- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07098962
- Juicio original
Kinesiotaping para soporte de drenaje torácico (KT-Drain)
Efecto del kinesiotaping sobre el dolor en los sitios de tubo mediastínico-torácico después de la cirugía cardíaca: un estudio prospectivo aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor postoperatorio después de la cirugía cardíaca es una preocupación clínica significativa que puede obstaculizar la movilización temprana, reducir la satisfacción del paciente, prolongar la estadía en el hospital y aumentar el riesgo de complicaciones respiratorias como la atelectasia y la neumonía. Si bien la analgesia farmacológica sigue siendo el pilar del tratamiento, los complementos no farmacológicos se exploran cada vez más para mejorar el control del dolor y reducir la dependencia de los opioides.
Kinesiotaping (KT), un método desarrollado originalmente para las condiciones musculoesqueléticas, implica la aplicación de cinta terapéutica elástica a la piel con el objetivo de soportar estructuras de tejidos blandos, mejorar el flujo linfático y sanguíneo, y modular la entrada nociceptiva a través de la estimulación de los mecanororororrensores cutáneos. En el contexto de la atención postoperatoria, KT también puede ayudar a reducir el edema localizado, apoyar los sitios de incisión y promover una sensación de estabilidad física que contribuye al alivio del dolor.
A pesar de su creciente popularidad en la rehabilitación y la medicina deportiva, el uso de kinesiotaping en entornos postoperatorios, particularmente en la cirugía cardiootorácica, no se investiga. Estudios limitados han sugerido beneficios potenciales para reducir el dolor y mejorar los resultados funcionales, pero la evidencia actual no es concluyente y a menudo metodológicamente limitada.
Este ensayo prospectivo y controlado aleatorizado tiene como objetivo evaluar la efectividad del kinesiotaping cuando se aplica en torno a los sitios de drenaje mediastínico y torácico en pacientes sometidos a cirugía cardíaca. El objetivo principal es evaluar los niveles de dolor postoperatorios utilizando escalas de dolor validadas (por ejemplo, VAS) en pacientes que reciben KT versus aquellos que reciben atención estándar sin grabar. Los resultados secundarios incluyen consumo de opioides, tiempo de deambulación, función respiratoria (espirometría o uso de espirometría de incentivos), incidencia de atelectasia y puntajes de satisfacción del paciente.
Al proporcionar evidencia de alta calidad sobre una intervención de bajo costo, no invasiva y fácilmente aplicable, este estudio busca aclarar el papel potencial de Kinesiotaping como una herramienta complementaria en los protocolos de manejo del dolor postoperatorio después de la cirugía cardíaca.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Kastamonu
-
Kastamonu, Kastamonu, Turquía (Türkiye), 37200
- Kastamonu Education and Research Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Casos electivos de cirugía cardíaca
- Pacientes estables hasta la eliminación del drenaje torácico
- Pacientes que no experimentan complicaciones graves como sangrado o problemas neurológicos
Criterios de exclusión:
- Los pacientes sometidos a cirugía cardíaca de emergencia,
- Pacientes con mortalidad temprana de cirugía posterior a la cardíaca,
- Pacientes con afecciones que requieren reoperación, como hemorragia,
- Pacientes para quienes no se pueden medir una puntuación de dolor, como complicaciones neurológicas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de kinesiotaping
En este grupo, Kinesiotaping se aplicará junto con el manejo del dolor de rutina.
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En este grupo, el kinesiotaping se aplicará alrededor de los sitios de drenaje torácico junto con la terapia analgésica estándar.
Esta técnica de fisioterapia utiliza cintas elásticas colocadas en la piel para apoyar la curación, reducir el dolor y mejorar la comodidad del paciente.
Las cintas permanecerán en su lugar durante 2-3 días y se eliminarán junto con los desagües.
Otros nombres:
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|
Comparador activo: Grupo de tratamiento de rutina
Este grupo se gestionará con la administración estándar de analgésicos hospitalarios.
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Patients in this group will be treated with painkillers consisting of tramadol and paracetamol
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Día 3 Puntuación de dolor de escala analógica visual
Periodo de tiempo: 3 días
|
Puntuación de dolor de escala analógica visual en el tercer día después de la cirugía cardíaca. El dolor se define como dolor (0) o dolor insoportable (10). 0 = sin dolor, 1-3 = dolor leve, 4-6 = dolor moderado, 7-10 = dolor severo |
3 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Complicaciones Postoperatorias
- Procesos Patológicos
- Dolor Postoperatorio
- Enfermedad
- Químicos orgánicos
- Lípidos
- Equipo ortopédico
- Equipo quirúrgico
- Equipos y suministros
- Aniluros
- Amidas
- Compuestos anilina
- Amina
- Acetanilidas
- Alcoholes
- Ciclohexanoles
- Hexanols
- Alcoholes grasos
- Dimetilaminas
- Metilaminas
- Vendajes
- Dispositivos ortopulados
- Paracetamol
- Tramadol
- Cinta atlética
Otros números de identificación del estudio
- KastamonuUnii
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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