Vergleichende Untersuchung von zwei ultraschallgeführten perkutanen Neuromodulationsprotokollen zur maximalen Handgripstärke.

Studiendesign:

Dies ist eine randomisierte, kontrollierte, doppelblinde klinische Studie. Sowohl der Bewerter als auch die Teilnehmer werden für die Gruppenzuweisung geblendet. Insgesamt 86 Freiwillige (18 bis 40 Jahre) werden zufällig einer von zwei Interventionsgruppen zugeordnet.

Zulassungskriterien:

Aufnahme:

Gesunde Erwachsene im Alter von 18 bis 40 Jahren ohne Bewegungsapparat, neurologische oder obere Extremitäten.

Ausschluss:

Jüngste körperliche Aktivität (innerhalb von 48 Stunden) Elektrotherapie -Kontraindikationen (z. B. Schwangerschaft, Epilepsie, Nadelphobie) Schmerzen oder funktionelle Einschränkungen zum Zeitpunkt der Bewertung

Blendungsverfahren:

Die Teilnehmer sind sich der spezifischen Stimulationsfrequenz nicht bewusst. Da beide Protokolle ähnliche Empfindungen und Dauer beinhalten, ist es unwahrscheinlich, dass die Unterscheidung zwischen ihnen unterscheidet. Bewertungen werden von einem separaten Physiotherapeuten durchgeführt, der nicht über die Gruppenaufgaben informiert wird.

Rechtfertigung der Stichprobengröße:

Basierend auf früheren Untersuchungen ist eine Stichprobengröße von 43 Teilnehmern pro Gruppe (insgesamt 86) erforderlich, um statistisch signifikante Unterschiede zwischen Gruppen mit 80% Leistung und einem Signifikanzniveau von 5% festzustellen. Die Berechnungen basieren auf zuvor gemeldeten Standardabweichungen und einer erwarteten mäßigen Effektgröße.

Datenbearbeitung und Vertraulichkeit:

Alle Teilnehmerdaten werden mit eindeutigen Identifikationscodes pseudonymisiert. Nur der Hauptuntersucher hat Zugriff auf die Identität der Codeschlüssel, die die Identität der Teilnehmer verbindet. Die Daten werden sicher gespeichert und alle Verfahren entsprechen den aktuellen Datenschutzbestimmungen.

Potenzielle Risiken und Sicherheitsmaßnahmen:

Als invasive Physiotherapie -Technik kann PNM minimale Risiken wie leichte Beschwerden durch die Nadelinsertion, transiente Schmerzen während der elektrischen Stimulation oder eine geringfügige Hämatombildung beinhalten. Alle Interventionen werden jedoch von geschulten Fachleuten nach strengen aseptischen Protokollen unter Verwendung steriler Handschuhe, Sondenabdeckungen und geeigneten Hautdesinfektionsverfahren durchgeführt. Die Technik wurde zuvor sowohl in gesunden als auch in klinischen Populationen validiert, was ihre Sicherheit weiter unterstützte.