痴呆和肾脏疾病：风险因素和治疗策略的流行病学方法
2025年7月30日 更新者：Hong Xu、Karolinska Institutet
肾脏疾病和痴呆症在老年人中都是常见的，对个人和社会造成了重大负担。 越来越多的证据表明，肾脏和大脑之间可能存在联系。 但是，很少有研究探讨了这两个条件如何在普通人群中连接。 了解此链接可以帮助改善患有或两种情况的人的护理。
这个观察项目旨在探索肾脏疾病与痴呆症之间的双向关系。 调查人员想回答的主要问题是：
- 肾脏疾病会增加痴呆症的风险或恶化吗？
- 患有痴呆会增加肾脏疾病（慢性和急性）的风险或恶化吗？
- 肾脏保护药物是否有助于保护认知能力下降？
- 抗痴呆药有助于保留肾脏功能吗？
为了回答这些问题，调查人员将分析12年内收集的数据，包括使用瑞典大型和国际健康注册表的被诊断患有痴呆症，肾脏疾病或两者兼而有之的人：
- 瑞典痴呆登记中心（SVEDEM）
- 斯德哥尔摩肌酐测量（尖叫）项目
- 瑞典肾脏注册中心（SRR）
- Gerocovid队列
- Girona痴呆症注册表（Redegi）
- 卡罗林斯卡大学医院记忆诊所的认知障碍队列
这项研究将应用传统和先进的流行病学方法，包括多变量回归，生存分析，混合效应模型和机器学习（ML）技术（ML）技术来检查长期趋势和关联。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
200000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Stockholm、瑞典、171 77
- Karolinska Institutet
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
该项目使用与斯德哥尔摩肌酐测量值（Scream）项目合并的瑞典痴呆登记中心（SVEDEM），访问医疗保健数据并从住院和门诊护理中获得血清肌酐的测量。
它还使用瑞典国家患者登记处（NPR）来包括在专科诊所和医院中做出的诊断，处方药登记处（包括所有处方药）以及总人口登记册和死亡登记册（CDR）（CDR）以获取死亡日期。
描述
纳入标准：
- 患有痴呆症（所有类型）和肾功能测量的人群/慢性肾脏诊断
排除标准：
- 人口缺乏重要的基线和后续信息，例如出生年份和性别。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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瑞典痴呆登记中心（SVEDEM）队列
SVEDEM成立于2007年，目的是提高瑞典的痴呆症护理质量。
SVEDEM旨在在痴呆诊断时注册瑞典的所有痴呆症患者，并包括年度随访。
该注册表存储有关人口统计学，生活条件，通过迷你精神分子检查（MMSE），痴呆类型，社区支持和药理管理的数据。
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这是一项基于注册表的观察性研究，研究了肾脏疾病与痴呆相关结果之间的关联。
肾脏疾病未由研究人员分配或操纵，而是根据诊断代码（例如ICD代码）和在健康记录中记录的相关实验室测试而被归类为一种暴露。
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尖叫项目
Scream是所有可以使用SLL医疗保健并在门诊或门诊护理中对血清肌酐进行测量的斯德哥尔摩居民的医疗保健利用率。
该数据库包括200万个人（和> 6000万实验室测试）。
肾功能和其他实验室测试已经收集。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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迷你心理状况考试
大体时间：MMSE将在基线（痴呆诊断）时进行评估，每12个月，最多15年或直到死亡，以先到者为准，每次随访一次。数据将在每个时间点和研究完成时报告。
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小精神状态检查（MMSE）是用于筛查认知障碍和痴呆症的标准化测试。
它评估了认知功能的五个领域，包括：方向，注册，注意力和计算，回忆和语言。
得分范围从0到30。
得分为23或更低表示认知障碍。
MMSE只需5-10分钟即可进行测试。
MMSE在基线和后续访问均使用。
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MMSE将在基线（痴呆诊断）时进行评估，每12个月，最多15年或直到死亡，以先到者为准，每次随访一次。数据将在每个时间点和研究完成时报告。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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全因死亡率
大体时间：从基准到15年到随访结束时，将不断评估。
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全因死亡率将被定义为任何原因的死亡，通过与国家死亡登记处的联系来确定。
将记录死亡日期以计算基线的死亡时间。
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从基准到15年到随访结束时，将不断评估。
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晚期痴呆的发病率
大体时间：将每年从基线（痴呆症）每年评估15年或直到死亡，以先到者为准。
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高级痴呆将根据MMSE评分≤10定义。
MMSE得分范围为0到30，得分较低，表明认知功能较差。
MMSE得分将从临床随访记录中确定。
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将每年从基线（痴呆症）每年评估15年或直到死亡，以先到者为准。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hong Xu、Karolinska Institutet
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Saeed RW, Varma S, Peng-Nemeroff T, Sherry B, Balakhaneh D, Huston J, Tracey KJ, Al-Abed Y, Metz CN. Cholinergic stimulation blocks endothelial cell activation and leukocyte recruitment during inflammation. J Exp Med. 2005 Apr 4;201(7):1113-23. doi: 10.1084/jem.20040463.
- Gansevoort RT, Correa-Rotter R, Hemmelgarn BR, Jafar TH, Heerspink HJ, Mann JF, Matsushita K, Wen CP. Chronic kidney disease and cardiovascular risk: epidemiology, mechanisms, and prevention. Lancet. 2013 Jul 27;382(9889):339-52. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60595-4. Epub 2013 May 31.
- Eckardt KU, Coresh J, Devuyst O, Johnson RJ, Kottgen A, Levey AS, Levin A. Evolving importance of kidney disease: from subspecialty to global health burden. Lancet. 2013 Jul 13;382(9887):158-69. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60439-0. Epub 2013 May 31.
- Greenwald R. The handling of corneal donor tissue before penetrating keratoplasty. Todays OR Nurse. 1994 Sep-Oct;16(5):33-5.
- Tsai HH, Yen RF, Lin CL, Kao CH. Increased risk of dementia in patients hospitalized with acute kidney injury: A nationwide population-based cohort study. PLoS One. 2017 Feb 13;12(2):e0171671. doi: 10.1371/journal.pone.0171671. eCollection 2017.
- Xu H, Garcia-Ptacek S, Jonsson L, Wimo A, Nordstrom P, Eriksdotter M. Long-term Effects of Cholinesterase Inhibitors on Cognitive Decline and Mortality. Neurology. 2021 Apr 27;96(17):e2220-e2230. doi: 10.1212/WNL.0000000000011832. Epub 2021 Mar 19.
- Wang J, Gu BJ, Masters CL, Wang YJ. A systemic view of Alzheimer disease - insights from amyloid-beta metabolism beyond the brain. Nat Rev Neurol. 2017 Sep 29;13(10):612-623. doi: 10.1038/nrneurol.2017.111.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2007年1月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2025年7月7日
首先提交符合 QC 标准的
2025年7月22日
首次发布 (实际的)
2025年7月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年8月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年7月30日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- VR Starting grant #2022-01428
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
数据包含根据《通用数据保护法规》（GDPR）第9条的特定类别，因此禁止在未经瑞典道德审查授权的注册或批准明确同意的情况下共享数据（根据《道德审查法》第3节和第6节（2003：2003：456））。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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