Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av SU Jok -applikation på smärta, ångest och komfortnivåer efter kejsarsnitt

21 juli 2025 uppdaterad av: Ayse Aydin, Ataturk University
Mål: Att bestämma effekten av SU Jok -tillämpning på smärta, ångest och komfortnivå efter kejsarsnitt. Forskningen kommer att genomföras som en randomiserad kontrollerad experimentell studie med förprövning-Posttest-kontrollgrupp

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Forskningspopulationen kommer att bestå av kvinnor mellan 18-35 år som hade kejsarsnitt mellan september 2025 och juni 2026 i Gynecology and Obstetrics Service vid Muş State Hospital. För att bestämma provstorleken för studien användes i G Power 3.1.9.4 -paketprogrammet Priori Power Analys och för upprepade mått användes variansanalys. Det fastställdes att provstorleken som krävs för att studien skulle överstiga 80% effekt på en signifikansnivå på 0,05 med ett 95% konfidensintervall och en medeleffektstorlek var 28. Med tanke på möjligheten att de kvinnor som ingår i studien att lämna studien frivilligt och utveckla komplikationer efter kejsarsnitt, planeras det att ta 90 personer (30 intervention, 30 placebo och 30 kontroll). Inclusion criteria: Being between 18-35 years of age, having at least primary school education, not having any health problems (such as hypertension, tuberculosis, cancer), not having hearing and vision problems, having a cesarean section with regional anesthesia, being within the first 48 hours after the operation, not having any wounds or infectious diseases in their hands, not having a diagnosis of psychiatric disease, speaking Turkish, women who voluntarily agreed to delta i studien. Uteslutningskriterier: Postpartum blödning, ofullständig genomförande av applikationsstegen, komplikationer under ansökningsprocessen, frivilligt tillbakadragande av kvinnan från studien. Bland kvinnorna som uppfyller kriterierna för deltagande i studien och som frivilligt går med på att delta i studien kommer 90 personer bestämda enligt protokollet för kraftanalys att väljas med enkel randomiseringsmetod. Sedan var det planerat att inkludera 30 kvinnor i interventionsgruppen, 30 kvinnor i placebogruppen och 30 kvinnor i kontrollgruppen med randomiseringsmetod. Forskaren kommer inte att bli blind på grund av forskningsens natur. Blindning kommer att tillämpas på deltagarna och datastatistikern. Deltagarna kommer inte att veta vilken grupp de är i. När forskningen är klar kommer data från de experimentella, placebo- och kontrollgrupperna (kodade med bokstäverna A, B och C) att analyseras av en statistiker oberoende av forskningen och resultaten kommer att rapporteras. Denna forskning är planerad att genomföras i en dubbelblind studiedesign där deltagarna och statistikern kommer att bli blinda. CONSORT 2010 Flow Diagram -instruktioner kommer att följas i forskningsprocessen. "Personal Information Form", "Visual Analog Scale (VAS)", "Verbal Category Scale", "Spielberg State Anxiety Scale" och "Postpartum Comfort Scale" kommer att användas för att samla in forskningsdata. Interventionsverktyget som användes i studien; Kvinnor som har haft kejsarsnitt som går med på att delta i studien kommer att bestämmas enligt inkluderingskriterierna och kommer att tilldelas interventions-, placebo- och kontrollgrupper med randomiseringsmetod. Studien kommer att börja med att alla tre grupperna undertecknar ett informerat samtyckesformulär. Efter insamling av pre-testdata hos de individer som ingår i studien; SU Jok Massage och fröapplikation kommer att tillämpas på interventionsgruppen. Placebo -gruppen kommer att få SU Jok -massage och fröapplikation till ett område utan organreflektion. Kontrollgruppen får endast institutionens rutinpraxis utan ingripande. Uppgifterna kommer att samlas in av forskaren mellan september 2025 och juni 2026 genom ansikte-till-ansikte-intervju i Gynecology and Obstetrics Service vid Muş State Hospital. Att fylla i formulärerna kommer att ta i genomsnitt 5-10 minuter Processsteg: Interventionsgrupp: På grund av varaktigheten för de använda smärtstillande medel kommer SU Jok-administrationen att utföras minst 4-6 timmar efter det kirurgiska ingreppet. Patienter som uppfyller inkluderingskriterierna kommer att testas före applikationen. I pre-testet; Personlig informationsform, Visual Analog Scale (VAS), Verbal Category Scale, Spielberg State Anxiety Scale och Postpartum Comfort Scale (PPCS) kommer att slutföras ansikte mot ansikte. När formulärerna har fyllts kommer SU Jok -applikationen att utföras. Visual Analog Scale (Visual Analog Scale/VAS), Verbal Category Scale, Spielberg State Anxiety Scale och Spielberg State Anxiety Scale kommer att tillämpas 30 minuter efter slutet av applikationen och den visuella analoga skalan (Visual Analog Scale/VAS), Verbal Category Scale, Spielberg State Anxiety Scale och Postpartum Comfort Scale (Pancs Be Applied 6 Hours. Placebo-grupp: På grund av varaktigheten för de använda smärtstillande medel kommer placebo-administrationen att utföras minst 4-6 timmar efter det kirurgiska ingreppet. Patienter som uppfyller inkluderingskriterierna kommer att pretesteras före applikationen. I pre-testet; Personlig informationsform, Visual Analog Scale (VAS), Verbal Category Scale, Spielberg State Anxiety Scale och Postpartum Comfort Scale (PPCS) kommer att fyllas av intervjuer ansikte mot ansikte. När formulärerna har fyllts kommer SU Jok att tillämpa massage- och fröapplikation på ett område utan organreflektion. Visual Analog Scale (Visual Analog Scale/VAS), Verbal Category Scale, Spielberg State Axiety Scale och Spielberg State Angst Scale kommer att tillämpas 30 minuter efter applikationen och den visuella jämförelsen (Pancs) kommer att tillämpas 6 timmar efter applikationen. Kontrollgrupp: På grund av den använda smärtstillande medel, skulle patienten intervjuas minst 4-6 timmar efter det kirurgiska ingreppet. Endast rutinmässig vård av kliniken kommer att tillämpas på kontrollgruppen. Förtestet; Personlig informationsform, Visual Analog Scale (VAS), Verbal Category Scale, Spielberg State Angst Scale och Postpartum Comfort Scale (PPCS) kommer att slutföras genom ansikte-till-ansikte-intervjuer för kvinnor som uppfyller inkluderingskriterierna. Visual Analog Scale (VAS), Verbal Category Scale, Spielberg State Anxiety Scale och Postpartum Comfort Scale kommer att administreras 30 minuter efter det att datainsamlingen före testet kommer att administreras 6 timmar senare. PSS 25 -paketprogram kommer att användas för kodning och utvärdering av data. Antal, procent, medelvärde och standardavvikelse kommer att användas för att analysera data. Normalitetstester av uppgifterna kommer att utvärderas med kurtos och skevhetskoefficienter. Chi-square-test och oberoende grupper t test / Mann-Whitney U-test eller ANOVA / Kruskal Wallis kommer att användas för att utvärdera medelvärdena och kategoriska data för de poäng som erhållits med vågen. För upprepade mätningar kommer beroendegrupper T -test / Wilcoxon -test eller ANOVA / Fridman -test att användas. En signifikansnivå på p <0,05 kommer att accepteras. Den interna giltigheten för vågen kommer att bestämmas genom Cronbach a -koefficient. Cohens d/ETA-kvadratvärde kommer att beräknas för t-test i beroende och oberoende grupper för effektstorleken på förändringen i skalor. Alla etiska principer kommer att följas under hela studien.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Erzurum, Kalkon
        • Ataturk University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Mellan 18-35 år
  • Att ha åtminstone grundskoleutbildning
  • Att inte ha några hälsoproblem (som hypertoni, tuberkulos, cancer)
  • Att inte ha hörsel- och synproblem
  • Att ha en kejsarsnitt med regional anestesi
  • Vara inom de första 48 timmarna efter operationen
  • Att inte ha några sår eller infektionssjukdomar i händerna
  • Har inte en diagnos av psykiatrisk sjukdom
  • Talande turkiska, kvinnor som frivilligt gick med på att delta i studien.

Uteslutningskriterier:

  • Postpartumblödning
  • Ofullständig slutförande av ansökningsstegen
  • Komplikationer under ansökningsprocessen
  • Frivilligt tillbakadragande av kvinnan från studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentgrupp
Ett "SU Jok Therapy" -utbildningscertifikat erhölls av forskaren för tillämpning av SU Jok som en sjuksköterskningsintervention. På grund av varaktigheten för de använda smärtstillande medel kommer SU Jok-applikationen att utföras minst 4-6 timmar efter det kirurgiska ingreppet. Ett personligt informationsformulär kommer att fyllas i för att bestämma de beskrivande egenskaperna hos patienterna som uppfyller inkluderingskriterierna före applikationen. Visual Analog Scale (VAS), Verbal Category Scale, Spielberg State Anxiety Scale och Postpartum Comfort Scale (PPCS) kommer att tillämpas för att bestämma kvinnors smärta, ångest och komfortnivåer före applikationen. Smärta och ångestnivåer kommer att bestämmas 30 minuter efter SU Jok -massage och fröapplikation, och smärta, ångest och komfortnivåer kommer att bestämmas 6 timmar senare.
Patientens händer kommer att föredras för applikationen på grund av kvinnans komfort och bekvämlighet efter kejsarsnitt. SU Jok -terapi, massage och frö kommer att appliceras på reflektionspunkterna på handen baserat på det område som ska behandlas.
Placebo-jämförare: Placebogrupp
På grund av varaktigheten för de använda smärtstillande medel kommer SU Jok-applikationen att utföras minst 4-6 timmar efter det kirurgiska ingreppet. Patienter som uppfyller inkluderingskriterierna kommer att fylla i ett personligt informationsformulär för att bestämma deras beskrivande egenskaper före applikationen. Visual Analog Scale (VAS), Verbal Category Scale, Spielberg State Anxiety Scale och Postpartum Comfort Scale (PPCS) kommer att appliceras för att bestämma kvinnans smärta, ångest och komfortnivå före applikationen. Smärta och ångestnivåer kommer att bestämmas 30 minuter efter SU Jok -massage och fröapplikation på området utan orgelreflektion, och smärta, ångest och komfortnivåer kommer att bestämmas 6 timmar senare.

