Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Деменция и заболевание почек: эпидемиологические подходы к факторам риска и стратегии лечения

30 июля 2025 г. обновлено: Hong Xu, Karolinska Institutet

Болезнь почек и деменция распространены у пожилых людей, что создает значительное бремя для людей и общества. Растущие данные свидетельствуют о том, что могут быть связи между почками и мозгом. Тем не менее, в немногих исследованиях изучалось, как эти два состояния связаны с населением в целом. Понимание этой ссылки может помочь улучшить уход за людьми, живущими с одним или обоими условиями.

Этот наблюдательный проект направлен на изучение двусторонней взаимосвязи между заболеванием почек и деменцией. Основные вопросы, на которые хотят ответить следователи:

  1. Увеличивает ли заболевание почек риск или ухудшает прогрессирование деменции?
  2. Увеличивает ли деменция риск или ухудшает прогрессирование заболевания почек (как хроническое, так и острое)?
  3. Помогают ли лекарственные средства Reno-защиты защитить когнитивное снижение?
  4. Помогают ли препараты против развития препаратов сохранить функцию почек?

Чтобы ответить на эти вопросы, следователи проанализируют данные, собранные в течение 12 лет, в том числе люди с диагнозом деменции, заболевания почек или оба, используя несколько крупных шведских и международных реестров здравоохранения:

  1. Шведский реестр деменции (SVEDEM)
  2. Проект измерений креатинина Стокгольма (крик)
  3. Шведский почечный реестр (SRR)
  4. Героковидская когорта
  5. Реестр деменции Жироны (REDEGI)
  6. Когоративная когорта по когнитивным нарушениям из клиники памяти, Университетская больница Каролинска

Это исследование будет применять как традиционные, так и передовые эпидемиологические методы, включая многофакторную регрессию, анализ выживаемости, модели смешанных эффектов и методы машинного обучения (ML) для изучения долгосрочных тенденций и ассоциаций.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

200000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швеция
      • Stockholm, Швеция, 171 77
        • Karolinska Institutet

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В этом проекте используется шведский реестр деменции (SVEDEM), объединенный с проектом измерений креатинина в Стокгольме (Scream), для доступа к данным здравоохранения и получения измерения сывороточного креатинина как в стационарном, так и в амбулаторном лечении. Он также использует Шведский национальный реестр пациентов (NPR), включающий диагнозы, сделанные в специализированных клиниках и больницах, назначенный реестр лекарств (который включает в себя все назначенные лекарства), а также общий регистр населения и реестр смерти (CDR) для получения дат смерти.

Описание

Критерии включения:

  • Измерения населения с деменцией (все тип) и почечной функции/Хроническая диагностика почек

Критерии исключения:

  • Отсутствие важной базовой и последующей информации, такой как год рождения и пола.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Шведский реестр деменции (SVEDEM)
Svedem был создан в 2007 году с целью повышения качества ухода за деменцией в Швеции. Сведем стремится зарегистрировать всех пациентов с деменцией в Швеции во время диагноза деменции и включает в себя ежегодные наблюдения. Реестр хранит данные о демографии, условиях жизни, когнитивной оценке с помощью Mini-Mental State Exmection (MMSE), типа деменции, поддержки сообщества и фармакологического управления.
Другой: Болезнь почек
Это обсервационное исследование на основе реестра, исследующее связь между заболеваниями почек и результатами, связанными с деменцией. Исследователи не назначают или манипулируют заболеванием почек, но классифицируются как воздействие, основанное на диагностических кодах (например, коды ICD), и связанный лабораторный тест, зарегистрированный в регистрах здравоохранения.
Кричный проект
Scream- это группа по использованию медицинских услуг всех жителей Стокгольма, которые получали доступ к SLL Healthcare и имели измерение креатинина в сыворотке или в амбулаторном лечении. База данных включает 2 миллиона человек (и> 60 миллионов лабораторных тестов). Функция почек и другие лабораторные тесты уже собираются.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мини -психический осмотр статуса
Временное ограничение: MMSE будет оцениваться на исходном уровне (диагноз деменции) и при каждом последующем посещении каждые 12 месяцев, до 15 лет или до смерти, в зависимости от того, что это произойдет. Данные будут представлены в каждый момент времени и при завершении исследования.
МИНИМЕНТАЛЬНОЕ СОСТОЯНИЕ ИСМОТР (MMSE) представляет собой стандартизированный тест, используемый для скрининга когнитивных нарушений и деменции. Он оценивает пять областей когнитивной функции, включая: ориентацию, регистрацию, внимание и расчет, отзыв и язык. Оценка варьируется от 0 до 30. Оценка 23 или ниже указывает на когнитивные нарушения. MMSE занимает всего 5-10 минут, чтобы проверить. MMSE используется как при базовых, так и при последующих посещениях.
MMSE будет оцениваться на исходном уровне (диагноз деменции) и при каждом последующем посещении каждые 12 месяцев, до 15 лет или до смерти, в зависимости от того, что это произойдет. Данные будут представлены в каждый момент времени и при завершении исследования.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смертность от всех причин
Временное ограничение: Будет оцениваться непрерывно с базовой линии до 15 лет до окончания последующего наблюдения.
Смертность от всех причин будет определяться как смерть от любой причины, определенная посредством связи с Национальным реестром смерти. Дата смерти будет зарегистрирована для расчета времени к смерти от исходного уровня.
Будет оцениваться непрерывно с базовой линии до 15 лет до окончания последующего наблюдения.
Заболеваемость передовой деменции
Временное ограничение: Будет оцениваться ежегодно с базовой (деменции) до 15 лет или до смерти, в зависимости от того, что произойдет раньше.
Расширенная деменция будет определена на основе оценки MMSE ≤10. Оценки MMSE варьируются от 0 до 30, при этом более низкие оценки указывают на худшую когнитивную функцию. Оценка MMSE будет идентифицирована из клинических последующих записей.
Будет оцениваться ежегодно с базовой (деменции) до 15 лет или до смерти, в зависимости от того, что произойдет раньше.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Karolinska Institutet

Следователи

  • Главный следователь: Hong Xu, Karolinska Institutet

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2007 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 июля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 июля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 июля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 июля 2025 г.

Последняя проверка

1 июля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • VR Starting grant #2022-01428

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные содержат конкретные категории личных данных в соответствии со статьей 9 Общего правила защиты данных (GDPR), а KI, таким образом, запрещено делиться данными без явного согласия в соответствии с зарегистрированным или утверждением Шведского органа по этическому рассмотрению (в соответствии с разделом 3 и разделом 6 Закона о этическом обзоре (2003: 456)).

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться