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Demenza e malattia renale: approcci epidemiologici ai fattori di rischio e alle strategie di trattamento

30 luglio 2025 aggiornato da: Hong Xu, Karolinska Institutet

Le malattie renali e la demenza sono entrambe comuni negli anziani, rappresentano un onere significativo per gli individui e la società. Prove crescenti suggeriscono che potrebbero esserci legami tra il rene e il cervello. Tuttavia, pochi studi hanno esplorato come queste due condizioni siano collegate nella popolazione generale. Comprendere questo collegamento potrebbe aiutare a migliorare l'assistenza per le persone che vivono con entrambe le condizioni.

Questo progetto di osservazione mira a esplorare la relazione a due vie tra malattia renale e demenza. Le domande principali a cui gli investigatori vogliono rispondere sono:

  1. La malattia renale aumenta il rischio o peggiora la progressione della demenza?
  2. Avere demenza aumenta il rischio o peggiora la progressione della malattia renale (sia cronica che acuta)?
  3. I farmaci renotettivi aiutano a proteggere il declino cognitivo?
  4. I farmaci anti-demenza aiutano a preservare la funzione renale?

Per rispondere a queste domande, gli investigatori analizzeranno i dati raccolti per un periodo di 12 anni, comprese le persone con diagnosi di demenza, malattie renali o entrambi, usando diversi grandi registri sanitari svedesi e internazionali:

  1. Il registro della demenza svedese (Svevem)
  2. Il progetto di Misurazioni della creatinina di Stoccolma (Scream)
  3. Il registro renale svedese (SRR)
  4. La coorte gerocovidica
  5. Il registro della demenza di Girona (Redegi)
  6. Coorte cognitiva per la clinica della memoria, ospedale universitario di Karolinska

Questo studio applicherà metodi epidemiologici sia tradizionali che avanzati, tra cui regressione multivariabile, analisi di sopravvivenza, modelli di effetti misti e tecniche di apprendimento automatico (ML) per esaminare le tendenze e le associazioni a lungo termine.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Stockholm, Svezia, 171 77
        • Karolinska Institutet

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo progetto utilizza il Registro di demenza svedese (Svedem), unito al progetto di Misurazione della creatinina di Stoccolma (Scream), per accedere ai dati sanitari e ottenere misurazioni della creatinina sierica sia da cure ambulatoriali che ambulatoriali. Utilizza inoltre il Registro nazionale svedese dei pazienti (NPR) per includere diagnosi fatte in cliniche e ospedali specializzati, il registro dei farmaci prescritti (che include tutti i farmaci prescritti) e il registro totale della popolazione e le cause del registro della morte (CDR) per ottenere date della morte.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Popolazione con demenza (tutti i tipi) e misurazioni della funzione renale/diagnosi renale cronica

Criteri di esclusione:

  • Mancanza della popolazione di importanti informazioni di base e di follow-up come l'anno di nascita e sesso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Coorte del registro della demenza svedese (Svedem)
Svevem è stato istituito nel 2007 con lo scopo di aumentare la qualità della cura della demenza in Svezia. Svedem mira a registrare tutti i pazienti con demenza in Svezia al momento della diagnosi di demenza e include follow-up annuali. Il registro memorizza i dati su dati demografici, condizioni di vita, valutazione cognitiva mediante esame mini-mentale (MMSE), tipo di demenza, supporto della comunità e gestione farmacologica.
Altro: Nefropatia
Questo è uno studio osservazionale basato sul registro che studia l'associazione tra malattie renali e risultati relativi alla demenza. La malattia renale non è assegnata o manipolata dai ricercatori, ma è classificata come un'esposizione basata su codici diagnostici (ad es. Codici ICD) e test di laboratorio correlati registrati nei registri sanitari.
Il progetto Scream
Scream è una coorte di utilizzo sanitario di tutti i residenti di Stoccolma a cui si accedeva a SLL Healthcare e ha avuto una misurazione della creatinina sierica in cure o ambulatoriali. Il database comprende 2 milioni di persone (e> 60 milioni di test di laboratorio). La funzione renale e altri test di laboratorio sono già raccolti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mini esame dello stato mentale
Lasso di tempo: MMSE sarà valutato al basale (diagnosi di demenza) e ad ogni visita di follow-up ogni 12 mesi, fino a 15 anni o fino alla morte, a seconda di quale si verifichi prima. I dati saranno riportati in ogni momento e al completamento dello studio.
L'esame di stato mini-mentale (MMSE) è un test standardizzato utilizzato per lo screening per la compromissione cognitiva e la demenza. Valuta cinque domini di funzione cognitiva tra cui: orientamento, registrazione, attenzione e calcolo, richiamo e linguaggio. Il punteggio va da 0 a 30. Un punteggio di 23 o inferiore è indicativo di compromissione cognitiva. Il MMSE richiede solo 5-10 minuti per essere testato. L'MMSE viene utilizzato sia alla linea di base che alle visite di follow-up.
MMSE sarà valutato al basale (diagnosi di demenza) e ad ogni visita di follow-up ogni 12 mesi, fino a 15 anni o fino alla morte, a seconda di quale si verifichi prima. I dati saranno riportati in ogni momento e al completamento dello studio.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: Sarà valutato continuamente dal basale fino a 15 anni fino alla fine del follow-up.
La mortalità per tutte le cause sarà definita come morte per qualsiasi causa, identificata attraverso il legame con il registro nazionale della morte. La data della morte verrà registrata per calcolare il time-to-morte dal basale.
Sarà valutato continuamente dal basale fino a 15 anni fino alla fine del follow-up.
Incidenza di demenza avanzata
Lasso di tempo: Sarà valutato ogni anno dal basale (demenza) fino a 15 anni o fino alla morte, a seconda di quale si verifichi prima.
La demenza avanzata sarà definita in base al punteggio MMSE ≤10. I punteggi MMSE vanno da 0 a 30, con punteggi più bassi che indicano una funzione cognitiva peggiore. Il punteggio MMSE sarà identificato dai record di follow-up clinici.
Sarà valutato ogni anno dal basale (demenza) fino a 15 anni o fino alla morte, a seconda di quale si verifichi prima.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Karolinska Institutet

Investigatori

  • Investigatore principale: Hong Xu, Karolinska Institutet

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2007

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 luglio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 luglio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

30 luglio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VR Starting grant #2022-01428

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati contengono categorie specifiche di dati personali secondo l'articolo 9 del Regolamento generale sulla protezione dei dati (GDPR) e KI è quindi vietato di condividere i dati senza un consenso esplicito dalla registrazione o dall'approvazione dall'autorità di revisione etica svedese (secondo la sezione 3 e la sezione 6 della Ethical Review Act (2003: 456)).

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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