanantai 21. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Ayse Aydin, Ataturk University
Tavoite: SU Jokin sovelluksen vaikutuksen määrittäminen kipuun, ahdistukseen ja mukavuustasoon keisarileikkauksen jälkeen.
Tutkimus suoritetaan satunnaistettuna kontrolloituna kokeellisena tutkimuksena esikokeen-posttest-kontrolliryhmän kanssa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuspopulaatio koostuu 18–35-vuotiaista naisista, joilla oli keisarileikkaus syyskuun 2025 ja kesäkuun 2026 välisenä aikana Muş State State -sairaalan gynekologiassa ja synnytyspalvelussa.
Tutkimuksen näytteen koon määrittämiseksi käytettiin G -tehoa.
Todettiin, että tutkimuksen edellyttämä näytteen koko ylittää 80%: n tehon merkitsevyystasolla 0,05 95%: n luottamusvälillä ja keskivaikutuksen koko oli 28.
Kun otetaan huomioon tutkimukseen osallistuvien naisten mahdollisuus poistua tutkimuksesta vapaaehtoisesti ja kehittää komplikaatioita keisarin toimituksen jälkeen, on tarkoitus ottaa 90 henkilöä (30 interventiota, 30 lumelääkettä ja 30 valvontaa).
Osallistumiskriteerit: 18–35-vuotiaiden välillä, ainakin ala-asteen koulutuksen niillä ei ole terveysongelmia (kuten verenpainetauti, tuberkuloosi, syöpä), ilman kuulovammaisia ja visioongelmia, joilla on keisarileikkaus, jolla on alueellinen anestesia, operaation jälkeen operaation jälkeen, koska heillä ei ole mitään haavoja tai infektiotappioitaan, jotka eivät ole saaneet kiinni psykialaisesta sairaudesta, Osallistu tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit: Synnytyksen jälkeinen verenvuoto, hakemusvaiheiden puutteellinen valmistuminen, komplikaatiot hakemusprosessin aikana, naisen vapaaehtoinen peruuttaminen tutkimuksesta.
Niiden naisten joukossa, jotka täyttävät tutkimukseen osallistumiskriteerit ja jotka vapaaehtoisesti suostuvat osallistumaan tutkimukseen, 90 henkilöä määritetään sähköanalyysiprotokollan mukaisesti yksinkertaisella satunnaistamismenetelmällä.
Sitten on tarkoitus sisällyttää 30 naista interventioryhmään, 30 naista lumelääkeryhmään ja 30 naista kontrolliryhmään satunnaistamismenetelmällä.
Tutkijaa ei sokea tutkimuksen luonteen vuoksi.
Sokeutta käytetään osallistujiin ja tietotilastotieteisiin.
Osallistujat eivät tiedä missä ryhmässä he ovat.
Kun tutkimus on valmis, kokeellisten, lumelääke- ja kontrolliryhmien (koodattu A, B ja C) tiedot analysoidaan tutkimuksesta riippumattomalla tilastotieteilijällä ja havainnot raportoidaan.
Tämä tutkimus on tarkoitus tehdä kaksoissokkotutkimuksen suunnittelussa, jossa osallistujat ja tilastotieteilijä sokeutetaan.
Consort 2010 -virtakaavion ohjeita noudatetaan tutkimusprosessissa.
"Henkilökohtainen tietolomake", "Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)", "Verbal luokan asteikko", "Spielbergin valtion ahdistuksen asteikko" ja "synnytyksen jälkeinen mukavuusasteikko" käytetään tutkimustietojen keräämiseen.
Tutkimuksessa käytetty interventiotyökalu; Naiset, joilla on ollut keisarin toimitus, jotka sitoutuvat osallistumaan tutkimukseen, määritetään sisällyttämiskriteerien mukaisesti, ja ne osoitetaan interventioon, lumelääkkeeseen ja kontrolliryhmiin satunnaistamismenetelmällä.
Tutkimus alkaa siitä, että kaikki kolme ryhmää allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen.
Tutkimuksen sisällytettyjen henkilöiden esikäsittelytietojen keräämisen jälkeen; SU Jokin hieronta ja siementen levitys levitetään interventioryhmään.
Lumelääkeryhmä saa Su -jokin hierontaa ja siementen levitystä alueelle ilman elinten heijastusta.
Kontrolliryhmä saa vain laitoksen rutiininomaiset käytännöt ilman mitään puuttumista.
