Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie porównawcze dwóch przezskórnych protokołów neuromodulacji pod kontrolą ultradźwięków o maksymalnej wytrzymałości uchwytu.

27 listopada 2025 zaktualizowane przez: Dr. Pablo Herrero Gallego, Universidad de Zaragoza

Badanie porównawcze dwóch przezskórnych protokołów neuromodulacji pod kontrolą ultradźwięków o maksymalnej sile rąk: randomizowane badanie kliniczne.

Cel badania:

Badanie to ma na celu porównanie skutków dwóch różnych protokołów neuromodulacyjnych pod kontrolą ultradźwięków (PNM) ukierunkowanych na nerw mediany na maksymalną siłę uchwytu u zdrowych osób. Badanie ma na celu zwiększenie naukowego zrozumienia klinicznych zastosowań PNM w poprawie wydajności nerwowo -mięśniowej i zdolności funkcjonalnej.

Korzyści z badania:

Przyczyniają się do bazy dowodów potwierdzających stosowanie PNM w fizjoterapii i rehabilitacji.

Poinformuj przyszłe protokoły terapeutyczne mające na celu optymalizację siły mięśni i funkcjonalnego powrotu do zdrowia.

Zapewnij uczestnikom dostęp do profesjonalnej oceny wydajności fizycznej i narażenia na zaawansowane techniki rehabilitacyjne w bezpiecznym i monitorowanym środowisku.

Interwencje:

Uczestnicy przejdą jedną sesję PNM pod kontrolą ultradźwięków do nerwu środkowego przy użyciu jednego z dwóch protokołów:

Protokół 1 (100 Hz): 5 cykli stymulacji 5 sekund (szerokość impulsu 350 µs), a następnie 55 sekund odpoczynku.

Protokół 2 (10 Hz): 10 cykli stymulacji 10 sekund (szerokość impulsu 250 µs), a następnie 10 sekund odpoczynku.

W obu protokołach intensywność stymulacji zostanie ustawiona na maksymalny tolerowany poziom, który wywołuje silny, ale niepalący skurcz mięśni. Całkowity czas trwania leczenia potrwa około 10 minut.

Pomiary:

Wynik pierwotny: maksymalna wytrzymałość ręczna mierzona za pomocą cyfrowego dynamometru przed i po interwencji.

Wtórne wyniki: postrzegany ból podczas interwencji, oceniany za pomocą liczbowej skali oceny bólu (0-10). Dane socjodemograficzne (wiek, płeć, waga, wysokość, BMI).

Wniosek:

To badanie kliniczne zapewni cenne wgląd w porównawczą skuteczność dwóch protokołów PNM w celu poprawy wydajności mięśni. Zidentyfikując najskuteczniejsze parametry zastosowania PNM, badania te mogą pomóc zoptymalizować strategie rehabilitacji i przyczynić się do zwiększenia wyników funkcjonalnych pacjentów w warunkach klinicznych i sportowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt badania:

Jest to randomizowane, kontrolowane, podwójnie zaślepione badanie kliniczne. Zarówno ewaluator, jak i uczestnicy zostaną oślepione na przydział grup. W sumie 86 wolontariuszy (w wieku 18–40 lat) zostanie losowo przydzielonych do jednej z dwóch grup interwencyjnych.

Kryteria kwalifikowalności:

Włączenie:

Zdrowie dorośli w wieku 18–40 lat brak warunków mięśniowo-szkieletowych, neurologicznych lub górnych kończyn

Wykluczenie:

Ostatnia aktywność fizyczna (w ciągu 48 godzin) przeciwwskazania do elektroterapii (np. Ciąża, padaczka, fobia igła) ból lub ograniczenia funkcjonalne w momencie oceny

Procedury zaślepienia:

Uczestnicy nie będą świadomi stosowanej częstotliwości stymulacji. Ponieważ oba protokoły obejmują podobne odczucia i czas trwania, rozróżnienie między nimi jest mało prawdopodobne. Oceny będą przeprowadzane przez oddzielnego fizjoterapeuty, który nie jest informowany o zadaniach grupowych.

Uzasadnienie wielkości próbki:

Na podstawie wcześniejszych badań potrzebna jest wielkość próby 43 uczestników na grupę (łącznie 86) do wykrycia statystycznie istotnych różnic między grupami o mocy 80% i poziomie istotności 5%. Obliczenia oparte są na wcześniej zgłoszonych odchyleniach standardowych i oczekiwanej umiarkowanej wielkości efektu.

Obsługa danych i poufność:

Wszystkie dane uczestników zostaną pseudonimiczne przy użyciu unikalnych kodów identyfikacyjnych. Tylko główny badacz będzie miał dostęp do tożsamości uczestników łączącego kod. Dane będą bezpiecznie przechowywane, a wszystkie procedury będą zgodne z aktualnymi przepisami dotyczącymi ochrony danych.

Potencjalne ryzyko i środki bezpieczeństwa:

Jako technikę fizjoterapii inwazyjnej PNM może obejmować minimalne ryzyko, takie jak łagodny dyskomfort z wstawienia igły, przejściowy ból podczas stymulacji elektrycznej lub tworzenie się niewielkiego krwiaka. Jednak wszystkie interwencje będą wykonywane przez przeszkolonych profesjonalistów zgodnie z surowymi protokołami aseptycznymi, stosując sterylne rękawiczki, osłony sondy i odpowiednie procedury dezynfekcji skóry. Technika została wcześniej zatwierdzona zarówno w populacjach zdrowych, jak i klinicznych, co dodatkowo wspiera jej bezpieczeństwo.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

86

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Zaragoza
      • Zaragoza, Zaragoza, Hiszpania, 50009
        • University of Zaragoza

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zdrowie dorośli w wieku 18–40 lat
  • Brak warunków mięśniowo -szkieletowych, neurologicznych lub kończyn górnych
  • Świadoma zgoda

Kryteria wykluczenia:

  • Ostatnia aktywność fizyczna (w ciągu 48 godzin)
  • Przeciwwskazania do elektroterapii (np. Ciąża, padaczka, fobia igła)
  • Ból lub ograniczenia funkcjonalne w momencie oceny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: PNM 100 Hz/350 µs/5s/5c
Protokół przezskórnej neuromodulacji nerwu środkowego składającego się z 5 cykli stymulacji 5 sekund (szerokość impulsu 100 Hz i 350 µs), a następnie 55 sekund odpoczynku.
Inny: PNM 100 Hz pod kontrolą USA
Protokół przezskórnej neuromodulacji nerwu środkowego składającego się z 5 cykli stymulacji 5 sekund (szerokość impulsu 100 Hz i 350 µs), a następnie 55 sekund odpoczynku.
Eksperymentalny: PNM 10Hz/250 µs/10s/10c
Protokół przezskórnej neuromodulacji nerwu środkowego składającego się z 10 cykli stymulacji 10 sekund (szerokość impulsu 10 Hz i 250 µs), a następnie 10 sekund odpoczynku.
Inny: PNM 10 Hz kierowany przez USA
Protokół przezskórnej neuromodulacji nerwu środkowego składającego się z 10 cykli stymulacji 10 sekund (szerokość impulsu 10 Hz i 250 µs), a następnie 10 sekund odpoczynku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalna siła uchwytu
Ramy czasowe: Zmienna ta zostanie zmierzona 2 razy: natychmiast przed interwencją i natychmiast po interwencji.
Ta zmienna zostanie zmierzona za pomocą cyfrowego dynamometru
Zmienna ta zostanie zmierzona 2 razy: natychmiast przed interwencją i natychmiast po interwencji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból podczas interwencji
Ramy czasowe: Ta zmienna zostanie zmierzona 2 razy: natychmiast przed interwencją i natychmiast po interwencji
Postrzegany ból podczas interwencji, oceniony pod względem liczbowej skali oceny bólu (0-10).
Ta zmienna zostanie zmierzona 2 razy: natychmiast przed interwencją i natychmiast po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad de Zaragoza

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Pablo Herrero, Physiotherapist, Universidad de Zaragoza

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lipca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 lipca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NMP-e. Handgrip strength

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane zostaną udostępniane na rozsądne żądanie kontaktowanie się z głównym autorem po opublikowaniu danych.

W każdym razie dane poszczególnych uczestników (IPD) będą udostępniane innym badaczom zgodnie z protokołami udostępniania danych i zgodą uczestnika, zapewniając zachowanie poufności i względy etyczne.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na PNM 100 Hz pod kontrolą USA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj