O efeito da aplicação da SU Jok nos níveis de dor, ansiedade e conforto após cesariana seção
21 de julho de 2025 atualizado por: Ayse Aydin, Ataturk University
Objetivo: determinar o efeito da aplicação de SU Jok na dor, ansiedade e nível de conforto após a cesariana.
A pesquisa será conduzida como um estudo experimental controlado randomizado com grupo de controle pré-teste-pós-teste
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A população de pesquisa consistirá em mulheres entre 18 e 35 anos, que tiveram cesariana entre setembro de 2025 e junho de 2026 no Serviço de Ginecologia e Obstetrícia do Hospital Estadual Muş.
Para determinar o tamanho da amostra do estudo, no programa G 3.1.9.4 Programa de pacote PACOLE A análise de energia foi usada e para medidas repetidas, foi utilizada análise de variância.
Foi determinado que o tamanho da amostra necessário para o estudo exceder 80% de potência em um nível de significância de 0,05 com um intervalo de confiança de 95% e um tamanho de efeito médio foi 28.
Considerando a possibilidade de as mulheres incluídas no estudo deixar o estudo voluntariamente e desenvolver complicações após a entrega cesariana, está planejado levar 90 pessoas (30 intervenção, 30 placebo e 30 controle).
Inclusion criteria: Being between 18-35 years of age, having at least primary school education, not having any health problems (such as hypertension, tuberculosis, cancer), not having hearing and vision problems, having a cesarean section with regional anesthesia, being within the first 48 hours after the operation, not having any wounds or infectious diseases in their hands, not having a diagnosis of psychiatric disease, speaking Turkish, women who voluntarily agreed Para participar do estudo.
Critérios de exclusão: hemorragia pós -parto, conclusão incompleta dos estágios do aplicativo, complicações durante o processo de inscrição, retirada voluntária da mulher do estudo.
Entre as mulheres que atendem aos critérios de participação no estudo e que voluntariamente concordam em participar do estudo, 90 pessoas determinadas de acordo com o protocolo da análise de poder serão selecionadas pelo método simples de randomização.
Em seguida, foi planejado incluir 30 mulheres no grupo de intervenção, 30 mulheres no grupo placebo e 30 mulheres no grupo controle pelo método de randomização.
O pesquisador não ficará cego devido à natureza da pesquisa.
O cego será aplicado aos participantes e ao estatístico de dados.
Os participantes não saberão em que grupo estão.
Quando a pesquisa é concluída, os dados dos grupos experimentais, placebo e controle (codificados com as letras A, B e C) serão analisados por um estatístico independente da pesquisa e os resultados serão relatados.
Esta pesquisa está planejada para ser realizada em um desenho de estudo duplo-cego, no qual os participantes e o estatístico ficarão cegos.
As instruções do diagrama de fluxo do Consort 2010 serão seguidas no processo de pesquisa.
"Formulário de informações pessoais", "Escala Visual Analog (VAS)", "Escala de Categoria Verbal", "Escala de Ansiedade do Estado de Spielberg" e "Escala de Comforço Pós -Parto" serão usadas para coletar dados de pesquisa.
A ferramenta de intervenção usada no estudo; As mulheres que tiveram parto cesáreo que concordam em participar do estudo serão determinadas de acordo com os critérios de inclusão e serão atribuídas à intervenção, placebo e grupos de controle pelo método de randomização.
O estudo começará fazendo com que todos os três grupos assinem um formulário de consentimento informado.
Após a coleta de dados pré-teste nos indivíduos incluídos no estudo; A massagem SU Jok e a aplicação de sementes serão aplicadas ao grupo de intervenção.
O Grupo Placebo receberá massagem SU Jok e aplicação de sementes em uma área sem reflexão de órgãos.
O grupo controle receberá apenas as práticas de rotina da instituição sem nenhuma intervenção.
Os dados serão coletados pelo pesquisador entre setembro de 2025 e junho de 2026 pela entrevista presencial no Serviço de Ginecologia e Obstetrícia do Hospital Estadual Muş.
O preenchimento dos formulários levará uma média de 5 a 10 minutos etapas do processo: Grupo de intervenção: devido à duração da ação dos analgésicos utilizados, a administração SU Jok será realizada pelo menos 4-6 horas após o procedimento cirúrgico.
Os pacientes que atendem aos critérios de inclusão serão pré-testados antes do pedido.
No pré-teste; Formulário de informações pessoais, Escala Visual Analog (VAS), Escala de Categoria Verbal, Escala de Ansiedade do Estado de Spielberg e Escala de Comforço Pós -Parto (PPCs) serão concluídas presenciais.
Depois que os formulários forem preenchidos, o aplicativo SU JOK será executado.
Escala analógica visual (escala analógica visual/VAS), escala de categoria verbal, Escala de Ansiedade do Estado de Spielberg e Escala de Ansiedade do Estado de Spielberg serão aplicadas 30 minutos após o final da Escala de Aplicação e Analógica Visual (Escala Visual Analog/VAS), Escala de Categoria Verbal, Spielberg State Ansity Scale e Escala de conforto pós -parto (PANCS) será aplicada.
Grupo Placebo: Devido à duração da ação dos analgésicos utilizados, a administração do placebo será realizada pelo menos 4-6 horas após o procedimento cirúrgico.
Os pacientes que atendem aos critérios de inclusão serão pré -testados antes da aplicação.
No pré-teste; Formulário de informações pessoais, Escala Visual Analog (VAS), Escala de Categoria Verbal, Escala de Ansiedade do Estado de Spielberg e Escala de Comforço Pós-Parto (PPCs) serão preenchidos por entrevistas presenciais.
Depois que os formulários forem preenchidos, a SU Jok aplicará massagem e aplicação de sementes a uma área sem reflexão de órgãos.
Escala visual analógica (Escala Visual Analog/VAS), Escala de Categoria Verbal, Escala de Ansiedade do Estado de Spielberg e Escala de Ansiedade do Estado de Spielberg serão aplicadas 30 minutos após a Escala de Aplicação e Comparação Visual (Escala Visual Analog/VAS), a escala de categoria verbal, Spielberg State Ansity Scale e Post Partum Comfort Scale (PANCs) serão aplicados 6 horas após a solicitação.
Grupo de controle: devido à duração da ação dos analgésicos utilizados, o paciente seria entrevistado pelo menos 4-6 horas após o procedimento cirúrgico.
Somente os cuidados de rotina da clínica serão aplicados ao grupo controle.
O pré-teste; Formulário de informações pessoais, Escala Visual Analog (VAS), Escala de Categoria Verbal, Escala de Ansiedade do Estado de Spielberg e Escala de Comforço Pós-Parto (PPCs) serão concluídas por entrevistas presenciais para mulheres que atendem aos critérios de inclusão.
Escala visual analógica (VAS), escala de categoria verbal, Escala de Ansiedade do Estado de Spielberg e Escala de conforto pós-parto serão administradas 30 minutos após a coleta de dados pré-teste e a Escala de Visual Analog (VAS), a escala de categoria verbal, a escala de ansiedade do estado de Spielberg e a escala de conforto do pós-parto será administrada 6 horas depois.
O programa de pacotes do PSS 25 será usado para codificação e avaliação dos dados.
Número, porcentagem, média e desvio padrão serão usados para analisar os dados.
Os testes de normalidade dos dados serão avaliados com coeficientes de curtose e assimetria.
Teste do qui-quadrado e teste t de Teste t / Mann-Whitney U ou ANOVA / Kruskal Wallis serão usados para avaliar as médias e dados categóricos dos escores obtidos com as escalas.
Para medições repetidas, serão utilizados testes t de dependentes / teste de Wilcoxon ou teste ANOVA / Fridman.
Um nível de significância de p <0,05 será aceito.
A validade interna das escalas será determinada pelo coeficiente de Cronbach α.
O valor quadrático D/ETA de Cohen será calculado para o teste t em grupos dependentes e independentes para o tamanho do efeito da mudança nos escores da escala.
Todos os princípios éticos serão seguidos ao longo do estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ayşe AYDIN
- Número de telefone: +905434668220
- E-mail: aysea@atauni.edu.tr
Locais de estudo
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Erzurum, Peru
- Ataturk University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Ter entre 18 e 35 anos de idade
- Tendo pelo menos educação da escola primária
- Não tendo problemas de saúde (como hipertensão, tuberculose, câncer)
- Não tendo um problema de audição e visão
- Tendo uma cesariana com anestesia regional
- Estar dentro das primeiras 48 horas após a operação
- Não ter feridas ou doenças infecciosas em suas mãos
- Não ter um diagnóstico de doença psiquiátrica
- Falando turco, mulheres que concordaram voluntariamente em participar do estudo.
Critérios de exclusão:
- Hemorragia pós -parto
- Conclusão incompleta dos estágios do aplicativo
- Complicações durante o processo de inscrição
- Retirada voluntária da mulher do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
Um certificado de treinamento "SU Jok Therapy" foi obtido pelo pesquisador para a aplicação do SU Jok como intervenção de enfermagem.
Devido à duração da ação dos analgésicos utilizados, a aplicação de SU Jok será realizada pelo menos 4-6 horas após o procedimento cirúrgico.
Um formulário de informação pessoal será preenchido para determinar as características descritivas dos pacientes que atendem aos critérios de inclusão antes do pedido.
Escala visual analógica (VAS), escala de categoria verbal, Escala de Ansiedade do Estado de Spielberg e Escala de Comforço Pós -Parto (PPCs) serão aplicadas para determinar os níveis de dor, ansiedade e conforto das mulheres antes da aplicação.
Os níveis de dor e ansiedade serão determinados 30 minutos após a massagem e a aplicação de sementes da SU, e os níveis de dor, ansiedade e conforto serão determinados 6 horas depois.
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As mãos do paciente serão preferidas para o pedido devido ao conforto e conveniência da mulher após a seção cesariana.
A terapia, massagem e sementes de SU Jok serão aplicadas aos pontos de reflexão na mão com base na área a ser tratada.
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Comparador de Placebo: Grupo Placebo
Devido à duração da ação dos analgésicos utilizados, a aplicação de SU Jok será realizada pelo menos 4-6 horas após o procedimento cirúrgico.
Os pacientes que atendem aos critérios de inclusão preencherão um formulário de informação pessoal para determinar suas características descritivas antes da aplicação.
Escala visual analógica (VAS), escala de categoria verbal, Escala de Ansiedade do Estado de Spielberg e Escala de Comforço Pós -Parto (PPCs) serão aplicadas para determinar o nível de dor, ansiedade e conforto da mulher antes da aplicação.
Os níveis de dor e ansiedade serão determinados 30 minutos após a massagem de SU e a aplicação de sementes na área sem reflexão de órgãos, e os níveis de dor, ansiedade e conforto serão determinados 6 horas depois.
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Intervenção de placebo: O grupo placebo será massageado e a semente será aplicada a uma área onde não há reflexão do órgão Su Jok. |
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Sem intervenção: Sem intervenção: grupo de controle
Devido à duração da ação dos analgésicos utilizados, o paciente será entrevistado pelo menos 4-6 horas após o procedimento cirúrgico.
Somente os cuidados de rotina da clínica serão aplicados ao grupo controle.
Um formulário de informação pessoal será preenchido para determinar as características descritivas das mulheres que atendem aos critérios de inclusão.
Posteriormente, a Escala Visual Analog (VAS), a escala de categoria verbal, a escala de ansiedade do estado de Spielberg e a Escala de Comforço Pós -Parto (PPCs) serão concluídas frente a frente para determinar o nível de dor, ansiedade e conforto.
Os níveis de dor e ansiedade serão determinados 30 minutos após a coleta de dados e a dor no pré-teste, os níveis de ansiedade e conforto serão determinados 6 horas depois
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Formulário de informações pessoais
Prazo: 10 meses
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Existem 21 perguntas nesta forma, preparadas pelos pesquisadores alinhados com a literatura
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10 meses
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Escala Visual Analog (VAS)
Prazo: 10 meses
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A escala visual analógica é uma ferramenta de avaliação na qual os pacientes marcam em um governante de 10 cm.
A escala de 10 cm, que é uma escala numérica de avaliação da dor, começa com "sem dor (0)" e termina com "dor intolerável (10)".
O paciente é solicitado a marcar o local na linha que expressa dor.
A distância marcada pelo paciente é medida por zero como a distância inicial.
Dessa maneira, o nível de dor do paciente é determinado.
Neste estudo, um VAS horizontal será usado para avaliar a intensidade da dor.
A razão para escolher essa escala no estudo é que é fácil de entender e fácil de usar pelos participantes.
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10 meses
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Escala de categoria verbal
Prazo: 10 meses
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A escala é baseada na seleção da palavra mais apropriada para descrever a condição de dor do paciente.
A dor dos pacientes é avaliada com o método de pontuação 'sem dor 0 pontos, dor muito leve 2 pontos, dor leve 4 pontos, dor intensa 6 pontos, dor muito grave 8 pontos, dor insuportável 10 pontos'.
O paciente será solicitado a selecionar o nível de dor apropriado.
A escala é fácil de aplicar e fácil de classificar.
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10 meses
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Escala de Ansiedade do Estado de Spielberg
Prazo: 10 meses
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Essa escala foi desenvolvida por Spielberger et al.
Desenvolvido por.
A adaptação da escala ao turco e seus estudos de validade e confiabilidade foram realizados por Öner e Le Compte em 1983. A escala é uma escala Likert de 4 pontos que consiste nas opções "de nada", "um pouco", "muito", "completamente".
Existem 10 declarações diretas e 10 revertidas na escala.
Positivo (aumentando a pontuação total de ansiedade) para os itens 3, 4, 6, 7, 9, 12, 13, 14, 17, 18 na escala; 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 escores negativos (reduzindo a pontuação total de ansiedade) são obtidos para os 20º itens.
A pontuação mais alta é 80 e a pontuação mais baixa é 20.
Uma pontuação total alta indica que o nível de ansiedade da pessoa também é alto. O coeficiente alfa de Cronbach foi de 0,79 para a ansiedade do estado.
Neste estudo, o valor alfa de Cronbach foi de 0,83.
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10 meses
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Escala de conforto pós -parto
Prazo: 10 meses
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A escala desenvolvida por Karakaplan e Yıldız (2010) para determinar o conforto das mulheres após a entrega cesariana e o parto vaginal é do tipo Likert e consiste em 34 itens.
Cada item é pontuado entre "discordo totalmente" (1 ponto) e "concordo fortemente" (5 pontos).
A pontuação mais baixa que pode ser obtida na escala é de 34 e a pontuação mais alta é de 170.
A escala consiste em três subdimensões (física, psicossocial e sociocultural).
Um aumento na pontuação obtido na escala indica um aumento no conforto.
O coeficiente de consistência interno de Cronbach Alpha foi calculado como 0,78.
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10 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ayşe AYDIN, Ataturk University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de junho de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de julho de 2025
Primeira postagem (Real)
29 de julho de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Leyla Ertekin Tastan
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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