Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Demens og nyresygdom: Epidemiologiske tilgange til risikofaktorer og behandlingsstrategier

30. juli 2025 opdateret af: Hong Xu, Karolinska Institutet

Nyresygdom og demens er begge almindelige hos ældre voksne, hvilket udgør en betydelig byrde for individer og samfund. Voksende bevis tyder på, at der kan være forbindelser mellem nyren og hjernen. Imidlertid har få undersøgelser undersøgt, hvordan disse to betingelser er forbundet i den generelle befolkning. At forstå dette link kan hjælpe med at forbedre plejen for mennesker, der lever med begge eller begge forhold.

Dette observationsprojekt sigter mod at udforske det tovejsforhold mellem nyresygdom og demens. De vigtigste spørgsmål, som efterforskerne ønsker at besvare, er:

  1. Øger nyresygdomme risikoen eller forværrer udviklingen af demens?
  2. Øger har demens risikoen eller forværrer udviklingen af nyresygdom (både kronisk og akut)?
  3. Hjælper reno-beskyttende stoffer med at beskytte kognitiv tilbagegang?
  4. Hjælper medikamenter med anti-demenser med at bevare nyrefunktionen?

For at besvare disse spørgsmål vil efterforskerne analysere data indsamlet over en periode på 12 år, inklusive mennesker, der er diagnosticeret med demens, nyresygdom eller begge dele, ved hjælp af flere store svenske og internationale sundhedsregistre:

  1. Det svenske demensregister (Svedem)
  2. Stockholm Creatinine Måling (Scream) -projektet
  3. Det svenske nyreregister (SRR)
  4. Den gerocovid -kohort
  5. Registreringen af demens i Girona (Redegi)
  6. Kognitiv svækkelse Kohort fra Memory Clinic, Karolinska University Hospital

Denne undersøgelse vil anvende både traditionelle og avancerede epidemiologiske metoder, herunder multivariabel regression, overlevelsesanalyse, blandede effekter modeller og maskinlæringsteknikker til at undersøge langsigtede tendenser og foreninger.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 171 77
        • Karolinska Institutet

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dette projekt bruger det svenske demensregister (SVEDEM), fusioneret med Stockholm Creatinine Måling (SCREIL) -projektet, til at få adgang til sundhedsdata og opnå målinger af serumkreatinin fra både indpatient og ambulant pleje. Den bruger også det svenske nationale patientregister (NPR) til at omfatte diagnoser, der er foretaget i specialklinikker og hospitaler, det foreskrevne lægemiddelregister (som inkluderer alle foreskrevne medicin) og det samlede befolkningsregister og årsager til dødsregister (CDR) til at få dødsdatoer.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Befolkning med demens (alle typer) og målinger af nyrefunktion/kronisk nyrediagnose

Ekskluderingskriterier:

  • Befolkningsmangel på vigtig baseline og opfølgningsinformation såsom fødselsår og køn.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Svensk Dementia Registry (SVEDEM) kohort
Svedem blev oprettet i 2007 med det formål at øge kvaliteten af demenspleje i Sverige. Svedem sigter mod at registrere alle demenspatienter i Sverige på tidspunktet for demensdiagnose og inkluderer årlige opfølgninger. Registreringsdatabasen gemmer data om demografi, levevilkår, kognitiv evaluering ved mini-mental tilstandsundersøgelse (MMSE), type demens, samfundsstøtte og farmakologisk styring.
Andet: Nyresygdom
Dette er et registreringsdatabasebaseret observationsundersøgelse, der undersøger sammenhængen mellem nyresygdom og demensrelaterede resultater. Nyresygdom er ikke tildelt eller manipuleret af forskerne, men klassificeres som en eksponering baseret på diagnostiske koder (f.eks. ICD -koder) og relaterede laboratorietest registreret i sundhedsregistre.
Scream -projektet
Scream er en sundhedsudnyttelseskohort af alle Stockholm-beboere, der fik adgang til SLL-sundhedsydelser og havde en måling af serumkreatinin i enten in- eller poliklinisk pleje. Databasen inkluderer 2 millioner individer (og> 60 millioner laboratorieundersøgelser). Nyrefunktionen og andre laboratorieundersøgelser er allerede indsamlet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mini mental statusundersøgelse
Tidsramme: MMSE vurderes ved baseline (demensdiagnose) og ved hvert opfølgningsbesøg hver 12. måned, op til 15 år eller indtil døden, alt efter hvad der forekommer først. Data rapporteres på hvert tidspunkt og ved afslutningen af undersøgelsen.
Mini-mental tilstandsundersøgelse (MMSE) er en standardiseret test, der bruges til at screene for kognitiv svækkelse og demens. Den vurderer fem domæner af kognitiv funktion, herunder: orientering, registrering, opmærksomhed og beregning, tilbagekaldelse og sprog. Resultatet spænder fra 0 til 30. En score på 23 eller lavere er tegn på kognitiv svækkelse. MMSE tager kun 5-10 minutter at teste. MMSE bruges ved både baseline- og opfølgningsbesøg.
MMSE vurderes ved baseline (demensdiagnose) og ved hvert opfølgningsbesøg hver 12. måned, op til 15 år eller indtil døden, alt efter hvad der forekommer først. Data rapporteres på hvert tidspunkt og ved afslutningen af undersøgelsen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed af al årsag
Tidsramme: Vurderes kontinuerligt fra baseline op til 15 år indtil afslutningen af opfølgningen.
Dødeligheden af al årsagen vil blive defineret som død af enhver årsag, der identificeres gennem sammenhæng med det nationale dødsregister. Dato for død vil blive registreret for at beregne tid til død fra baseline.
Vurderes kontinuerligt fra baseline op til 15 år indtil afslutningen af opfølgningen.
Forekomst af avanceret demens
Tidsramme: Vurderes årligt fra baseline (demens) op til 15 år eller indtil døden, alt efter hvad der sker først.
Avanceret demens vil blive defineret baseret på MMSE -score ≤10. MMSE -scoringer spænder fra 0 til 30, med lavere score, der indikerer værre kognitiv funktion. MMSE-score identificeres fra kliniske opfølgningsregistre.
Vurderes årligt fra baseline (demens) op til 15 år eller indtil døden, alt efter hvad der sker først.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karolinska Institutet

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hong Xu, Karolinska Institutet

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2007

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juli 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juli 2025

Først opslået (Faktiske)

30. juli 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VR Starting grant #2022-01428

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Dataene indeholder specifikke kategorier af personoplysninger i henhold til artikel 9 i den generelle databeskyttelsesforordning (GDPR), og KI er således forbudt at dele dataene uden et eksplicit samtykke fra den registrerede eller godkendelse fra den svenske etiske gennemgangsmyndighed (i henhold til § 3 og § 6 i den etiske gennemgangslov (2003: 456)).

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Demens

Kliniske forsøg med Nyresygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner