Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Demencja i choroba nerek: podejście epidemiologiczne do czynników ryzyka i strategii leczenia

30 lipca 2025 zaktualizowane przez: Hong Xu, Karolinska Institutet

Choroby nerek i demencja są powszechne u starszych osób dorosłych, stanowiąc znaczny obciążenie dla osób i społeczeństwa. Rosnące dowody sugerują, że mogą istnieć powiązania między nerką a mózgiem. Jednak niewiele badań zbadano, w jaki sposób te dwa warunki są powiązane w populacji ogólnej. Zrozumienie tego linku może pomóc w poprawie opieki dla osób żyjących w obu lub obu warunkach.

Ten projekt obserwacyjny ma na celu zbadanie dwukierunkowego związku między chorobą nerek a demencją. Główne pytania, na które śledczy chcą odpowiedzieć, to:

  1. Czy choroba nerek zwiększa ryzyko, czy pogarsza postęp demencji?
  2. Czy demencja zwiększa ryzyko lub pogarsza postęp choroby nerek (zarówno przewlekłej, jak i ostre)?
  3. Czy leki chroniące reno pomagają chronić spadek poznawczy?
  4. Czy leki przeciwdmądowe pomagają zachować czynność nerek?

Aby odpowiedzieć na te pytania, badacze przeanalizują dane zebrane przez okres 12 lat, w tym osoby zdiagnozowane demencję, chorobę nerek lub jedno i drugie, przy użyciu kilku dużych szwedzkich i międzynarodowych rejestrów zdrowia:

  1. Szwedzki rejestr demencji (SVEDEM)
  2. Sztokholmowy projekt pomiarów kreatyniskowych (Scream)
  3. Szwedzki rejestr nerki (SRR)
  4. Kohorta gerokowidu
  5. Rejestr Demencji Girona (Renegi)
  6. Kohorta upośledzenia poznawczego z Memory Clinic, Karolinska University Hospital

Badanie to zastosuje zarówno tradycyjne, jak i zaawansowane metody epidemiologiczne, w tym regresję wielowymiarową, analizę przeżycia, modele efektów mieszanych i techniki uczenia maszynowego (ML) w celu zbadania długoterminowych trendów i skojarzeń.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Stockholm, Szwecja, 171 77
        • Karolinska Institutet

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

W tym projekcie wykorzystuje szwedzki rejestr demencji (SVEDEM), połączony z projektem pomiarów kreatyniny w Sztokholm (Scream), aby uzyskać dostęp do danych opieki zdrowotnej i uzyskać pomiary kreatyniny w surowicy zarówno z opieki szpitalnej, jak i ambulatoryjnej. Wykorzystuje również szwedzki krajowy rejestr pacjentów (NPR), aby uwzględnić diagnozy postawione w specjalistycznych klinikach i szpitalach, przepisany rejestr narkotyków (który obejmuje wszystkie przepisane leki) oraz całkowity rejestr populacji i przyczyny rejestru śmierci (CDR) w celu uzyskania dat śmierci.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Populacja z demencją (cały typ) i pomiary funkcji nerek/przewlekła diagnoza nerek

Kryteria wykluczenia:

  • Brak populacji ważnych informacji wyjściowych i dalszych informacji, takich jak rok urodzenia i seksu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kohorta szwedzka
Svedem powstał w 2007 r. W celu zwiększenia jakości opieki demencyjnej w Szwecji. SVEDEM ma na celu zarejestrowanie wszystkich pacjentów z demencją w Szwecji w momencie diagnozy demencji i obejmuje coroczne obserwacje. Rejestr przechowuje dane dotyczące danych demograficznych, warunków życia, oceny poznawczej przez mini-mentalne badanie stanu (MMSE), rodzaj demencji, wsparcie społeczności i zarządzanie farmakologicznie.
Inny: Choroba nerek
Jest to oparte na rejestrze badanie obserwacyjne badające związek między chorobą nerek a wynikami związanymi z demencją. Choroba nerek nie jest przypisywana ani manipulowana przez naukowców, ale jest klasyfikowana jako ekspozycja na podstawie kodów diagnostycznych (np. Kody ICD) i powiązanego testu laboratoryjnego zarejestrowanego w rejestrach zdrowia.
Projekt Scream
Scream to kohorta z wykorzystaniem opieki zdrowotnej wszystkich mieszkańców Sztokholmu, którzy uzyskali dostęp do SLL Healthcare i mieli pomiar kreatyniny w surowicy pod opieką in- lub ambulatoryjną. Baza danych obejmuje 2 miliony osób (i> 60 milionów testów laboratoryjnych). Funkcja nerek i inne testy laboratoryjne są już gromadzone.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie stanu mini stanu psychicznego
Ramy czasowe: MMSE będzie oceniane na początku (diagnoza demencji) i podczas każdej wizyty obserwacyjnej co 12 miesięcy, do 15 lat lub do śmierci, w zależności od tego, co nastąpi najpierw. Dane będą zgłaszane w każdym punkcie czasowym i po zakończeniu badania.
Mini-mentalne badanie stanu (MMSE) jest znormalizowanym testem stosowanym do badania upośledzenia poznawczego i demencji. Oceni pięć domen funkcji poznawczych, w tym: orientacja, rejestracja, uwaga i obliczenia, wycofanie i język. Wyniki wahają się od 0 do 30. Wynik 23 lub niższy wskazuje na upośledzenie poznawcze. Przetestowanie MMSE zajmuje tylko 5-10 minut. MMSE jest używane zarówno na wizytach wyjściowych, jak i kontrolnych.
MMSE będzie oceniane na początku (diagnoza demencji) i podczas każdej wizyty obserwacyjnej co 12 miesięcy, do 15 lat lub do śmierci, w zależności od tego, co nastąpi najpierw. Dane będą zgłaszane w każdym punkcie czasowym i po zakończeniu badania.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: Będzie oceniany w sposób ciągły od wartości wyjściowej do 15 lat do końca obserwacji.
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny zostanie zdefiniowana jako śmierć z każdej przyczyny, zidentyfikowana poprzez powiązanie z krajowym rejestrem śmierci. Data śmierci zostanie zarejestrowana w celu obliczenia czasu na śmierć od wartości wyjściowej.
Będzie oceniany w sposób ciągły od wartości wyjściowej do 15 lat do końca obserwacji.
Występowanie zaawansowanej demencji
Ramy czasowe: Będzie oceniany corocznie na podstawie wartości wyjściowej (demencji) do 15 lat lub do śmierci, w zależności od tego, co nastąpi najpierw.
Zaawansowana demencja zostanie zdefiniowana na podstawie wyniku MMSE ≤10. Wyniki MMSE wynoszą od 0 do 30, a niższe wyniki wskazują na gorszą funkcję poznawczą. Wynik MMSE zostanie zidentyfikowany na podstawie klinicznych rekordów kontrolnych.
Będzie oceniany corocznie na podstawie wartości wyjściowej (demencji) do 15 lat lub do śmierci, w zależności od tego, co nastąpi najpierw.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Karolinska Institutet

Śledczy

  • Główny śledczy: Hong Xu, Karolinska Institutet

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2007

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lipca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lipca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 lipca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VR Starting grant #2022-01428

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane zawierają określone kategorie danych osobowych zgodnie z art. 9 ogólnego rozporządzenia o ochronie danych (RODO) i KI jest zatem zabronione udostępnianie danych bez wyraźnej zgody zarejestrowanego lub zatwierdzania szwedzkiego organu ds. Przeglądu etycznego (zgodnie z sekcją 3 i sekcją 6 ustawy o przeglądzie etycznym (2003: 456)).

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba nerek

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj