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Demência e doença renal: abordagens epidemiológicas para fatores de risco e estratégias de tratamento

30 de julho de 2025 atualizado por: Hong Xu, Karolinska Institutet

Doença renal e demência são comuns em adultos mais velhos, representando um ônus significativo para indivíduos e sociedade. Evidências crescentes sugerem que pode haver vínculos entre o rim e o cérebro. No entanto, poucos estudos exploraram como essas duas condições estão conectadas na população em geral. Compreender esse link pode ajudar a melhorar os cuidados para as pessoas que vivem com uma ou ambas as condições.

Este projeto de observação tem como objetivo explorar a relação bidirecional entre doença renal e demência. As principais perguntas que os pesquisadores desejam responder são:

  1. A doença renal aumenta o risco ou piora a progressão da demência?
  2. Ter demência aumenta o risco ou piorar a progressão da doença renal (crônica e aguda)?
  3. Os medicamentos reno-protetores ajudam a proteger o declínio cognitivo?
  4. Os medicamentos antidemência ajudam a preservar a função renal?

Para responder a essas perguntas, os pesquisadores analisarão dados coletados por um período de 12 anos, incluindo pessoas diagnosticadas com demência, doença renal ou ambas, usando vários grandes registros suecos e internacionais de saúde:

  1. O Registro de Demência Sueca (Svedem)
  2. O Projeto Medições de Creatinina (Scream) de Estocolmo (Scream)
  3. O Registro Renal Sueco (SRR)
  4. A coorte de Gerocovid
  5. O Registro de Demência de Girona (Redegi)
  6. Coorte de comprometimento cognitivo da clínica de memória, Karolinska University Hospital

Este estudo aplicará métodos epidemiológicos tradicionais e avançados, incluindo regressão multivariável, análise de sobrevivência, modelos de efeitos mistos e técnicas de aprendizado de máquina (ML) para examinar tendências e associações de longo prazo.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

200000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suécia
      • Stockholm, Suécia, 171 77
        • Karolinska Institutet

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este projeto usa o Registro de Demência Sueco (Svedem), fundido com o projeto Medições de Creatinina de Estocolmo (Scream), para acessar dados de assistência médica e obter medições de creatinina sérica a partir de cuidados hospitalares e ambulatoriais. Ele também usa o Registro Nacional de Pacientes (NPR) sueco para incluir diagnósticos feitos em clínicas e hospitais especializados, o Registro de Medicamentos prescritos (que inclui todos os medicamentos prescritos) e o registro total da população e o Registro de Causas da Morte (CDR) para obter datas de morte.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • População com demência (todo tipo) e medições de função renal/diagnóstico renal crônico

Critérios de exclusão:

  • Falta populacional de informações de base e acompanhamento importantes, como ano de nascimento e sexo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Coorte de Registro de Demência Sueca (Svedem)
O Svedem foi estabelecido em 2007 com o objetivo de aumentar a qualidade dos cuidados com demência na Suécia. O Svedem pretende registrar todos os pacientes com demência na Suécia no momento do diagnóstico de demência e inclui acompanhamentos anuais. O Registro armazena dados sobre dados demográficos, condições de vida, avaliação cognitiva por Exame Mini-Mental do Estado (MMSE), tipo de demência, apoio da comunidade e manejo farmacológico.
Outro: Doença renal
Este é um estudo observacional baseado no registro que investiga a associação entre doença renal e resultados relacionados à demência. A doença renal não é atribuída ou manipulada pelos pesquisadores, mas é classificada como uma exposição baseada em códigos de diagnóstico (por exemplo, códigos da CID) e teste de laboratório relacionado registrado nos registros de saúde.
O projeto do grito
O Scream é uma coorte de utilização da saúde de todos os residentes de Estocolmo que acessou a SLL Healthcare e teve uma medição da creatinina sérica em atendimento interno ou ambulatorial. O banco de dados inclui 2 milhões de indivíduos (e> 60 milhões de testes de laboratório). A função renal e outros testes de laboratório já foram coletados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mini Exame de Estado Mental
Prazo: O MMSE será avaliado na linha de base (diagnóstico de demência) e a cada visita de acompanhamento a cada 12 meses, até 15 anos ou até a morte, o que ocorrer primeiro. Os dados serão relatados em cada momento e na conclusão do estudo.
O Exame Mini-Mental do Estado (MMSE) é um teste padronizado usado para rastrear o comprometimento cognitivo e a demência. Avalia cinco domínios da função cognitiva, incluindo: orientação, registro, atenção e cálculo, recall e linguagem. A pontuação varia de 0 a 30. Uma pontuação de 23 ou menos é indicativa de comprometimento cognitivo. O MMSE leva apenas 5 a 10 minutos para testar. O MMSE é usado nas visitas de linha de base e acompanhamento.
O MMSE será avaliado na linha de base (diagnóstico de demência) e a cada visita de acompanhamento a cada 12 meses, até 15 anos ou até a morte, o que ocorrer primeiro. Os dados serão relatados em cada momento e na conclusão do estudo.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade por todas as causas
Prazo: Será avaliado continuamente desde a linha de base até 15 anos até o final do acompanhamento.
A mortalidade por todas as causas será definida como morte por qualquer causa, identificada por meio de ligação com o Registro Nacional da Morte. A data da morte será registrada para calcular o tempo de morte a partir da linha de base.
Será avaliado continuamente desde a linha de base até 15 anos até o final do acompanhamento.
Incidência de demência avançada
Prazo: Será avaliado anualmente da linha de base (demência) até 15 anos ou até a morte, o que ocorrer primeiro.
A demência avançada será definida com base na pontuação do MMSE ≤10. Os escores MMSE variam de 0 a 30, com pontuações mais baixas indicando pior função cognitiva. A pontuação do MMSE será identificada a partir de registros de acompanhamento clínico.
Será avaliado anualmente da linha de base (demência) até 15 anos ou até a morte, o que ocorrer primeiro.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Karolinska Institutet

Investigadores

  • Investigador principal: Hong Xu, Karolinska Institutet

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2007

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de julho de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de julho de 2025

Primeira postagem (Real)

30 de julho de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de julho de 2025

Última verificação

1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • VR Starting grant #2022-01428

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados contêm categorias específicas de dados pessoais, de acordo com o artigo 9 do Regulamento Geral de Proteção de Dados (GDPR) e o KI é, portanto, proibido de compartilhar os dados sem um consentimento explícito da registro ou aprovação da Autoridade de Revisão Ética sueca (de acordo com a Seção 3 e a Seção 6 da Lei de Revisão Ética (2003: 456)).

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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