Kahden ultraääniohjatun perkutaanisen neuromodulaatioprotokollan vertaileva tutkimus maksimaalisen kädensijan lujuudessa.
Kahden ultraääniohjatun perkutaanisen neuromodulaatioprotokollan vertaileva tutkimus maksimaalisessa kädensijalujuudessa: satunnaistettu kliininen tutkimus.
Tutkimuksen tarkoitus:
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kahden erilaisen ultraääniohjatun perkutaanisen neuromodulaatioprotokollan vaikutuksia mediaanihermon kohdistamiseen terveiden yksilöiden maksimaaliseen kädensijalujuuteen. Tutkimuksella pyritään parantamaan PNM: n kliinisistä sovelluksista tieteellistä ymmärrystä parantaa neuromuskulaarista suorituskykyä ja funktionaalista kapasiteettia.
Tutkimuksen edut:
Osallistu todistepohjaan, joka tukee PNM: n käyttöä fysioterapiassa ja kuntoutuksessa.
Tiedä tulevat terapeuttiset protokollat, joiden tavoitteena on optimoida lihasvoimaa ja toiminnallista palautumista.
Tarjoa osallistujille pääsy ammatilliseen arviointiin fyysisestä suorituskyvystä ja altistumisesta edistyneille kuntoutustekniikoille turvallisessa ja valvotussa ympäristössä.
Interventiot:
Osallistujat käyvät läpi yhden istunnon ultraääniohjatusta PNM: stä mediaanihermoon käyttämällä kahta protokollaa:
Protokolla 1 (100 Hz): 5 sykliä 5 sekunnin stimulaatiosta (350 us pulssin leveys), mitä seurasi 55 sekunnin lepo.
Protokolla 2 (10 Hz): 10 sykliä 10 sekunnin stimulaatiosta (250 µs pulssin leveys), mitä seurasi 10 sekunnin lepo.
Molemmissa protokollissa stimulaation voimakkuus asetetaan maksimin siedettävälle tasolle, joka saa aikaan voimakkaan, mutta ei-mausteen lihasten supistumisen. Käsittelyn kokonaiskesto on noin 10 minuuttia.
Mittaukset:
Ensisijainen tulos: maksimaalinen kädensijalujuus mitattuna digitaalisella dynamometrillä ennen interventiota ja sen jälkeen.
Toissijaiset tulokset: Havaittu kipu intervention aikana arvioidaan numeerisen kivun asteikolla (0-10). Sosiodemografiset tiedot (ikä, sukupuoli, paino, korkeus, BMI).
Päätelmä:
Tämä kliininen tutkimus antaa arvokkaita näkemyksiä kahden PNM -protokollan vertailevasta tehokkuudesta lihasten suorituskyvyn parantamiseksi. Tunnistamalla tehokkaimmat parametrit PNM -sovellukselle, tämä tutkimus voi auttaa optimoimaan kuntoutusstrategiat ja edistää potilaiden toiminnallisten tulosten parantamista kliinisissä ja urheilullisissa olosuhteissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintojen suunnittelu:
Tämä on satunnaistettu, kontrolloitu, kaksoissovellus kliininen tutkimus. Sekä arvioija että osallistujat sokaistaan ryhmän jakamiseen. Yhteensä 86 vapaaehtoista (18–40-vuotiaita) jaetaan satunnaisesti yhdelle kahdesta interventioryhmästä.
Kelpoisuuskriteerit:
Sisällyttäminen:
Terveet aikuiset, joiden ikä on 18–40 vuotta
Poissulkeminen:
Viimeaikainen fyysinen aktiivisuus (48 tunnin sisällä) sähköterapian vasta -aiheita (esim. Raskaus, epilepsia, neulafobia) kipu tai toiminnalliset rajoitukset arviointiaikoina
Sokeuttamismenettelyt:
Osallistujat eivät ole tietoisia sovelletusta erityisestä stimulaatiotaajuudesta. Koska molemmat protokollat sisältävät samanlaisia tuntemuksia ja kestoja, niiden erottaminen on epätodennäköistä. Arvioinnit suorittaa erillinen fysioterapeutti, josta ei ole tietoa ryhmätehtävistä.
