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胸腔排水支撑 (KT-Drain)

2026年6月6日 更新者:İsmail DAL、Kastamonu University

运动型在心脏手术后纵隔胸膜管部位对疼痛的影响:一项随机前瞻性研究

这项研究调查了围绕纵隔和胸腔排水口围绕术后术后术后疼痛的运动效果的有效性。 有效的疼痛管理对于早期动员,提高患者满意度以及预防呼吸道并发症(例如肺不张)至关重要。 理论上将运动iotaping用于支持软组织愈合,改善循环并通过刺激皮肤机械感受器和筋膜调节来调节疼痛。 但是,有关其术后设置有效性的证据仍然有限。 这项前瞻性,随机对照试验旨在提供有关运动型在心脏手术患者中疼痛管理的非药物辅助作用的高质量数据。

研究概览

详细说明

心脏手术后的术后疼痛是一个重大的临床关注,可以阻碍早期动员,降低患者满意度,延长住院时间,并增加呼吸道并发症(例如肺炎和肺炎)等呼吸并发症的风险。 尽管药理学镇痛仍然是治疗的主要手段,但越来越多地探索非药物辅助因素,以增强疼痛控制并减少对阿片类药物的依赖。

动力学(KT)是一种最初用于肌肉骨骼条件的方法,涉及将弹性治疗胶带应用于皮肤上的应用,目的是支持软组织结构,增强淋巴和血液流动,并通过刺激皮肤机械受体来调节伤害性输入。 在术后护理的背景下,KT还可以帮助减少局部水肿,支持切口部位,并促进身体稳定的感觉,从而有助于缓解疼痛。

尽管在康复和运动医学方面越来越受欢迎,但在术后环境中使用运动型在心胸外科手术中,对术后术的使用不足。 有限的研究表明,在减轻疼痛和改善功能结果方面具有潜在的好处,但是当前的证据尚无定论,通常在方法论上有限。

这项前瞻性,随机对照试验旨在评估在接受心脏手术的患者纵隔和胸腔排水量周围应用时运动效果的有效性。 主要目的是使用经过验证的疼痛量表(例如,VAS)在接受KT的患者中评估术后疼痛水平,而不是接受标准护理的患者,而没有录音。 次要结果包括阿片类药物的消耗,移动时间,呼吸功能(肺活量法或激励速度测量法),耐骨张力的发生率和患者满意度评分。

通过在低成本,非侵入性且易于适用的干预措施上提供高质量的证据,本研究旨在阐明运动型在心脏手术后术后疼痛管理方案中的辅助工具的潜在作用。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

100

阶段

  • 阶段2
  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Kastamonu
      • Kastamonu、Kastamonu、土耳其(türkiye)、37200
        • Kastamonu Education and Research Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 选修心脏手术病例
  • 稳定的患者直到清除胸部排水口
  • 没有严重并发症(例如出血或神经问题)的患者

排除标准:

  • 接受紧急心脏手术的患者
  • 患者早期手术死亡率的患者,
  • 有条件需要再操作的患者,例如出血,
  • 无法测量疼痛评分的患者,例如神经系统并发症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:运动型组
在这一组中,将与常规疼痛管理一起应用运动型。
在这一组中,将在胸腔排水管周围和标准镇痛治疗旁边应用运动型。 这种物理疗法技术使用放置在皮肤上的弹性磁带来支持愈合,减轻疼痛并改善患者舒适感。 磁带将保持2-3天,并将与排水管一起去除。
其他名称:
  • 运动贴
有源比较器:常规治疗组
该组将通过标准的基于医院的止痛药管理。
Patients in this group will be treated with painkillers consisting of tramadol and paracetamol
其他名称:
  • paracetamol, tramadol

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
第3天视觉模拟量表疼痛评分
大体时间:3天

心脏手术后第3天,视觉模拟量表疼痛评分。 疼痛定义为无疼痛(0)或难以忍受的疼痛(10)。

0 =无疼痛,1-3 =轻度疼痛,4-6 =中度疼痛,7-10 =严重疼痛

3天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年8月15日

初级完成 (实际的)

2025年12月12日

研究完成 (实际的)

2025年12月12日

研究注册日期

首次提交

2025年7月20日

首先提交符合 QC 标准的

2025年7月29日

首次发布 (实际的)

2025年8月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月6日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

是的

IPD 共享时间框架

数据将在2.2.2026上持续可用。

IPD 共享访问标准

根据合理的要求,首席调查员将共享数据。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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