Tutkija on kerännyt tiedot syyskuun 2025 ja kesäkuun 2026 välisenä aikana henkilökohtaisella haastattelulla Muş State -sairaalan gynekologiassa ja synnytyspalvelussa.
Lomakkeiden täyttäminen kestää keskimäärin 5-10 minuuttia Prosessivaiheet: interventioryhmä: Käytetyn kipulääkkeiden keston vuoksi SU Jokin antaminen suoritetaan vähintään 4-6 tuntia kirurgisen toimenpiteen jälkeen.
Potilaat, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit, testataan ennen hakemusta.
Esitestiin; Henkilökohtainen tietolomake, visuaalinen analoginen asteikko (VAS), sanallinen luokan asteikko, Spielbergin tilan ahdistusasteikko ja synnytyksen jälkeinen mukavuusasteikko (PPCS) saadaan päätökseen kasvotusten.
Kun lomakkeet on täytetty, Su Jok -sovellus suoritetaan.
Visuaalista analogista asteikkoa (visuaalinen analoginen asteikko/VAS), sanallinen luokan asteikko, Spielbergin tilan ahdistusasteikko ja Spielbergin tilan ahdistusasteikko sovelletaan 30 minuutin kuluttua sovelluksen ja visuaalisen analogisen asteikon (visuaalisen analogisen asteikon/VAS: n) päättymisen jälkeen, sanallista luokan asteikkoa, Spielbergin tilan ahdistuksen asteikko ja synnytyksen jälkeinen mukavuusasteikko (Pancs), 6 tuntia myöhemmin.
Plaseboryhmä: Käytetyn kipulääkkeiden vaikutuksen vuoksi lumelääkkeen antaminen suoritetaan vähintään 4-6 tuntia kirurgisen toimenpiteen jälkeen.
Potilaat, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit, esittelee ennen hakemusta.
Esitestiin; Henkilökohtainen tietolomake, visuaalinen analoginen asteikko (VAS), sanallinen luokkaasteikko, Spielbergin tilan ahdistusasteikko ja synnytyksen jälkeinen mukavuusasteikko (PPC) täytetään kasvotusten haastatteluilla.
Kun lomakkeet on täytetty, Su Jok levittää hierontaa ja siementen levitystä alueelle ilman elinten heijastusta.
Visuaalista analogista asteikkoa (visuaalinen analoginen asteikko/VAS), sanallinen luokka -asteikko, Spielbergin tilan ahdistusasteikko ja Spielbergin tilan ahdistusasteikko sovelletaan 30 minuutin kuluttua sovelluksen ja visuaalisen vertailuasteikon (visuaalisen analogisen asteikon/VAS), sanallisen luokan asteikon jälkeen, Spielbergin tilan ahdistuksen asteikko ja synnytyksen jälkeinen mukavuusasteikko (PANCS) soveltamisen jälkeen.
Kontrolliryhmä: Käytetyn kipulääkkeiden vaikutuksen vuoksi potilasta haastatellaan vähintään 4-6 tuntia kirurgisen toimenpiteen jälkeen.
Kontrolliryhmään sovelletaan vain klinikan rutiinihoitoa.
Esitesti; Henkilökohtaisten tietojen lomake, visuaalinen analoginen asteikko (VAS), sanallinen luokkaasteikko, Spielbergin valtion ahdistuneisuusasteikko ja synnytyksen jälkeinen mukavuusasteikko (PPCS) täydennetään kasvokkain haastatteluilla naisille, jotka täyttävät osallistamiskriteerit.
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS), sanallinen luokka-asteikko, Spielbergin tilan ahdistusasteikko ja synnytyksen jälkeinen mukavuusasteikko annetaan 30 minuutin kuluttua testiä edeltävän tiedonkeruun ja visuaalisen analogisen asteikon (VAS) jälkeen, sanallisen luokan asteikon, Spielbergin tilan ahdistusasteikon ja synnytyksen jälkeisen mukavuusasteikon jälkeen 6 tuntia myöhemmin.
PSS 25 -pakettiohjelmaa käytetään datan koodaamiseen ja arviointiin.
Tietojen analysointiin käytetään lukumäärää, prosenttiosuutta, keskiarvoa ja keskihajontaa.
Tietojen normaalitestit arvioidaan kurtoosilla ja vinokertoimilla.
Chi-neliötesti ja riippumattomat ryhmät T-testi / Mann-Whitney U -testi tai ANOVA / Kruskal Wallis käytetään arvioimaan asteikolla saatujen pisteiden keskiarvoja ja kategorisia tietoja.
Toistuvia mittauksia varten käytetään riippuvia ryhmiä t -testi / Wilcoxon -testi tai ANOVA / Fridman -testi.
P <0,05 merkitsevyystaso hyväksytään.
Asteikkojen sisäinen pätevyys määritetään Cronbach α -kertoimella.
Cohenin D/ETA-neliöarvo lasketaan t-testille riippuvaisissa ja riippumattomissa ryhmissä asteikon pisteiden muutoksen vaikutuksen koon suhteen.
Kaikkia eettisiä periaatteita noudatetaan koko tutkimuksen ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ayşe AYDIN
- Puhelinnumero: +905434668220
- Sähköposti: aysea@atauni.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
-
Erzurum, Turkki
- Ataturk University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-35-vuotiaana
- Ainakin ala -asteen koulutus
- Ei ole terveysongelmia (kuten verenpaine, tuberkuloosi, syöpä)
- Ei kuulo- ja visioongelmia
- Keisarileikkaus alueellisella anestesialla
- Ensimmäisen 48 tunnin kuluessa operaation jälkeen
- Ei ole haavoja tai tartuntatauteja käsissään
- Ei ole diagnoosia psykiatrisesta sairaudesta
- Turkin puhuessaan naiset, jotka suostuivat vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Synnytyksen jälkeinen verenvuoto
- Sovellusvaiheiden puutteellinen valmistuminen
- Komplikaatiot hakemusprosessin aikana
- Naisen vapaaehtoinen vetäytyminen tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Tutkija sai "Su Jok Therapy" -koulutustodistuksen Su Jokin soveltamiseksi hoitotyön interventiona.
Käytetyn kipulääkkeiden vaikutuksen keston vuoksi Su Jok -sovellus suoritetaan vähintään 4-6 tuntia kirurgisen toimenpiteen jälkeen.
Henkilökohtainen tietolomake täytetään niiden potilaiden kuvailevien ominaisuuksien määrittämiseksi, jotka täyttävät osallistamiskriteerit ennen sovellusta.
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS), sanallinen luokkaasteikko, Spielbergin tilan ahdistusasteikko ja synnytyksen jälkeinen mukavuusasteikko (PPC) käytetään naisten kipu-, ahdistuksen ja mukavuuden ja mukavuustasojen määrittämiseen ennen sovellusta.
Kipu- ja ahdistustasot määritetään 30 minuutin kuluttua suin hieronnan ja siementen levityksen jälkeen, ja kipu, ahdistus ja mukavuus määritetään 6 tuntia myöhemmin.
|
Potilaan kädet ovat parempia sovelluksissa naisen mukavuuden ja mukavuuden vuoksi keisarileikkauksen jälkeen.
SU Jok -hoito, hieronta ja siemenet levitetään käsiteltävään heijastuspisteisiin hoidettavan alueen perusteella.
|
|
Placebo Comparator: Plaseboryhmä
Käytetyn kipulääkkeiden vaikutuksen keston vuoksi Su Jok -sovellus suoritetaan vähintään 4-6 tuntia kirurgisen toimenpiteen jälkeen.
Potilaat, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit, täyttävät henkilökohtaisen tietolomakkeen kuvailevien ominaisuuksiensa määrittämiseksi ennen hakemusta.
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS), sanallinen luokkaasteikko, Spielbergin tilan ahdistusasteikko ja synnytyksen jälkeinen mukavuusasteikko (PPC) käytetään naisen kivun, ahdistuksen ja mukavuuden määrittämiseen ennen sovellusta.
Kipu- ja ahdistustasot määritetään 30 minuutin kuluttua suin hieronnasta ja siementen levityksestä alueelle ilman elinten heijastusta, ja kipu, ahdistus ja mukavuusaste määritetään 6 tuntia myöhemmin.
|
Plasebo -interventio: Lumeboryhmä hierottuu ja siemenet levitetään alueelle, jolla ei heijastua Su Jok -urasta. |
|
Ei väliintuloa: Ei interventiota: kontrolliryhmä
Käytetyn kipulääkkeiden vaikutuksen keston vuoksi potilasta haastatellaan vähintään 4-6 tuntia kirurgisen toimenpiteen jälkeen.
Kontrolliryhmään sovelletaan vain klinikan rutiinihoitoa.
Henkilökohtainen tietolomake täytetään sisällyttämiskriteerien täyttävien naisten kuvailevien ominaisuuksien määrittämiseksi.
Myöhemmin visuaalinen analoginen asteikko (VAS), sanallinen luokkaasteikko, Spielbergin tilan ahdistusasteikko ja synnytyksen jälkeinen mukavuusasteikko (PPC) valmistetaan kasvokkain kivun, ahdistuksen ja mukavuuden tason määrittämiseksi.
Kipu- ja ahdistustasot määritetään 30 minuuttia testiä edeltävän tiedonkeruun ja kivun, ahdistuksen ja mukavuuden jälkeen määritetään 6 tuntia myöhemmin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Henkilökohtainen tietolomake
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Tässä muodossa on 21 kysymystä, jotka tutkijat ovat laatineet kirjallisuuden mukaisesti
|
10 kuukautta
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Visuaalinen analoginen asteikko on arviointityökalu, jossa potilaat merkitsevät 10 cm: n hallitsijalle.
10 cm: n asteikko, joka on numeerinen kivun arviointiasteikko, alkaa "ei kipua (0)" ja päättyy "sietämättömällä kipulla (10)".
Potilasta pyydetään merkitsemään paikka linjalle, joka ilmaisee kipua.
Potilaan merkitty etäisyys mitataan ottamalla nolla lähtöetäisyytenä.
Tällä tavoin potilaan kiputaso määritetään.
Tässä tutkimuksessa kivun voimakkuuden arviointiin käytetään vaakasuuntaista VAS: ää.
Syynä tämän asteikon valintaan tutkimuksessa on, että osallistujien on helppo ymmärtää ja helppo käyttää.
|
10 kuukautta
|
|
Suullinen luokka -asteikko
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Asteikko perustuu sopivimman sanan valintaan potilaan kipuolosuhteiden kuvaamiseksi.
Potilaiden kipu arvioidaan pisteytysmenetelmällä 'Ei kipua 0 pistettä, erittäin lievä kipu 2 pistettä, lievä kipu 4 pistettä, vaikea kipu 6 pistettä, erittäin vaikea kipu 8 pistettä, sietämätöntä kipua 10 pistettä ".
Potilasta pyydetään valitsemaan asianmukainen kiputaso.
Asteikko on helppo käyttää ja helppo luokitella.
|
10 kuukautta
|
|
Spielbergin valtion ahdistusasteikko
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Tämän asteikon ovat kehittäneet Spielberger et ai.
Kehittäjä.
Asteikon sopeutuminen turkkilaiseen ja sen pätevyyteen ja luotettavuustutkimuksiin suorittivat Öner ja Le Compte vuonna 1983. Asteikko on 4-pisteinen Likert-asteikko, joka koostuu vaihtoehdoista "ei ollenkaan", "jonkin verran", "paljon", "täysin".
Asteikolla on 10 suoraa ja 10 käännettyä lausuntoa.
Positiivinen (lisäämällä ahdistuspistettä) kohteille 3, 4, 6, 7, 9, 12, 13, 14, 17, 18 asteikolla; 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 negatiiviset pisteet (vähentämällä kokonaishäiriöpisteitä) saadaan 20. kohdalle.
Korkein pistemäärä on 80 ja alhaisin pistemäärä on 20.
Korkea kokonaispistemäärä osoittaa, että myös henkilön ahdistustaso on korkea. Cronbachin alfa -kertoimen havaittiin olevan 0,79 valtion ahdistuksen kannalta.
Tässä tutkimuksessa Cronbachin alfa -arvon havaittiin olevan 0,83.
|
10 kuukautta
|
|
Synnytyksen jälkeinen mukavuusasteikko
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Karakaplanin ja Yıldızin (2010) kehittämä asteikko naisten mukavuuden määrittämiseksi keisarin toimituksen ja emättimen toimituksen jälkeen on Likert-tyyppinen ja koostuu 34 tuotteesta.
Jokainen esine pisteytetään "voimakkaasti eri mieltä" (1 piste) ja "voimakkaasti samaa mieltä" (5 pistettä).
Alin pistemäärä, joka voidaan saada asteikosta, on 34 ja korkein pistemäärä on 170.
Asteikko koostuu kolmesta ala-osasta (fyysinen, psykososiaalinen ja sosiokulttuurinen).
Asteikosta saadun pistemäärän nousu osoittaa mukavuuden lisääntymisen.
Cronbach Alpha -sisäinen konsistenssikerroin laskettiin 0,78.
|
10 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ayşe AYDIN, Ataturk University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. kesäkuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. heinäkuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 29. heinäkuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 29. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Leyla Ertekin Tastan
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .