对最大手工束强度的两种超声引导经皮神经调节方案的比较研究。

研究设计：

这是一项随机，受控的双盲临床试验。 评估者和参与者都将对小组分配视而不见。 共有86名志愿者（18-40岁）将随机分配给两个干预组之一。

资格标准：

包容：

18-40岁的健康成年人未提供肌肉骨骼，神经系统或上肢状况的知情同意

排除：

评估时最近的体育锻炼（在48小时内）电疗禁忌症（例如怀孕，癫痫，针恐惧症）疼痛或功能限制

盲目的程序：

参与者将不知道应用的特定刺激频率。 由于两种协议都涉及相似的感觉和持续时间，因此不太可能区分它们。 评估将由一个单独的物理治疗师进行，但未告知小组分配。

样本量理由：

基于先前的研究，每组需要43名参与者（总共86个）的样本量以检测功率80％和5％显着性水平的组之间的统计学显着差异。 计算基于先前报道的标准偏差和预期的中等效应大小。

数据处理和机密性：

所有参与者数据都将使用唯一的身份证代码为假名。 只有主要调查员才能访问链接参与者身份的代码键。 数据将安全存储，所有程序将符合当前的数据保护法规。

潜在的风险和安全措施：

作为一种侵入性的物理疗法技术，PNM可能涉及最小的风险，例如针刺插入的轻度不适，电刺激期间的短暂性疼痛或形成轻微的血肿。 但是，所有干预措施都将遵循严格的无菌方案，使用无菌手套，探针覆盖和适当的皮肤消毒程序来执行所有干预措施。 该技术先前已在健康和临床人群中得到验证，进一步支持其安全性。