Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dementie en nierziekte: epidemiologische benaderingen van risicofactoren en behandelingsstrategieën

30 juli 2025 bijgewerkt door: Hong Xu, Karolinska Institutet

Nierziekte en dementie komen beide gebruikelijk bij oudere volwassenen, die een belangrijke last vormen voor individuen en de samenleving. Groeiend bewijs suggereert dat er verband kan zijn tussen de nier en de hersenen. Weinig studies hebben echter onderzocht hoe deze twee voorwaarden zijn verbonden in de algemene bevolking. Het begrijpen van deze link kan helpen de zorg te verbeteren voor mensen die met een of beide omstandigheden leven.

Dit observationele project heeft als doel de tweerichtingsrelatie tussen nierziekte en dementie te verkennen. De belangrijkste vragen die de onderzoekers willen beantwoorden, zijn:

  1. Verhoogt de nierziekte het risico of verergert de progressie van dementie?
  2. Verhoogt dementie het risico of verergert het risico of verergert de progressie van nierziekte (zowel chronisch als acuut)?
  3. Helpen Reno-beschermende medicijnen de cognitieve achteruitgang te beschermen?
  4. Helpen anti-dementie-medicijnen de nierfunctie te behouden?

Om deze vragen te beantwoorden, zullen de onderzoekers gegevens analyseren die over een periode van 12 jaar zijn verzameld, waaronder mensen met de diagnose dementie, nierziekte of beide, met behulp van verschillende grote Zweedse en internationale gezondheidsregisters:

  1. Het Zweedse dementie -register (Svedem)
  2. Het Project Stockholm Creatinine Metingen (Scream)
  3. Het Zweedse nierregister (SRR)
  4. Het gerocovid cohort
  5. Het register van dementie van Girona (redgi)
  6. Cognitieve stoorniscohort van Memory Clinic, Karolinska University Hospital

Deze studie zal zowel traditionele als geavanceerde epidemiologische methoden toepassen, waaronder multivariabele regressie, overlevingsanalyse, modellen met gemengde effecten en machine learning (ML) technieken om trends en associaties op lange termijn te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
      • Stockholm, Zweden, 171 77
        • Karolinska Institutet

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Dit project maakt gebruik van het Zweedse dementie -register (Svedem), samengevoegd met het Project Stockholm Creatinininininemetingen (Scream), om toegang te krijgen tot gegevens in de gezondheidszorg en metingen van serumcreatinine te verkrijgen van zowel intramurale als poliklinische zorg. Het gebruikt ook het Zweedse National Patient Registry (NPR) met diagnoses in gespecialiseerde klinieken en ziekenhuizen, het voorgeschreven medicijnregister (inclusief alle voorgeschreven medicijnen), en het totale bevolkingsregister en de oorzaken van doodsregistratie (CDR) om datums van overlijden te verkrijgen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Populatie met dementie (alle soorten) en nierfunctiemetingen/chronische nierdiagnose

Uitsluitingscriteria:

  • Bevolking gebrek aan belangrijke basis- en follow-upinformatie zoals geboortejaar en seks.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Zweedse dementie -register (Svedem) cohort
Svedem werd in 2007 opgericht met als doel de kwaliteit van de dementiezorg in Zweden te vergroten. Svedem wil alle dementiepatiënten in Zweden registreren op het moment van dementie-diagnose en omvat jaarlijkse follow-ups. Het register slaat gegevens op over demografie, leefomstandigheden, cognitieve evaluatie door mini-mentaal staatsexamen (MMSE), type dementie, gemeenschapsondersteuning en farmacologisch beheer.
Ander: Nierziekte
Dit is een op registratie gebaseerde observationele studie die de associatie tussen nierziekte en dementie-gerelateerde resultaten onderzoekt. Nierziekte wordt niet toegewezen of gemanipuleerd door de onderzoekers, maar wordt geclassificeerd als een blootstelling op basis van diagnostische codes (bijv. ICD -codes) en gerelateerde laboratoriumtest geregistreerd in gezondheidsregisters.
The Scream Project
Scream is een cohort in de gezondheidszorg van alle inwoners van Stockholm die toegang hebben tot SLL-gezondheidszorg en een meting van serumcreatinine hadden in of poliklinische zorg. De database omvat 2 miljoen personen (en> 60 miljoen laboratoriumtests). De nierfunctie en andere laboratoriumtests zijn al verzameld.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mini mentale statusonderzoek
Tijdsspanne: MMSE zal worden beoordeeld bij aanvang (dementie-diagnose) en bij elk vervolgbezoek om de 12 maanden, tot 15 jaar of tot de dood, afhankelijk van wat zich eerst voordoet. Gegevens worden gerapporteerd op elk tijdstip en bij het voltooien van de studie.
Het mini-mentale staatsexamen (MMSE) is een gestandaardiseerde test die wordt gebruikt om te screenen op cognitieve stoornissen en dementie. Het beoordeelt vijf domeinen van cognitieve functie, waaronder: oriëntatie, registratie, aandacht en berekening, terugroepactie en taal. De score varieert van 0 tot 30. Een score van 23 of lager is indicatief voor cognitieve stoornissen. De MMSE duurt slechts 5-10 minuten om te testen. MMSE wordt gebruikt bij zowel baseline- als vervolgbezoeken.
MMSE zal worden beoordeeld bij aanvang (dementie-diagnose) en bij elk vervolgbezoek om de 12 maanden, tot 15 jaar of tot de dood, afhankelijk van wat zich eerst voordoet. Gegevens worden gerapporteerd op elk tijdstip en bij het voltooien van de studie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: Zal continu worden beoordeeld van de basislijn tot 15 jaar tot het einde van de follow-up.
Mortaliteit door alle oorzaken zal worden gedefinieerd als de dood door welke oorzaak dan ook, geïdentificeerd door koppeling met het nationale doodregister. De datum van overlijden zal worden geregistreerd om time-to-dood te berekenen van de basislijn.
Zal continu worden beoordeeld van de basislijn tot 15 jaar tot het einde van de follow-up.
Incidentie van geavanceerde dementie
Tijdsspanne: Zal jaarlijks worden beoordeeld van baseline (dementie) tot 15 jaar of tot de dood, afhankelijk van wat zich eerst voordoet.
Geavanceerde dementie zal worden gedefinieerd op basis van MMSE -score ≤10. MMSE -scores variëren van 0 tot 30, met lagere scores die een slechtere cognitieve functie aangeven. MMSE-score wordt geïdentificeerd uit klinische follow-up records.
Zal jaarlijks worden beoordeeld van baseline (dementie) tot 15 jaar of tot de dood, afhankelijk van wat zich eerst voordoet.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Karolinska Institutet

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hong Xu, Karolinska Institutet

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2007

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juli 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juli 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 juli 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • VR Starting grant #2022-01428

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De gegevens bevatten specifieke categorieën persoonlijke gegevens volgens artikel 9 van de algemene verordening gegevensbescherming (AVG) en KI is dus verboden de gegevens te delen zonder een expliciete toestemming van de geregistreerde of goedkeuring van de Zweedse ethische beoordelingsinstantie (volgens sectie 3 en sectie 6 van de Ethical Review Act (2003: 456)).

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren