Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Demence a onemocnění ledvin: Epidemiologické přístupy k rizikovým faktorům a strategiím léčby

30. července 2025 aktualizováno: Hong Xu, Karolinska Institutet

Onemocnění ledvin a demence jsou běžné u starších dospělých a představují významnou zátěž pro jednotlivce a společnost. Rostoucí důkazy naznačují, že mezi ledvinou a mozkem mohou existovat vazby. Jen málo studií však zkoumalo, jak jsou tyto dvě podmínky spojeny v běžné populaci. Porozumění tomuto odkazu by mohlo pomoci zlepšit péči o lidi žijící s oběma nebo oběma podmínkami.

Cílem tohoto observačního projektu je prozkoumat obousměrný vztah mezi onemocněním ledvin a demencí. Hlavní otázky, které vyšetřovatelé chtějí odpovědět, jsou:

  1. Zvyšuje onemocnění ledvin riziko nebo zhoršuje progresi demence?
  2. Zvyšuje demence riziko nebo zhoršuje progresi onemocnění ledvin (chronické i akutní)?
  3. Pomáhají léky na ochranu proti Reno chránit kognitivní pokles?
  4. Pomáhají léky proti demenci zachovávat funkci ledvin?

Aby odpověděli na tyto otázky, vyšetřovatelé budou analyzovat údaje shromážděné po dobu 12 let, včetně lidí s diagnózou demence, onemocnění ledvin nebo obojí pomocí několika velkých švédských a mezinárodních registrů zdraví:

  1. Registr švédské demence (Svedem)
  2. Projekt Stockholm Creatinine Measurement (Scream)
  3. Švédský registr ledvin (SRR)
  4. Kohorta Gerocovid
  5. Registr demence Girony (redegi)
  6. Kognitivní kohorta zhoršení z paměťové kliniky, Karolinska Fakultní nemocnice

Tato studie použije jak tradiční i pokročilé epidemiologické metody, včetně multivariabilní regrese, analýzy přežití, modelů smíšených efektů a technik strojového učení (ML) pro zkoumání dlouhodobých trendů a asociací.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Stockholm, Švédsko, 171 77
        • Karolinska Institutet

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tento projekt používá švédský registr demence (Svedem), sloučený s projektem měření kreatininu Stockholmu (Scream), pro přístup ke zdravotní péči a získání měření sérového kreatininu z lůžkové i ambulantní péče. Používá také švédský národní registr pacientů (NPR) k zahrnutí diagnóz vyrobených na specializovaných klinikách a nemocnicích, předepsaném registru drog (který zahrnuje všechny předepsané léky) a celkový počet obyvatel a příčiny registru smrti (CDR) k získání dat úmrtí.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Populace s demencí (vše typ) a měření funkcí ledvin/chronická diagnostika ledvin

Kritéria pro vyloučení:

  • Populace nedostatek důležitých základních a následných informací, jako je rok narození a pohlaví.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kohorta registru švédské demence (Svedem)
Svedem byl založen v roce 2007 za účelem zvýšení kvality péče o demenci ve Švédsku. Svedem si klade za cíl zaregistrovat všechny pacienty s demencí ve Švédsku v době diagnózy demence a zahrnuje roční sledování. Registr ukládá údaje o demografii, životních podmínkách, kognitivním hodnocení pomocí mini-mentálního státního vyšetření (MMSE), typu demence, podpory komunity a farmakologickém řízení.
Jiný: Onemocnění ledvin
Jedná se o observační studii založenou na registru zkoumající souvislost mezi onemocněním ledvin a výsledky souvisejícími s demencí. Onemocnění ledvin není vědci přiřazeno ani manipulováno, ale je klasifikováno jako expozice založená na diagnostických kódech (např. Kódy ICD) a související laboratorní test zaznamenaný ve zdravotnických registrech.
Projekt Scream
Scream je kohorta využití zdravotnictví všech obyvatel Stockholmu, kteří přistupovali k SLL Healthcare a měli měření sérového kreatininu v in- nebo ambulantní péči. Databáze zahrnuje 2 miliony jednotlivců (a> 60 milionů laboratorních testů). Funkce ledvin a další laboratorní testy jsou již shromažďovány.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mini zkouška duševního stavu
Časové okno: MMSE bude hodnocena na začátku (diagnostika demence) a při každé následné návštěvě každých 12 měsíců, až 15 let nebo do smrti, podle toho, co nastane první. Data budou hlášena v každém časovém bodě a při dokončení studie.
Mini-mentální stavová zkouška (MMSE) je standardizovaný test používaný k screeningu pro kognitivní poškození a demenci. Posoudí pět domén kognitivní funkce včetně: orientace, registrace, pozornosti a výpočtu, vyvolání a jazyka. Skóre se pohybuje od 0 do 30. Skóre 23 nebo nižší svědčí o kognitivním poškození. Testování MMSE trvá jen 5-10 minut. MMSE se používá při výchozích i následných návštěvách.
MMSE bude hodnocena na začátku (diagnostika demence) a při každé následné návštěvě každých 12 měsíců, až 15 let nebo do smrti, podle toho, co nastane první. Data budou hlášena v každém časovém bodě a při dokončení studie.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost na všechny příčiny
Časové okno: Bude hodnoceno nepřetržitě od výchozí hodnoty do 15 let do konce sledování.
Úmrtnost všech příčin bude definována jako smrt z jakékoli příčiny, identifikované prostřednictvím propojení s národním registrem smrti. Datum úmrtí bude zaznamenáno pro výpočet času do smrti ze základní linie.
Bude hodnoceno nepřetržitě od výchozí hodnoty do 15 let do konce sledování.
Incidence pokročilé demence
Časové okno: Bude každoročně hodnoceno z základní linie (demence) až do 15 let nebo do smrti, podle toho, co nastane první.
Pokročilá demence bude definována na základě skóre MMSE ≤ 10. Skóre MMSE se pohybuje od 0 do 30, přičemž nižší skóre ukazuje horší kognitivní funkci. Skóre MMSE bude identifikováno z klinických sledovacích záznamů.
Bude každoročně hodnoceno z základní linie (demence) až do 15 let nebo do smrti, podle toho, co nastane první.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Karolinska Institutet

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hong Xu, Karolinska Institutet

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2007

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. července 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. července 2025

První zveřejněno (Aktuální)

30. července 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VR Starting grant #2022-01428

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje obsahují specifické kategorie osobních údajů podle článku 9 obecného nařízení o ochraně údajů (GDPR) a KI je proto zakázáno sdílet údaje bez výslovného souhlasu od registrovaného nebo schválení švédského etického přezkumu (podle oddílu 3 a oddílu 6 zákona o etickém přezkumu (2003: 456)).

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit