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Demencia y enfermedad renal: enfoques epidemiológicos para los factores de riesgo y las estrategias de tratamiento

30 de julio de 2025 actualizado por: Hong Xu, Karolinska Institutet

La enfermedad renal y la demencia son comunes en adultos mayores, lo que plantea una carga significativa para los individuos y la sociedad. La creciente evidencia sugiere que puede haber vínculos entre el riñón y el cerebro. Sin embargo, pocos estudios han explorado cómo estas dos condiciones están conectadas en la población general. Comprender este enlace podría ayudar a mejorar la atención para las personas que viven con una o ambas condiciones.

Este proyecto de observación tiene como objetivo explorar la relación bidireccional entre la enfermedad renal y la demencia. Las preguntas principales que los investigadores quieren responder son:

  1. ¿La enfermedad renal aumenta el riesgo o empeora la progresión de la demencia?
  2. ¿Tener demencia aumenta el riesgo o empeora la progresión de la enfermedad renal (tanto crónica como aguda)?
  3. ¿Los medicamentos renoprotectores ayudan a proteger el deterioro cognitivo?
  4. ¿Los medicamentos anti-demencia ayudan a preservar la función renal?

Para responder a estas preguntas, los investigadores analizarán los datos recopilados durante un período de 12 años, incluidas las personas diagnosticadas con demencia, enfermedad renal o ambos, utilizando varios registros de salud suecos e internacionales grandes:

  1. El Registro de Demencia Sueca (Svedem)
  2. El proyecto de medidas de creatinina de Estocolmo (Scream)
  3. El Registro Renal sueco (SRR)
  4. La cohorte gerocovid
  5. El Registro de Demencia de Girona (Redegi)
  6. Cohorte de deterioro cognitivo de Memory Clinic, Karolinska University Hospital

Este estudio aplicará métodos epidemiológicos tradicionales y avanzados, incluidas la regresión multivariable, el análisis de supervivencia, los modelos de efectos mixtos y las técnicas de aprendizaje automático (ML) para examinar las tendencias y asociaciones a largo plazo.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

200000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suecia
      • Stockholm, Suecia, 171 77
        • Karolinska Institutet

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Este proyecto utiliza el Registro de Demencia Suecia (SVEDEM), fusionada con el Proyecto de Mediciones de Creatinina de Estocolmo (Scream), para acceder a los datos de atención médica y obtener mediciones de creatinina sérica de la atención hospitalaria y ambulatoria. También utiliza el Registro Nacional de Pacientes Suecos (NPR) para incluir diagnósticos realizados en clínicas y hospitales especializados, el Registro de Medicamentos prescritos (que incluye todos los medicamentos recetados) y el Registro de Población Total y las Causas del Registro de Muerte (CDR) para obtener fechas de muerte.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Población con demencia (todo tipo) y mediciones de la función renal/diagnóstico de riñón crónico

Criterios de exclusión:

  • Población Falta de información basal y de seguimiento importantes, como el año de nacimiento y el sexo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cohorte de registro de demencia sueca (Svedem)
Svedem se estableció en 2007 con el propósito de aumentar la calidad de la atención de demencia en Suecia. Svedem tiene como objetivo registrar a todos los pacientes con demencia en Suecia en el momento del diagnóstico de demencia e incluye seguimientos anuales. El registro almacena datos sobre demografía, condiciones de vida, evaluación cognitiva por examen de estado mini-mental (MMSE), tipo de demencia, apoyo comunitario y gestión farmacológica.
Otro: Nefropatía
Este es un estudio observacional basado en el registro que investiga la asociación entre la enfermedad renal y los resultados relacionados con la demencia. La enfermedad renal no es asignada ni manipulada por los investigadores, sino que se clasifica como una exposición basada en códigos de diagnóstico (por ejemplo, códigos ICD) y pruebas de laboratorio relacionadas registradas en registros de salud.
El proyecto Scream
Scream es una cohorte de utilización de atención médica de todos los residentes de Estocolmo que accedieron a SLL Healthcare y tuvieron una medición de la creatinina sérica en atención interna o ambulatoria. La base de datos incluye 2 millones de personas (y> 60 millones de pruebas de laboratorio). La función renal y otras pruebas de laboratorio ya están recolectadas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mini examen de estado mental
Periodo de tiempo: MMSE se evaluará al inicio (diagnóstico de demencia) y en cada visita de seguimiento cada 12 meses, hasta 15 años o hasta la muerte, lo que ocurra primero. Los datos se informarán en cada punto de tiempo y en la finalización del estudio.
El examen de estado mini-mental (MMSE) es una prueba estandarizada utilizada para detectar deterioro cognitivo y demencia. Evalúa cinco dominios de la función cognitiva que incluyen: orientación, registro, atención y cálculo, retiro y lenguaje. El puntaje varía de 0 a 30. Una puntuación de 23 o inferior es indicativa de deterioro cognitivo. El MMSE tarda solo 5-10 minutos en probar. MMSE se usa tanto en la línea de base como en las visitas de seguimiento.
MMSE se evaluará al inicio (diagnóstico de demencia) y en cada visita de seguimiento cada 12 meses, hasta 15 años o hasta la muerte, lo que ocurra primero. Los datos se informarán en cada punto de tiempo y en la finalización del estudio.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad por todas las causas
Periodo de tiempo: Se evaluará continuamente desde el inicio hasta 15 años hasta el final del seguimiento.
La mortalidad por todas las causas se definirá como la muerte por cualquier causa, identificada a través de la vinculación con el Registro Nacional de Muerte. La fecha de muerte se registrará para calcular el tiempo hasta la muerte desde el inicio.
Se evaluará continuamente desde el inicio hasta 15 años hasta el final del seguimiento.
Incidencia de demencia avanzada
Periodo de tiempo: Se evaluará anualmente desde el inicio (demencia) hasta 15 años o hasta la muerte, lo que ocurra primero.
La demencia avanzada se definirá en función de la puntuación MMSE ≤10. Las puntuaciones MMSE varían de 0 a 30, con puntajes más bajos que indican una peor función cognitiva. La puntuación MMSE se identificará a partir de registros de seguimiento clínico.
Se evaluará anualmente desde el inicio (demencia) hasta 15 años o hasta la muerte, lo que ocurra primero.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Karolinska Institutet

Investigadores

  • Investigador principal: Hong Xu, Karolinska Institutet

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2007

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de julio de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de julio de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

30 de julio de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de agosto de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de julio de 2025

Última verificación

1 de julio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • VR Starting grant #2022-01428

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos contienen categorías específicas de datos personales de acuerdo con el Artículo 9 del Reglamento General de Protección de Datos (GDPR) y KI, por lo tanto, se le prohíbe compartir los datos sin un consentimiento explícito del registro o la aprobación de la Autoridad de Revisión ética sueca (de acuerdo con la Sección 3 y la Sección 6 de la Ley de Revisión Ética (2003: 456)).

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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