Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Demens og nyresykdom: Epidemiologiske tilnærminger til risikofaktorer og behandlingsstrategier

30. juli 2025 oppdatert av: Hong Xu, Karolinska Institutet

Nyresykdom og demens er begge vanlig hos eldre voksne, noe som gir en betydelig belastning for individer og samfunn. Økende bevis tyder på at det kan være koblinger mellom nyren og hjernen. Imidlertid har få studier undersøkt hvordan disse to forholdene er koblet sammen i befolkningen generelt. Å forstå denne lenken kan bidra til å forbedre omsorgen for mennesker som lever med en eller begge forhold.

Dette observasjonsprosjektet tar sikte på å utforske toveis-forholdet mellom nyresykdom og demens. De viktigste spørsmålene etterforskerne ønsker å svare på er:

  1. Øker nyresykdom risikoen eller forverrer progresjonen av demens?
  2. Øker det å ha demens risikoen eller forverrer progresjonen av nyresykdom (både kronisk og akutt)?
  3. Hjelper reno-beskyttende medisiner med å beskytte kognitiv tilbakegang?
  4. Hjelper anti-demement medisiner med å bevare nyrefunksjonen?

For å svare på disse spørsmålene, vil etterforskerne analysere data samlet inn over en periode på 12 år, inkludert personer som er diagnostisert med demens, nyresykdom, eller begge deler, ved å bruke flere store svensk og internasjonale helsemessige register:

  1. The Swedish Dementia Registry (Svedem)
  2. Stockholm Creatinine Measurements (Scream) -prosjektet
  3. Swedish Renal Registry (SRR)
  4. Gerocovid -kohorten
  5. Registeret for demens av Girona (Redegi)
  6. Kognitiv svikt kohort fra Memory Clinic, Karolinska University Hospital

Denne studien vil anvende både tradisjonelle og avanserte epidemiologiske metoder, inkludert multivariabel regresjon, overlevelsesanalyse, modeller med blandede effekter og maskinlæring (ML) teknikker for å undersøke langsiktige trender og assosiasjoner.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

200000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 171 77
        • Karolinska Institutet

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Dette prosjektet bruker det svenske demensregisteret (SVEDEM), slått sammen med Stockholm Creatinin -målingsprosjektet) for å få tilgang til helsedata og få målinger av serumkreatinin fra både døgn og poliklinisk omsorg. Den bruker også det svenske nasjonale pasientregisteret (NPR) for å inkludere diagnoser stilt i spesialistklinikker og sykehus, det foreskrevne medikamentregisteret (som inkluderer alle foreskrevne medisiner), og det totale befolkningsregisteret og årsakene til dødsregisteret (CDR) for å få dødsdato.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Befolkning med demens (alle typer) og nyrefunksjonsmålinger/kronisk nyrediagnose

Eksklusjonskriterier:

  • Befolkningsmangel på viktig grunnlinje og oppfølgingsinformasjon som fødsel og kjønn.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Swedish Dementia Registry (SVEDEM) Cohort
Svedem ble opprettet i 2007 med det formål å øke kvaliteten på demensomsorg i Sverige. SVEDEM tar sikte på å registrere alle demenspasienter i Sverige på tidspunktet for demensdiagnose og inkluderer årlige oppfølginger. Registeret lagrer data om demografi, levekår, kognitiv evaluering ved mini-mental statsundersøkelse (MMSE), type demens, samfunnsstøtte og farmakologisk styring.
Annen: Nyresykdom
Dette er en registerbasert observasjonsstudie som undersøker sammenhengen mellom nyresykdom og demensrelaterte resultater. Nyresykdom blir ikke tildelt eller manipulert av forskerne, men er klassifisert som en eksponering basert på diagnostiske koder (f.eks. ICD -koder), og relatert laboratorietest registrert i helseregistre.
Skrikprosjektet
Skrik er en helsetjenester utnyttelseskohort av alle Stockholm-innbyggere som fikk tilgang til SLL-helsetjenester og hadde en måling av serumkreatinin i enten eller poliklinisk omsorg. Databasen inkluderer 2 millioner individer (og> 60 millioner laboratorietester). Nyrefunksjonen og andre laboratorietester er allerede samlet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mini mental statusundersøkelse
Tidsramme: MMSE vil bli vurdert ved baseline (demensdiagnose) og ved hvert oppfølgingsbesøk hver 12. måned, opptil 15 år eller til døden, avhengig av hva som skjer først. Data vil bli rapportert på hvert tidspunkt og ved fullføring av studien.
Mini-mental statsundersøkelse (MMSE) er en standardisert test som brukes til å screene for kognitiv svikt og demens. Den vurderer fem domener med kognitiv funksjon inkludert: orientering, registrering, oppmerksomhet og beregning, tilbakekalling og språk. Poenget varierer fra 0 til 30. En poengsum på 23 eller lavere er en indikasjon på kognitiv svikt. MMSE tar bare 5-10 minutter å teste. MMSE brukes ved både baseline og oppfølgingsbesøk.
MMSE vil bli vurdert ved baseline (demensdiagnose) og ved hvert oppfølgingsbesøk hver 12. måned, opptil 15 år eller til døden, avhengig av hva som skjer først. Data vil bli rapportert på hvert tidspunkt og ved fullføring av studien.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: Vil bli vurdert kontinuerlig fra baseline opp til 15 år til slutten av oppfølgingen.
Dødelighet av alle årsaker vil bli definert som død fra enhver årsak, identifisert gjennom kobling med det nasjonale dødsregisteret. Dødsdato vil bli registrert for å beregne tid til død fra baseline.
Vil bli vurdert kontinuerlig fra baseline opp til 15 år til slutten av oppfølgingen.
Forekomst av avansert demens
Tidsramme: Vil bli vurdert årlig fra baseline (demens) opp til 15 år eller til døden, avhengig av hva som skjer først.
Avansert demens vil bli definert basert på MMSE -poengsum ≤10. MMSE -score varierer fra 0 til 30, med lavere score som indikerer dårligere kognitiv funksjon. MMSE-poengsum vil bli identifisert fra kliniske oppfølgingsregister.
Vil bli vurdert årlig fra baseline (demens) opp til 15 år eller til døden, avhengig av hva som skjer først.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Karolinska Institutet

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hong Xu, Karolinska Institutet

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2007

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juli 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2025

Først lagt ut (Faktiske)

30. juli 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • VR Starting grant #2022-01428

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Dataene inneholder spesifikke kategorier av personopplysninger i henhold til artikkel 9 i den generelle databeskyttelsesforordningen (GDPR), og KI er således forbudt å dele dataene uten et eksplisitt samtykke fra den registrerte eller godkjenningen fra den svenske etiske gjennomgangsmyndigheten (i henhold til § 3 og seksjon 6 i den etiske gjennomgangsloven (2003: 456)).

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere