Sammenlignende undersøgelse af to ultralydstyrede perkutane neuromodulationsprotokoller på maksimal håndtagstyrke.

Undersøgelsesdesign:

Dette er et randomiseret, kontrolleret, dobbeltblindet klinisk forsøg. Både evaluatoren og deltagerne vil blive blændet for gruppetildeling. I alt 86 frivillige (18-40 år) tildeles tilfældigt til en af to interventionsgrupper.

Kriterier for støtteberettigelse:

Inkludering:

Sunde voksne i alderen 18-40 år ingen muskuloskeletale, neurologiske eller øvre lemforhold, der er informeret samtykke til rådighed

Undtagelse:

Nylig fysisk aktivitet (inden for 48 timer) elektroterapi -kontraindikationer (f.eks. Graviditet, epilepsi, nålfobi) Smerter eller funktionelle begrænsninger på vurderingstidspunktet

Blændende procedurer:

Deltagerne vil være uvidende om den anvendte specifikke stimuleringsfrekvens. Da begge protokoller involverer lignende fornemmelser og varigheder, er det usandsynligt, at det er usandsynligt. Evalueringer vil blive udført af en separat fysioterapeut, der ikke er informeret om gruppeopgaverne.

Prøvestørrelse Begrundelse:

Baseret på tidligere forskning er der behov for en prøvestørrelse på 43 deltagere pr. Gruppe (i alt 86) for at detektere statistisk signifikante forskelle mellem grupper med 80% effekt og et 5% signifikansniveau. Beregninger er baseret på tidligere rapporterede standardafvigelser og en forventet moderat effektstørrelse.

Datahåndtering og fortrolighed:

Alle deltagerdata vil blive pseudonymiseret ved hjælp af unikke identifikationskoder. Kun den vigtigste efterforsker har adgang til kodemanden, der forbinder deltagernes identiteter. Data gemmes sikkert, og alle procedurer vil overholde de nuværende databeskyttelsesbestemmelser.

Potentielle risici og sikkerhedsforanstaltninger:

Som en invasiv fysioterapiteknik kan PNM involvere minimale risici, såsom mildt ubehag fra nålens indsættelse, kortvarig smerte under elektrisk stimulering eller mindre hæmatomdannelse. Imidlertid vil alle interventioner blive udført af uddannede fagfolk efter strenge aseptiske protokoller ved hjælp af sterile handsker, sondeovertræk og passende hudesinfektionsprocedurer. Teknikken er tidligere valideret i både sunde og kliniske populationer, hvilket yderligere understøtter dens sikkerhed.