Näytteen koko perusteet:
Aikaisemman tutkimuksen perusteella tarvitaan 43 osallistujaa ryhmää kohti (yhteensä 86) tarvitaan tilastollisesti merkitsevien erojen havaitsemiseksi ryhmien välillä, joiden teho on 80% ja 5%: n merkitsevyystaso. Laskelmat perustuvat aiemmin ilmoitettuihin standardipoikkeamiin ja odotettuun kohtalaiseen vaikutuksen kokoon.
Tietojen käsittely ja luottamuksellisuus:
Kaikki osallistujatiedot salanimoidaan yksilöllisillä tunnistuskoodeilla. Vain päätutkijalla on pääsy koodiavaimeen yhdistävien osallistujien identiteetteihin. Tiedot tallennetaan turvallisesti, ja kaikki menettelyt noudattavat nykyisiä tietosuojamääräyksiä.
Mahdolliset riskit ja turvallisuustoimenpiteet:
Invasiivisena fysioterapiatekniikkana PNM voi sisältää minimaalisia riskejä, kuten neulan lisäyksen, ohimenevän kivun lievää epämukavuutta sähköisen stimulaation aikana tai vähäisen hematooman muodostumisen aikana. Koulutetut ammattilaiset suorittavat kuitenkin kaikki interventiot tiukkojen aseptisten protokollien seurauksena steriileihin käsineisiin, koetinpeitteisiin ja sopiviin ihon desinfiointimenettelyihin. Tekniikka on aikaisemmin validoitu sekä terveissä että kliinisissä populaatioissa, mikä tukee edelleen sen turvallisuutta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Zaragoza
-
Zaragoza, Zaragoza, Espanja, 50009
- University of Zaragoza
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet aikuiset 18–40-vuotiaat
- Ei tuki- ja liikuntaelinten, neurologisia tai yläraajoja
- Tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Viimeaikainen fyysinen aktiivisuus (48 tunnin sisällä)
- Sähköterapian vasta -aineet (esim. Raskaus, epilepsia, neulafobia)
- Kipu tai toiminnalliset rajoitukset arvioinnin yhteydessä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yhdysvaltain ohjattu PNM 100Hz/350 um/5S/5C
Median hermon perkutaanisen neuromodulaation protokolla, joka koostuu 5 sekunnin stimulaation viidestä syklistä (100 Hz ja 350 µs pulssin leveys), mitä seurasi 55 sekunnin lepo.
|
Median hermon perkutaanisen neuromodulaation protokolla, joka koostuu 5 sekunnin stimulaation viidestä syklistä (100 Hz ja 350 µs pulssin leveys), mitä seurasi 55 sekunnin lepo.
|
|
Kokeellinen: Yhdysvaltain ohjattu PNM 10Hz/250 um/10S/10C
Median hermon perkutaanisen neuromodulaation protokolla, joka koostuu 10 sekunnin stimulaation 10 syklistä (10 Hz ja 250 us pulssin leveys), mitä seurasi 10 sekunnin lepo.
|
Median hermon perkutaanisen neuromodulaation protokolla, joka koostuu 10 sekunnin stimulaation 10 syklistä (10 Hz ja 250 us pulssin leveys), mitä seurasi 10 sekunnin lepo.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksimaalinen kädensijan lujuus
Aikaikkuna: Tämä muuttuja mitataan 2 kertaa: välittömästi interventio ja välittömästi intervention jälkeinen.
|
Tämä muuttuja mitataan digitaalisella dynamometrillä
|
Tämä muuttuja mitataan 2 kertaa: välittömästi interventio ja välittömästi intervention jälkeinen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu intervention aikana
Aikaikkuna: Tämä muuttuja mitataan 2 kertaa: välittömästi interventio ja välittömästi intervention jälkeinen
|
Havaittu kipu intervention aikana, arvioitu numeerisella kipu-asteikolla (0-10).
|
Tämä muuttuja mitataan 2 kertaa: välittömästi interventio ja välittömästi intervention jälkeinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Pablo Herrero, Physiotherapist, Universidad de Zaragoza
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NMP-e. Handgrip strength
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot jaetaan kohtuullisesta pyynnöstä, joka on yhteydessä pääkirjailijaan, kun tiedot on julkaistu.
Joka tapauksessa yksittäiset osallistujatiedot (IPD) jaetaan muiden tutkijoiden kanssa tiedon jakamisprotokollien ja osallistujien suostumuksen mukaisesti, varmistaen, että luottamuksellisuus ja eettiset näkökohdat säilyvät.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .