최대 손잡이 강도에 대한 2 개의 초음파 유도 경피 신경 조절 프로토콜의 비교 연구.
최대 손잡이 강도에 대한 2 개의 초음파 유도 경피 신경 조절 프로토콜의 비교 연구 : 무작위 임상 시험.
연구의 목적 :
이 연구는 건강한 개인의 최대 손잡이 강도에 대한 중앙 신경을 대상으로하는 두 가지 초음파 유도 경피 신경 조절 (PNM) 프로토콜의 효과를 비교하는 것을 목표로합니다. 이 연구는 신경 근육 성능 및 기능적 능력을 향상시키는 데 PNM의 임상 적용에 대한 과학적 이해를 향상 시키려고 노력합니다.
연구의 이점 :
물리 치료 및 재활에서 PNM의 사용을 뒷받침하는 증거 기반에 기여합니다.
근육 강도와 기능적 회복을 최적화하기위한 미래의 치료 프로토콜을 알리십시오.
안전하고 모니터링되는 환경에서 신체적 성능에 대한 전문적인 평가 및 고급 재활 기술에 대한 노출에 대한 액세스를 참가자에게 제공하십시오.
중재 :
참가자는 두 프로토콜 중 하나를 사용하여 단일 초음파 유도 PNM의 단일 세션을 중간 신경에 겪게됩니다.
프로토콜 1 (100Hz) : 5 초의 5 초의 자극 (350 µs 펄스 폭), 55 초의 휴식.
프로토콜 2 (10 Hz) : 10 초의 10 초의 자극 (250 µs 펄스 폭), 그 후 10 초의 휴식.
두 프로토콜 모두에서, 자극 강도는 강력하지만 비정형적인 근육 수축을 이끌어내는 최대 허용 수준으로 설정됩니다. 총 치료 기간은 약 10 분입니다.
측정 :
1 차 결과 : 중재 전후에 디지털 동력계를 사용하여 측정 된 최대 손잡이 강도.
2 차 결과 : 수치 통증 등급 척도 (0-10)로 평가 된 중재 중 통증 인식. 사회 인구 학적 데이터 (연령, 성별, 체중, 높이, BMI).
결론:
이 임상 시험은 근육 성능을 향상시키기위한 두 가지 PNM 프로토콜의 비교 효과에 대한 귀중한 통찰력을 제공 할 것입니다. PNM 응용에 가장 효과적인 매개 변수를 식별 함으로써이 연구는 재활 전략을 최적화하고 임상 및 운동 환경에서 환자의 기능적 결과를 향상시키는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
학습 설계 :
이것은 무작위, 제어 된 이중 맹검 임상 시험입니다. 평가자와 참가자 모두 그룹 할당에 눈을 멀게합니다. 총 86 명의 자원 봉사자 (18-40 세)가 2 개의 중재 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
자격 기준 :
포함:
18-40 세의 건강한 성인은 근골격계, 신경 학적 또는 상지 조건이없는 동의서 제공
제외:
최근 신체 활동 (48 시간 이내) 전기 요법 금기 사항 (예 : 임신, 간질, 바늘 공포증) 통증 또는 평가 시점의 기능적 한계
블라인드 절차 :
참가자는 적용된 특정 자극 빈도를 알지 못할 것입니다. 두 프로토콜에는 비슷한 감각과 기간이 포함되므로이를 구별하는 것은 거의 없습니다. 평가는 그룹 과제에 대한 정보를 얻지 못하는 별도의 물리 치료사에 의해 수행됩니다.
샘플 크기 정당화 :
사전 연구를 바탕으로 80% 전력과 5% 유의 수준을 가진 그룹간에 통계적으로 유의 한 차이를 감지하기 위해 그룹당 43 명의 참가자 (총 86 명)가 필요합니다. 계산은 이전에보고 된 표준 편차와 예상 중간 효과 크기를 기반으로합니다.
데이터 처리 및 기밀성 :
모든 참가자 데이터는 고유 식별 코드를 사용하여 가명화됩니다. 주요 조사관만이 참가자의 신원을 연결하는 코드 키에 액세스 할 수 있습니다. 데이터는 안전하게 저장되며 모든 절차는 현재 데이터 보호 규정을 준수합니다.
잠재적 위험 및 안전 조치 :
침습성 물리 치료 기술로서, PNM은 바늘 삽입으로 인한 가벼운 불편, 전기 자극 동안의 일시적 통증 또는 작은 혈종 형성과 같은 최소한의 위험을 포함 할 수 있습니다. 그러나 모든 중재는 멸균 장갑, 프로브 커버 및 적절한 피부 소독 절차를 사용하여 엄격한 무균 프로토콜에 따라 숙련 된 전문가가 수행합니다. 이 기술은 이전에 건강 및 임상 인구 모두에서 검증되어 안전을 더욱 지원했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Zaragoza
-
Zaragoza, Zaragoza, 스페인, 50009
- University of Zaragoza
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 18-40 세의 건강한 성인
- 근골격계, 신경 학적 또는 상지 조건이 없습니다
- 사전 동의 제공
제외 기준 :
- 최근 신체 활동 (48 시간 이내)
- 전기 요법 금기 사항 (예 : 임신, 간질, 바늘 공포증)
- 평가시 통증 또는 기능적 한계
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 미국 유도 PNM 100Hz/350µs/5S/5C
5 초의 자극 (100Hz 및 350 µs 펄스 폭)의 5 사이클로 이어진 중앙 신경의 경피 신경 조절 프로토콜, 55 초의 휴식.
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5 초의 자극 (100Hz 및 350 µs 펄스 폭)의 5 사이클로 이어진 중앙 신경의 경피 신경 조절 프로토콜, 55 초의 휴식.
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실험적: 미국 유도 PNM 10Hz/250µs/10S/10C
10 초의 10 사이클 자극 (10Hz 및 250 µs 펄스 폭)으로 이어진 중앙 신경의 경피 신경 조절 프로토콜, 이후 10 초의 휴식.
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10 초의 10 사이클 자극 (10Hz 및 250 µs 펄스 폭)으로 이어진 중앙 신경의 경피 신경 조절 프로토콜, 이후 10 초의 휴식.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 손잡이 강도
기간: 이 변수는 2 회 측정됩니다 : 즉시 중재 전 및 즉시 개입 후 즉시.
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이 변수는 디지털 동력계를 사용하여 측정됩니다
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이 변수는 2 회 측정됩니다 : 즉시 중재 전 및 즉시 개입 후 즉시.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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중재 중 통증
기간: 이 변수는 2 회 측정됩니다.
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수치 통증 등급 척도 (0-10)로 평가 된 중재 중 통증.
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이 변수는 2 회 측정됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Pablo Herrero, Physiotherapist, Universidad de Zaragoza
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
데이터가 게시되면 주 저자와의 합리적인 요청에 따라 데이터가 공유됩니다.
어쨌든, 개별 참가자 데이터 (IPD)는 데이터 공유 프로토콜 및 참가자 동의에 따라 다른 연구원과 공유되며 기밀성과 윤리적 고려 사항이 유지됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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