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Demenz und Nierenerkrankungen: epidemiologische Ansätze zu Risikofaktoren und Behandlungsstrategien

30. Juli 2025 aktualisiert von: Hong Xu, Karolinska Institutet

Nierenerkrankungen und Demenz sind beide bei älteren Erwachsenen häufig und belasten Einzelpersonen und Gesellschaft erheblich. Wachsende Beweise deuten darauf hin, dass es Verbindungen zwischen der Niere und dem Gehirn geben kann. Es haben jedoch nur wenige Studien untersucht, wie diese beiden Bedingungen in der Allgemeinbevölkerung verbunden sind. Das Verständnis dieser Verbindung könnte dazu beitragen, die Pflege für Menschen zu verbessern, die mit beiden Bedingungen leben.

Dieses Beobachtungsprojekt zielt darauf ab, die Zwei-Wege-Beziehung zwischen Nierenerkrankungen und Demenz zu untersuchen. Die Hauptfragen, die die Ermittler beantworten möchten, sind:

  1. Erhöht die Nierenerkrankung das Risiko oder verschlimmert das Fortschreiten der Demenz?
  2. Erhöht die Demenz das Risiko oder verschlimmert das Fortschreiten der Nierenerkrankung (sowohl chronisch als auch akut)?
  3. Hilft Reno-Schutzmittel beim Schutz des kognitiven Rückgangs?
  4. Helfen Anti-Dementia-Medikamente bei der Erhaltung der Nierenfunktion?

Um diese Fragen zu beantworten, analysieren die Ermittler Daten, die über einen Zeitraum von 12 Jahren gesammelt wurden, einschließlich Personen, bei denen Demenz, Nierenerkrankungen oder beides unter Verwendung mehrerer großer schwedischer und internationaler Gesundheitsregister diagnostiziert wurden:

  1. Das schwedische Demenzregister (Svedem)
  2. Das Stockholm -Kreatinin -Messungen (Scream)
  3. Das schwedische Nierenregister (SRR)
  4. Die Gerokovid -Kohorte
  5. Das Register der Demenz von Girona (Redegi)
  6. Kognitive Beeinträchtigung Kohorte aus der Memory Clinic, Karolinska University Hospital

Diese Studie wird sowohl traditionelle als auch fortschrittliche epidemiologische Methoden anwenden, einschließlich multivariabler Regression, Überlebensanalyse, Mischeffektmodellen und maschinelles Lerntechniken (ML), um Langzeittrends und Assoziationen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

200000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Stockholm, Schweden, 171 77
        • Karolinska Institutet

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Dieses Projekt verwendet das Swedish Demenz Registry (SVEDEM), das mit dem Projekt von Stockholm Crecininmessungen (Scream) zusammengeführt wird, um auf Gesundheitsdaten zuzugreifen und Messungen von Serumkreatinin sowohl aus stationärer als auch ambulanter Versorgung zu erwerben. Es verwendet auch das schwedische nationale Patientenregister (NPR), um Diagnosen in Spezialkliniken und Krankenhäusern, das vorgeschriebene Arzneimittelregister (das alle verschriebenen Medikamente umfasst) sowie das Gesamtpopulationsregister und das Todesursachen (CDR) einzubeziehen, um die Todesdaten zu erhalten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bevölkerung mit Demenz (All -Typ) und Nierenfunktionsmessungen/chronische Nierendiagnose

Ausschlusskriterien:

  • Bevölkerung Mangel an wichtigen Basis- und Follow-up-Informationen wie Geburtsjahr und Sex.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
SVEDEM -Kohorte (Svedem)
Svedem wurde 2007 gegründet, um die Qualität der Demenzversorgung in Schweden zu erhöhen. Svedem zielt darauf ab, zum Zeitpunkt der Demenzdiagnose alle Demenzpatienten in Schweden zu registrieren und ein jährliches Nachsorge zu enthält. Das Register speichert Daten zu Demografie, Lebensbedingungen, kognitive Bewertung durch Mini-Mental State Examination (MMSE), Art der Demenz, Unterstützung der Gemeinschaft und pharmakologisches Management.
Sonstiges: Nierenerkrankung
Dies ist eine registrierungsbasierte Beobachtungsstudie, in der der Zusammenhang zwischen Nierenerkrankungen und demx-bedingten Ergebnissen untersucht wird. Die Nierenerkrankung wird von den Forschern nicht zugewiesen oder manipuliert, sondern als Exposition basiert auf diagnostischen Codes (z. B. ICD -Codes) und verwandten Labortests, die in Gesundheitsregistern aufgezeichnet wurden.
Das Scream -Projekt
Scream ist eine Kohorte der Gesundheitsnutzung aller Einwohner von Stockholm, die auf SLL Healthcare zugegriffen haben und eine Serumkreatinin entweder in der oder ambulanten Versorgung messen. Die Datenbank umfasst 2 Millionen Personen (und> 60 Millionen Labortests). Die Nierenfunktion und andere Labortests werden bereits gesammelt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mini -psychische Statusuntersuchung
Zeitfenster: MMSE wird zu Studienbeginn (Demenzdiagnose) und zu jedem Nachuntersuchungsbesuch alle 12 Monate, bis zu 15 Jahre oder bis zum Tod bewertet, je nachdem, was zuerst eintritt. Die Daten werden zu jedem Zeitpunkt und zum Abschluss der Studie gemeldet.
Die Mini-Mental State Examination (MMSE) ist ein standardisierter Test zum Screening auf kognitive Beeinträchtigung und Demenz. Es bewertet fünf Bereiche der kognitiven Funktion, einschließlich: Orientierung, Registrierung, Aufmerksamkeit und Berechnung, Rückruf und Sprache. Die Punktzahl reicht von 0 bis 30. Eine Punktzahl von 23 oder niedriger zeigt eine kognitive Beeinträchtigung an. Der MMSE dauert nur 5-10 Minuten. MMSE wird sowohl bei Basis- als auch bei Follow-up-Besuchen verwendet.
MMSE wird zu Studienbeginn (Demenzdiagnose) und zu jedem Nachuntersuchungsbesuch alle 12 Monate, bis zu 15 Jahre oder bis zum Tod bewertet, je nachdem, was zuerst eintritt. Die Daten werden zu jedem Zeitpunkt und zum Abschluss der Studie gemeldet.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtmortalität
Zeitfenster: Wird kontinuierlich von Ausgangswert bis zu 15 Jahren bis zum Ende der Nachuntersuchung bewertet.
Die Gesamtmortalität wird als Tod aus irgendeinem Grund definiert, der durch Verknüpfung mit dem nationalen Todesregister ermittelt wird. Das Todesdatum wird aufgezeichnet, um Zeit-zu-Tod von der Basislinie zu berechnen.
Wird kontinuierlich von Ausgangswert bis zu 15 Jahren bis zum Ende der Nachuntersuchung bewertet.
Inzidenz fortgeschrittener Demenz
Zeitfenster: Wird jährlich von Baseline (Demenz) bis zu 15 Jahre oder bis zum Tod bewertet, je nachdem, was zuerst eintritt.
Advanced Demenz wird basierend auf dem MMSE -Score ≤ 10 definiert. Die MMSE -Werte reichen von 0 bis 30, wobei niedrigere Werte auf eine schlechtere kognitive Funktion hinweisen. Der MMSE-Score wird aus klinischen Follow-up-Aufzeichnungen identifiziert.
Wird jährlich von Baseline (Demenz) bis zu 15 Jahre oder bis zum Tod bewertet, je nachdem, was zuerst eintritt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Karolinska Institutet

Ermittler

  • Hauptermittler: Hong Xu, Karolinska Institutet

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2007

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juli 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juli 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Juli 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • VR Starting grant #2022-01428

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten enthalten spezifische Kategorien personenbezogener Daten gemäß Artikel 9 der allgemeinen Datenschutzverordnung (DSGVO), und KI ist daher verboten, die Daten ohne ausdrückliche Zustimmung aus dem registrierten oder genehmigten Genehmigung der schwedischen ethischen Überprüfungsbehörde zu teilen (gemäß Abschnitt 3 und Abschnitt 6 des ethischen Überprüfungsgesetzes (2003: 456)).

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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