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Studio comparativo di due protocolli di neuromodulazione percutanea guidati dagli ultrasuoni sulla massima resistenza a pistole.

27 novembre 2025 aggiornato da: Dr. Pablo Herrero Gallego, Universidad de Zaragoza

Studio comparativo di due protocolli di neuromodulazione percutanea guidati dagli ultrasuoni sulla massima resistenza a impannate: uno studio clinico randomizzato.

Scopo dello studio:

Questo studio mira a confrontare gli effetti di due diversi protocolli di neuromodulazione percutanea (PNM) guidati da ultrasuoni (PNM) che mirano al nervo mediano sulla massima resistenza del rantolo in soggetti sani. Lo studio cerca di migliorare la comprensione scientifica delle applicazioni cliniche di PNM nel migliorare le prestazioni neuromuscolari e la capacità funzionale.

Vantaggi dello studio:

Contribuire alla base di prove a sostegno dell'uso di PNM in fisioterapia e riabilitazione.

Informare i futuri protocolli terapeutici che mirano a ottimizzare la forza muscolare e il recupero funzionale.

Fornire ai partecipanti l'accesso a una valutazione professionale delle prestazioni fisiche e dell'esposizione a tecniche riabilitative avanzate in un ambiente sicuro e monitorato.

Interventi:

I partecipanti subiranno una singola sessione di PNM guidato dagli ultrasuoni al nervo mediano usando uno dei due protocolli:

Protocollo 1 (100 Hz): 5 cicli di stimolazione 5 secondi (larghezza dell'impulso di 350 µs), seguito da 55 secondi di riposo.

Protocollo 2 (10 Hz): 10 cicli di stimolazione di 10 secondi (larghezza dell'impulso di 250 µs), seguito da 10 secondi di riposo.

In entrambi i protocolli, l'intensità di stimolazione verrà impostata al livello massimo tollerabile che suscita una contrazione muscolare forte ma non doloroso. La durata totale del trattamento sarà di circa 10 minuti.

Misurazioni:

Outcome primario: massima resistenza a handgrip misurata usando un dinamometro digitale prima e dopo l'intervento.

Risultati secondari: dolore percepito durante l'intervento, valutato con la scala di valutazione del dolore numerico (0-10). Dati sociodemografici (età, sesso, peso, altezza, BMI).

Conclusione:

Questo studio clinico fornirà preziose informazioni sull'efficacia comparativa di due protocolli PNM per migliorare le prestazioni muscolari. Identificando i parametri più efficaci per l'applicazione PNM, questa ricerca può aiutare a ottimizzare le strategie di riabilitazione e contribuire a migliorare i risultati funzionali dei pazienti in contesti clinici e atletici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Progettazione dello studio:

Questo è uno studio clinico randomizzato, controllato e in doppio cieco. Sia il valutatore che i partecipanti saranno accecati dall'allocazione del gruppo. Un totale di 86 volontari (di età compresa tra 18 e 40 anni) saranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi di intervento.

Criteri di ammissibilità:

Inclusione:

Adulti sani di età compresa tra 18 e 40 anni NO CONDIZIONI MUSCULOSCHETRILETRI, NEUROLOGICO o UPER LUTO INFORMATO CONSENDO FORNITO

Esclusione:

Recenti attività fisiche (entro 48 ore) Controindicazioni di elettroterapia (ad es. Gravidanza, epilessia, fobia ad ago) o limitazioni funzionali al momento della valutazione

Procedure accecanti:

I partecipanti non saranno consapevoli della frequenza di stimolazione specifica applicata. Poiché entrambi i protocolli comportano sensazioni e durate simili, è improbabile distinguere tra loro. Le valutazioni saranno eseguite da un fisioterapista separato che non è informato delle assegnazioni di gruppo.

Giustificazione delle dimensioni del campione:

Sulla base di ricerche precedenti, è necessaria una dimensione del campione di 43 partecipanti per gruppo (86 in totale) per rilevare differenze statisticamente significative tra gruppi con potenza dell'80% e un livello di significatività del 5%. I calcoli si basano su deviazioni standard precedentemente riportate e una dimensione di effetto moderato previsto.

Gestione dei dati e riservatezza:

Tutti i dati dei partecipanti saranno pseudonimizzati utilizzando codici di identificazione univoci. Solo l'investigatore principale avrà accesso alle identità dei partecipanti che collegano il codice. I dati verranno archiviati in modo sicuro e tutte le procedure rispetteranno le attuali normative sulla protezione dei dati.

Potenziali rischi e misure di sicurezza:

Come tecnica di fisioterapia invasiva, PNM può comportare rischi minimi come lieve disagio dall'inserimento dell'ago, dolore transitorio durante la stimolazione elettrica o la formazione di ematoma minore. Tuttavia, tutti gli interventi saranno eseguiti da professionisti addestrati a seguito di rigorosi protocolli asettici, usando guanti sterili, coperture della sonda e procedure di disinfezione cutanea appropriate. La tecnica è stata precedentemente validata in popolazioni sia sane che cliniche, supportando ulteriormente la sua sicurezza.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

86

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Zaragoza
      • Zaragoza, Zaragoza, Spagna, 50009
        • University of Zaragoza

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti sani di età compresa tra 18 e 40 anni
  • Nessuna condizione muscoloscheletrica, neurologica o degli arti superiori
  • Consenso informato fornito

Criteri di esclusione:

  • Recente attività fisica (entro 48 ore)
  • Controindicazioni di elettroterapia (ad es. Gravidanza, epilessia, fobia ad ago)
  • Dolore o limitazioni funzionali al momento della valutazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: PNM guidato dagli Stati Uniti 100Hz/350µS/5S/5C
Un protocollo di neuromodulazione percutanea del nervo mediano costituito da 5 cicli di stimolazione a 5 secondi (larghezza di impulsi da 100 Hz e 350 µs), seguito da 55 secondi di riposo.
Altro: PNM guidato dagli Stati Uniti 100 Hz
Un protocollo di neuromodulazione percutanea del nervo mediano costituito da 5 cicli di stimolazione a 5 secondi (larghezza di impulsi da 100 Hz e 350 µs), seguito da 55 secondi di riposo.
Sperimentale: PNM guidato dagli Stati Uniti 10Hz/250µS/10S/10C
Un protocollo di neuromodulazione percutanea del nervo mediano costituito da 10 cicli di stimolazione di 10 secondi (10 Hz e 250 µs di larghezza dell'impulso), seguito da 10 secondi di riposo.
Altro: PNM guidato dagli Stati Uniti 10 Hz
Un protocollo di neuromodulazione percutanea del nervo mediano costituito da 10 cicli di stimolazione di 10 secondi (10 Hz e 250 µs di larghezza dell'impulso), seguito da 10 secondi di riposo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza massima di impugnatura
Lasso di tempo: Questa variabile verrà misurata 2 volte: immediatamente pre-intervento e immediatamente post-intervento.
Questa variabile verrà misurata utilizzando un dinamometro digitale
Questa variabile verrà misurata 2 volte: immediatamente pre-intervento e immediatamente post-intervento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore durante l'intervento
Lasso di tempo: Questa variabile verrà misurata 2 volte: immediatamente pre-intervento e immediatamente dopo l'intervento
Dolore percepito durante l'intervento, valutato con la scala di valutazione del dolore numerico (0-10).
Questa variabile verrà misurata 2 volte: immediatamente pre-intervento e immediatamente dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad de Zaragoza

Investigatori

  • Direttore dello studio: Pablo Herrero, Physiotherapist, Universidad de Zaragoza

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2025

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

27 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 luglio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 luglio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

1 agosto 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NMP-e. Handgrip strength

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati saranno condivisi su una ragionevole richiesta di contatto con l'autore principale una volta pubblicati i dati.

Ad ogni modo, i dati dei singoli partecipanti (IPD) saranno condivisi con altri ricercatori in conformità con i protocolli di condivisione dei dati e il consenso dei partecipanti, garantendo la riservatezza e le considerazioni etiche.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su PNM guidato dagli Stati Uniti 100 Hz

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