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Démence et maladie rénale: approches épidémiologiques des facteurs de risque et des stratégies de traitement

30 juillet 2025 mis à jour par: Hong Xu, Karolinska Institutet

Les maladies rénales et la démence sont toutes deux courantes chez les personnes âgées, posant un fardeau important pour les individus et la société. Des preuves croissantes suggèrent qu'il peut y avoir des liens entre le rein et le cerveau. Cependant, peu d'études ont exploré comment ces deux conditions sont liées dans la population générale. Comprendre ce lien pourrait aider à améliorer les soins pour les personnes vivant dans l'une ou les deux conditions.

Ce projet d'observation vise à explorer la relation bidirectionnelle entre la maladie rénale et la démence. Les principales questions auxquelles les enquêteurs veulent répondre sont:

  1. La maladie rénale augmente-t-elle le risque ou aggrave-t-elle la progression de la démence?
  2. La démence augmente-t-elle le risque ou aggrave-t-elle la progression de la maladie rénale (chronique et aigu)?
  3. Les médicaments rénovants aident-ils à protéger le déclin cognitif?
  4. Les médicaments anti-démence aident-ils à préserver la fonction rénale?

Pour répondre à ces questions, les enquêteurs analyseront les données collectées sur une période de 12 ans, y compris les personnes diagnostiquées avec la démence, les maladies rénales ou les deux, en utilisant plusieurs grands registres de santé suédois et internationaux:

  1. Le registre suédois de la démence (Svedem)
  2. Le projet de mesures de créatinine de Stockholm (Scream)
  3. Le registre rénal suédois (SRR)
  4. La cohorte gérocovide
  5. Le Registre de la démence de Gérone (Regi)
  6. Cohorte de troubles cognitifs de la Clinique de la mémoire, Hôpital universitaire de Karolinska

Cette étude appliquera des méthodes épidémiologiques traditionnelles et avancées, notamment la régression multivariable, l'analyse de survie, les modèles à effets mixtes et les techniques d'apprentissage automatique (ML) pour examiner les tendances et les associations à long terme.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

200000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suède
      • Stockholm, Suède, 171 77
        • Karolinska Institutet

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Ce projet utilise le registre suédois de démence (SVEMEM), fusionné avec le projet de mesures de créatinine de Stockholm (SCREAL), pour accéder aux données de santé et obtenir des mesures de la créatinine sérique à partir de soins hospitaliers et ambulatoires. Il utilise également le registre national suédois des patients (NPR) pour inclure des diagnostics posés dans des cliniques et des hôpitaux spécialisés, le registre prescrit des médicaments (qui comprend tous les médicaments prescrits) et le registre total de la population et les causes du registre des décès (CDR) pour obtenir des dates de décès.

La description

Critères d'inclusion:

  • Population atteinte de démence (tous types) et mesures de la fonction rénale / diagnostic chronique rénal

Critères d'exclusion:

  • Manque de population d'informations importantes de référence et de suivi telles que l'année de naissance et de sexe.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cohorte du registre suédois de la démence (Svedem)
Svedem a été créé en 2007 dans le but d'augmenter la qualité des soins de la démence en Suède. Svedem vise à enregistrer tous les patients atteints de démence en Suède au moment du diagnostic de la démence et comprend des suivis annuels. Le registre stocke les données sur la démographie, les conditions de vie, l'évaluation cognitive par examen mini-état mental (MMSE), le type de démence, le soutien communautaire et la gestion pharmacologique.
Autre: Maladie du rein
Il s'agit d'une étude observationnelle basée sur le registre étudiant l'association entre les maladies rénales et les résultats liés à la démence. La maladie rénale n'est pas attribuée ou manipulée par les chercheurs mais est classée comme une exposition basée sur des codes de diagnostic (par exemple, les codes ICD) et un test de laboratoire connexe enregistré dans les registres de santé.
Le projet Scream
Scream est une cohorte d'utilisation des soins de santé de tous les résidents de Stockholm qui ont accédé à SLL Healthcare et ont eu une mesure de la créatinine sérique dans des soins intérieurs ou ambulatoires. La base de données comprend 2 millions de personnes (et> 60 millions de tests de laboratoire). La fonction rénale et d'autres tests de laboratoire sont déjà collectés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mini examen de l'état mental
Délai: Le MMSE sera évalué au départ (diagnostic de démence) et à chaque visite de suivi tous les 12 mois, jusqu'à 15 ans ou jusqu'à la mort, selon la première éventualité. Les données seront rapportées à chaque instant et à l'achèvement de l'étude.
L'examen mini-mental (MMSE) est un test standardisé utilisé pour dépister les troubles cognitifs et la démence. Il évalue cinq domaines de la fonction cognitive, notamment: l'orientation, l'enregistrement, l'attention et le calcul, le rappel et le langage. Le score varie de 0 à 30. Un score de 23 ou plus est indicatif des troubles cognitifs. Le MMSE ne prend que 5 à 10 minutes pour tester. MMSE est utilisé à la fois aux visites de base et de suivi.
Le MMSE sera évalué au départ (diagnostic de démence) et à chaque visite de suivi tous les 12 mois, jusqu'à 15 ans ou jusqu'à la mort, selon la première éventualité. Les données seront rapportées à chaque instant et à l'achèvement de l'étude.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité toutes causes
Délai: Sera évalué en continu à partir de la ligne de base jusqu'à 15 ans jusqu'à la fin du suivi.
La mortalité toutes causes confondues sera définie comme la mort de toute cause, identifiée par le lien avec le National Death Registry. La date de décès sera enregistrée pour calculer le délai de mort depuis la ligne de base.
Sera évalué en continu à partir de la ligne de base jusqu'à 15 ans jusqu'à la fin du suivi.
Incidence de la démence avancée
Délai: Sera évalué chaque année à partir de la ligne de base (démence) jusqu'à 15 ans ou jusqu'à la mort, selon la première éventualité.
La démence avancée sera définie sur la base du score MMSE ≤10. Les scores MMSE varient de 0 à 30, avec des scores inférieurs indiquant une fonction cognitive plus pire. Le score MMSE sera identifié à partir des dossiers de suivi clinique.
Sera évalué chaque année à partir de la ligne de base (démence) jusqu'à 15 ans ou jusqu'à la mort, selon la première éventualité.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Karolinska Institutet

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hong Xu, Karolinska Institutet

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2007

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juillet 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2025

Première publication (Réel)

30 juillet 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juillet 2025

Dernière vérification

1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • VR Starting grant #2022-01428

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données contiennent des catégories spécifiques de données personnelles conformément à l'article 9 du règlement général de protection des données (RGPD) et du KI est donc interdit de partager les données sans consentement explicite de la Société ou de l'approbation de la Swedish Ethical Review Authority (conformément aux sections 3 et 6 de la Loi sur l'examen éthique (2003: 456)).

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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