Estudo comparativo de dois protocolos de neuromodulação percutânea guiada por ultrassom na força máxima da mão.
Estudo comparativo de dois protocolos de neuromodulação percutânea guiada por ultrassom na força máxima da mão: um ensaio clínico randomizado.
Objetivo do estudo:
Este estudo tem como objetivo comparar os efeitos de dois protocolos de neuromodulação percutânea (PNM), guiados por ultrassom, direcionados ao nervo mediano da força máxima de maçaneta em indivíduos saudáveis. O estudo busca melhorar a compreensão científica das aplicações clínicas do PNM na melhoria do desempenho neuromuscular e da capacidade funcional.
Benefícios do estudo:
Contribua para a base de evidências que apoia o uso de PNM em fisioterapia e reabilitação.
Informe protocolos terapêuticos futuros que visam otimizar a força muscular e a recuperação funcional.
Forneça aos participantes acesso a uma avaliação profissional do desempenho físico e da exposição a técnicas avançadas de reabilitação em um ambiente seguro e monitorado.
Intervenções:
Os participantes passarão por uma única sessão de PNM guiado por ultrassom no nervo mediano usando um dos dois protocolos:
Protocolo 1 (100 Hz): 5 ciclos de estimulação de 5 segundos (350 µs de largura do pulso), seguidos por 55 segundos de descanso.
Protocolo 2 (10 Hz): 10 ciclos de estimulação de 10 segundos (250 µs de largura do pulso), seguidos por 10 segundos de descanso.
Em ambos os protocolos, a intensidade da estimulação será definida para o nível máximo tolerável que provoca uma contração muscular forte, mas não pintante. A duração total do tratamento será de aproximadamente 10 minutos.
Medidas:
Resultado primário: a força máxima de pendura manual medida usando um dinamômetro digital antes e após a intervenção.
Resultados secundários: dor percebida durante a intervenção, avaliada com a escala numérica de classificação de dor (0-10). Dados sociodemográficos (idade, sexo, peso, altura, IMC).
Conclusão:
Este ensaio clínico fornecerá informações valiosas sobre a eficácia comparativa de dois protocolos PNM para melhorar o desempenho muscular. Ao identificar os parâmetros mais eficazes para a aplicação do PNM, esta pesquisa pode ajudar a otimizar as estratégias de reabilitação e contribuir para melhorar os resultados funcionais dos pacientes em ambientes clínicos e atléticos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Desenho do estudo:
Este é um ensaio clínico randomizado, controlado e duplo-cego. Tanto o avaliador quanto os participantes ficarão cegos para a alocação de grupo. Um total de 86 voluntários (de 18 a 40 anos) será designado aleatoriamente a um dos dois grupos de intervenção.
Critérios de elegibilidade:
Inclusão:
Adultos saudáveis com idades entre 18 e 40 anos sem as condições musculoesqueléticas, neurológicas ou do membro superior, o consentimento informado fornecido
Exclusão:
Atividade física recente (dentro de 48 horas) contra -indicações da eletroterapia (por exemplo, gravidez, epilepsia, fobia de agulha) ou limitações funcionais no momento da avaliação
Procedimentos de cegamento:
Os participantes desconhecerão a frequência de estimulação específica aplicada. Como os dois protocolos envolvem sensações e durações semelhantes, é improvável que a distinção entre eles. As avaliações serão realizadas por um fisioterapeuta separado que não é informado das tarefas do grupo.
Justificação do tamanho da amostra:
Com base em pesquisas anteriores, é necessário um tamanho de amostra de 43 participantes por grupo (86 no total) para detectar diferenças estatisticamente significativas entre os grupos com 80% de potência e um nível de significância de 5%. Os cálculos são baseados em desvios padrão relatados anteriormente e em um tamanho de efeito moderado esperado.
Manuseio de dados e confidencialidade:
Todos os dados do participante serão pseudonimizados usando códigos de identificação exclusivos. Somente o investigador principal terá acesso às identidades dos participantes da chave de código. Os dados serão armazenados com segurança e todos os procedimentos cumprirão os regulamentos atuais de proteção de dados.
Riscos potenciais e medidas de segurança:
Como uma técnica de fisioterapia invasiva, o PNM pode envolver riscos mínimos, como um leve desconforto da inserção da agulha, dor transitória durante a estimulação elétrica ou formação menor de hematoma. No entanto, todas as intervenções serão realizadas por profissionais treinados, seguindo protocolos assépticos rígidos, utilizando luvas estéreis, tampas da sonda e procedimentos apropriados de desinfecção da pele. A técnica foi previamente validada em populações saudáveis e clínicas, apoiando ainda mais sua segurança.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Zaragoza
-
Zaragoza, Zaragoza, Espanha, 50009
- University of Zaragoza
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Adultos saudáveis com idades entre 18 e 40 anos
- Sem condições musculoesqueléticas, neurológicas ou do membro superior
- Consentimento informado fornecido
Critérios de exclusão:
- Atividade física recente (dentro de 48 horas)
- Contra -indicações eletroterapia (por exemplo, gravidez, epilepsia, fobia de agulha)
- Dor ou limitações funcionais no momento da avaliação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: PNM 100Hz/350µs/5s guiados nos EUA
Um protocolo de neuromodulação percutânea do nervo mediano que consiste em 5 ciclos de estimulação de 5 segundos (100 Hz e 350 µs de largura do pulso), seguido por 55 segundos de repouso.
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Um protocolo de neuromodulação percutânea do nervo mediano que consiste em 5 ciclos de estimulação de 5 segundos (100 Hz e 350 µs de largura do pulso), seguido por 55 segundos de repouso.
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Experimental: PNM guiado pelos EUA 10Hz/250µs/10s/10C
Um protocolo de neuromodulação percutânea do nervo mediano que consiste em 10 ciclos de estimulação de 10 segundos (10 Hz e 250 µs de largura do pulso), seguido por 10 segundos de descanso.
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Um protocolo de neuromodulação percutânea do nervo mediano que consiste em 10 ciclos de estimulação de 10 segundos (10 Hz e 250 µs de largura do pulso), seguido por 10 segundos de descanso.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força máxima de pendura manual
Prazo: Essa variável será medida 2 vezes: imediatamente pré-intervenção e imediatamente após a intervenção.
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Esta variável será medida usando um dinamômetro digital
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Essa variável será medida 2 vezes: imediatamente pré-intervenção e imediatamente após a intervenção.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor durante a intervenção
Prazo: Esta variável será medida 2 vezes: imediatamente pré-intervenção e imediatamente após a intervenção
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Dor percebida durante a intervenção, avaliada com a escala de classificação de dor numérica (0-10).
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Esta variável será medida 2 vezes: imediatamente pré-intervenção e imediatamente após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Pablo Herrero, Physiotherapist, Universidad de Zaragoza
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- NMP-e. Handgrip strength
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Os dados serão compartilhados em uma solicitação razoável em contato com o autor principal assim que os dados forem publicados.
De qualquer forma, os dados de participantes individuais (IPD) serão compartilhados com outros pesquisadores de acordo com os protocolos de compartilhamento de dados e o consentimento do participante, garantindo que a confidencialidade e considerações éticas sejam mantidas.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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