Placebo -intervention:

Placebo -gruppen kommer att masseras och frö kommer att appliceras på ett område där det inte återspeglar SU Jok Organ.

Inget ingripande: Ingen intervention: Kontrollgrupp
På grund av varaktigheten för de använda smärtstillande medel kommer patienten att intervjuas minst 4-6 timmar efter det kirurgiska ingreppet. Endast rutinmässig vård av kliniken kommer att tillämpas på kontrollgruppen. Ett personligt informationsformulär kommer att fyllas i för att bestämma de beskrivande egenskaperna hos kvinnor som uppfyller inkluderingskriterierna. Därefter kommer Visual Analog Scale (VAS), Verbal Category Scale, Spielberg State Anxiety Scale och Postpartum Comfort Scale (PPCS) att slutföras ansikte mot ansikte för att bestämma nivån på smärta, ångest och komfort. Smärta och ångestnivåer kommer att bestämmas 30 minuter efter insamlingen av data före testet och smärta, ångest och komfortnivåer kommer att bestämmas 6 timmar senare

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Personlig informationsformulär
Tidsram: 10 månader
Det finns 21 frågor i denna form, utarbetad av forskarna i linje med litteraturen
10 månader
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsram: 10 månader
Den visuella analoga skalan är ett utvärderingsverktyg där patienter markerar på en 10 cm linjal. Skalan på 10 cm, som är en numerisk smärtbedömningsskala, börjar med "ingen smärta (0)" och slutar med "outhärdlig smärta (10)". Patienten uppmanas att markera platsen på linjen som uttrycker smärta. Avståndet som markeras av patienten mäts genom att ta noll som startavstånd. På detta sätt bestäms patientens smärtnivå. I denna studie kommer en horisontell VAS att användas för att bedöma smärtintensiteten. Anledningen till att välja denna skala i studien är att det är lätt att förstå och lätt att använda av deltagarna.
10 månader
Muntlig kategorisk skala
Tidsram: 10 månader
Skalan är baserad på valet av det mest lämpliga ordet för att beskriva patientens smärtstillstånd. Patienternas smärta utvärderas med poängmetoden "ingen smärta 0 poäng, mycket mild smärta 2 poäng, mild smärta 4 poäng, allvarliga smärta 6 poäng, mycket allvarliga smärta 8 poäng, outhärdlig smärta 10 poäng". Patienten kommer att uppmanas att välja lämplig smärtnivå. Skalan är lätt att tillämpa och lätt att klassificera.
10 månader
Spielberg State Angst Scale
Tidsram: 10 månader
Denna skala utvecklades av Spielberger et al. Utvecklad av. Anpassningen av skalan till turkiska och dess giltighets- och tillförlitlighetsstudier genomfördes av Öer och Le Compte 1983. Skalan är en 4-punkts Likert-skala som består av alternativen "inte alls", "något", "mycket", "helt". Det finns 10 direkta och 10 omvända uttalanden i skalan. Positiv (ökar den totala ångestpoängen) för artiklarna 3, 4, 6, 7, 9, 12, 13, 14, 17, 18 i skalan; 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 negativa poäng (reducering av den totala ångestpoängen) erhålls för de 20: e artiklarna. Den högsta poängen är 80 och den lägsta poängen är 20. En hög total poäng indikerar att personens ångestnivå också är hög. Cronbachs alfakoefficient visade sig vara 0,79 för tillståndsångest. I denna studie befanns Cronbachs alfavärde vara 0,83.
10 månader
Postpartum komfortskala
Tidsram: 10 månader
Skalan utvecklad av Karakaplan och Yıldız (2010) för att bestämma kvinnors komfort efter kejsarsnitt och vaginal leverans är Likert-typ och består av 34 artiklar. Varje artikel görs mellan "Håller starkt oeniga" (1 poäng) och "Håller starkt med" (5 poäng). Den lägsta poängen som kan erhållas från skalan är 34 och den högsta poängen är 170. Skalan består av tre underdimensioner (fysiska, psykosociala och sociokulturella). En ökning av poängen som erhållits från skalan indikerar en ökning av komforten. Cronbach Alpha intern konsistenskoefficient beräknades som 0,78.
10 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Ayşe AYDIN, Ataturk University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 september 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juni 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2025

Första postat (Faktisk)

29 juli 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 juli 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2025

Senast verifierad

1 juli 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Leyla Ertekin Tastan

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera