Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Demens och njursjukdom: Epidemiologiska metoder för riskfaktorer och behandlingsstrategier

30 juli 2025 uppdaterad av: Hong Xu, Karolinska Institutet

Njursjukdom och demens är båda vanliga hos äldre vuxna, vilket utgör en betydande börda för individer och samhälle. Växande bevis tyder på att det kan finnas kopplingar mellan njurarna och hjärnan. Men få studier har undersökt hur dessa två villkor är kopplade till den allmänna befolkningen. Att förstå denna länk kan hjälpa till att förbättra vården för människor som lever med endera eller båda förhållandena.

Detta observationsprojekt syftar till att utforska tvåvägsförhållandet mellan njursjukdom och demens. De viktigaste frågorna som utredarna vill svara på är:

  1. Ökar njursjukdomen risken eller förvärras utvecklingen av demens?
  2. Ökar demensen risken eller förvärras utvecklingen av njursjukdom (både kronisk och akut)?
  3. Hjälper reno-skyddande läkemedel att skydda kognitiv nedgång?
  4. Hjälper anti-demensläkemedel bevara njurfunktionen?

För att besvara dessa frågor kommer utredarna att analysera data som samlas in under en period av 12 år, inklusive personer som diagnostiserats med demens, njursjukdom eller båda med flera stora svenska och internationella hälsoregister:

  1. Svenska demensregistret (Svedem)
  2. Stockholm Creatinine Measurements (Scream) -projektet
  3. Det svenska njurregistret (SRR)
  4. Den gerocovid kohorten
  5. Registret för demens av Girona (Redegi)
  6. Kognitiv nedskrivningskohort från Memory Clinic, Karolinska University Hospital

Denna studie kommer att tillämpa både traditionella och avancerade epidemiologiska metoder, inklusive multivariabel regression, överlevnadsanalys, modeller med blandade effekter och maskininlärningstekniker (ML) för att undersöka långsiktiga trender och föreningar.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

200000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 171 77
        • Karolinska Institutet

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Detta projekt använder Swedish Dementia Registry (SVEDEM), sammanslagd med Stockholms kreatininmätningsprojekt (Scream), för att få tillgång till hälso- och sjukvårdsdata och få mätningar av serumkreatinin från både inpatient- och öppenvård. Den använder också Swedish National Patient Registry (NPR) för att inkludera diagnoser som gjorts i specialistkliniker och sjukhus, det föreskrivna läkemedelsregistret (som inkluderar alla föreskrivna mediciner) och det totala befolkningsregistret och orsakerna till dödsregistret (CDR) för att få dödsdatum.

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Befolkning med demens (alla typ) och njurfunktionsmätningar/kronisk njurdiagnos

Uteslutningskriterier:

  • Befolknings brist på viktig baslinje och uppföljningsinformation som födelseår och kön.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Swedish Demens Registry (Svedem) kohort
Svedem grundades 2007 i syfte att öka kvaliteten på demensvård i Sverige. Svedem syftar till att registrera alla demenspatienter i Sverige vid tidpunkten för demensdiagnos och inkluderar årliga uppföljningar. Registret lagrar uppgifter om demografi, levnadsvillkor, kognitiv utvärdering av mini-mental statlig undersökning (MMSE), typ av demens, samhällsstöd och farmakologisk hantering.
Övrig: Njursjukdom
Detta är en registerbaserad observationsstudie som undersöker sambandet mellan njursjukdom och demensrelaterade resultat. Njursjukdom tilldelas eller manipuleras inte av forskarna utan klassificeras som en exponering baserad på diagnostiska koder (t.ex. ICD -koder) och relaterat laboratorietest registrerat i hälsoregister.
Skrikprojektet
Scream är en kohort för sjukvård för alla Stockholm-invånare som fick tillgång till SLL-sjukvård och hade en mätning av serumkreatinin i antingen eller öppenvård. Databasen innehåller 2 miljoner individer (och> 60 miljoner laboratorietester). Njurfunktionen och andra laboratorietester samlas redan in.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mini mental statusundersökning
Tidsram: MMSE kommer att bedömas vid baslinjen (demensdiagnos) och vid varje uppföljning besök var 12: e månad, upp till 15 år eller fram till döden, beroende på vad som inträffar först. Data kommer att rapporteras vid varje tidpunkt och vid genomförandet av studier.
Mini-Mental State Examination (MMSE) är ett standardiserat test som används för att screena för kognitiv nedsättning och demens. Den utvärderar fem domäner med kognitiv funktion inklusive: orientering, registrering, uppmärksamhet och beräkning, återkallelse och språk. Poängen sträcker sig från 0 till 30. En poäng på 23 eller lägre indikerar kognitiv nedsättning. MMSE tar bara 5-10 minuter att testa. MMSE används vid både baslinje- och uppföljningsbesök.
MMSE kommer att bedömas vid baslinjen (demensdiagnos) och vid varje uppföljning besök var 12: e månad, upp till 15 år eller fram till döden, beroende på vad som inträffar först. Data kommer att rapporteras vid varje tidpunkt och vid genomförandet av studier.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödlighet
Tidsram: Kommer att bedömas kontinuerligt från baslinjen upp till 15 år till slutet av uppföljningen.
Dödlighet för all orsak kommer att definieras som dödsfall från alla orsaker, identifierade genom koppling till National Death Registry. Dödsdatum kommer att registreras för att beräkna tid till död från baslinjen.
Kommer att bedömas kontinuerligt från baslinjen upp till 15 år till slutet av uppföljningen.
Förekomst av avancerad demens
Tidsram: Kommer att utvärderas årligen från baslinjen (demens) upp till 15 år eller fram till döden, beroende på vad som inträffar först.
Avancerad demens kommer att definieras baserat på MMSE -poäng ≤10. MMSE -poäng sträcker sig från 0 till 30, med lägre poäng som indikerar sämre kognitiv funktion. MMSE-poäng kommer att identifieras från kliniska uppföljningsregister.
Kommer att utvärderas årligen från baslinjen (demens) upp till 15 år eller fram till döden, beroende på vad som inträffar först.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Karolinska Institutet

Utredare

  • Huvudutredare: Hong Xu, Karolinska Institutet

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2007

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 juli 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juli 2025

Första postat (Faktisk)

30 juli 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 augusti 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2025

Senast verifierad

1 juli 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • VR Starting grant #2022-01428

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Uppgifterna innehåller specifika kategorier av personuppgifter enligt artikel 9 i den allmänna dataskyddsförordningen (GDPR) och KI är således förbjudna att dela uppgifterna utan ett uttryckligt samtycke från det registrerade eller godkännandet från Swedish Ethical Review Authority (enligt avsnitt 3 och avsnitt 6 i etiska granskningslagen (2003: 456)).

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera